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Bandera Colombia

SUPRIFENO Suspensión oral
Marca

SUPRIFENO

Sustancias

IBUPROFENO

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión oral

Presentación

Frasco, 60 mL,

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de SUPRIFENO® SUSPENSIÓN ORAL contiene 2 g de Ibuprofeno.

INDICACIONES: Ibuprofeno está indicado para el alivio temporal de molestias cuya sintomatología predominante es la inflamación o el dolor; como: Cefalea, otalgias y odontalgias, dismenorrea primaria, lumbalgia, torceduras y contusiones.

Estados inflamatorios derivados de artropatías: artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, artritis psoriásica, enfermedad articular degenerativa (osteoartritis), espondilitis anquilosante, fibrositis dorsolumbar, afecciones dolorosas musculo esqueléticas, gota, afecciones reumáticas no articulares como tendinitis, bursitis, dolor bajo de espalda (fibrosis dorso lumbar, lumbago), síndrome agudo del hombro doloroso y lesiones de tejidos blandos como esguinces y torceduras, en estados inflamatorios de vías respiratorias superiores, ejemplo: Faringoamigdalitis, laringitis, bronquitis, odontalgias, otalgias, etc.

Asimismo, en cirugía menor (postepisiotomía, cirugía maxilofacial, etc.), como coadyuvante en procesos inflamatorios de vías respiratorias altas.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquier otro componente del producto. Reacciones alérgicas al ibuprofeno, al ácido acetil salicílico o AINEs, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Historia previa o actual de úlcera péptica o duodenal, sangrado gastrointestinal y enfermedad ácido-péptica. Insuficiencia hepática severa. No usar durante el tercer trimestre del embarazo. No administrar este producto si se padece de lupus eritematoso.

Nuevas Advertencias y Precauciones: Pueden causar reacciones alérgicas severas que incluyen enrojecimiento de la piel, rash o ampollas, asma, inflamación facial y shock anafiláctico, en caso de presentarse detenga el uso y consulte a su médico. Suspenda el uso y consulte a su médico si presenta vómito con sangre, sangre en las heces o heces negras.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No se administre el producto en mujeres embarazadas ni durante el periodo de lactancia.

Aunque estudios en animales no han mostrado efectos embriotóxico, terato-génicos o mutagénicos, la seguridad del ibuprofeno durante el embarazo no ha sido demostrada, por lo que su uso en estos casos no se recomienda.

Algunos estudios en animales demuestran anormalidades fetales del sistema cardiovascular.

Aunque no se ha demostrado que el ibuprofeno se encuentre en la leche materna durante la lactancia, su uso no se recomienda debido al riesgo potencial de inhibir la síntesis de prostaglandinas en neonatos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad a la sustancia activa (exantema, prurito, urticaria, eritema exudativo multiforme, ataques de asma con o sin baja presión sanguínea).

Manifestaciones de irritación gastrointestinal: úlcera gastrointestinal, náuseas, dolor epigástrico, vómitos, anorexia, diarrea, constipación, etc., Ocasionalmente se ha reportado, cefalea, taquicardia, hematuria, disminución de la función renal; en casos aislados ha sido reportado ambliopía tóxica, retención de líquidos y edema.

Trastornos hematopoyéticos durante una terapia prolongada. En casos excepcionales puede surgir una meningitis (meningitis aséptica), sobre todo en pacientes con enfermedades del tejido conjuntivo (colagenasa sistémica, por ejemplo: lupus eritematoso sistémico).

Se han reportado casos de tinnitus, visión borrosa y disminución de la agudeza visual. Ictericia y hepatitis, así como aumento transitorio de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina han sido reportadas ocasionalmente.

Se ha observado rash cutáneo en algunos pacientes. Edema periférico y retención de líquido han sido reportados.

INTERACCIONES: El uso de SUPRIFENO® junto con anticoagulantes o drogas trombolíticas, puede incrementar los efectos anticoagulantes de éstos (ejemplo: derivados de camarina, heparina, estreptoquinasa, uroquinasa, etc.).

Vigilar el estado de coagulación si se utiliza en terapia conjunta con anti-coagulantes orales y la glucemia si se utiliza con antidiabéticos orales.

El uso concomitante de ibuprofeno con salicilatos o agentes antiinflamatorios, alcohol, corticotropina o esteroides, pueden incrementar el riesgo de alteraciones gastrointestinales, incluyendo úlceración y hemorragia.

El empleo de insulina o hipoglucemiantes orales conjunto con ibuprofeno, presenta un incremento en el efecto de las drogas hipoglucemiantes.

El ácido acetilsalicílico puede disminuir la biodisponibilidad del ibuprofeno.

Ibuprofeno puede disminuir la eliminación renal del digoxina, fenitoína, litio y el metotrexato, incrementando el riesgo de una reacción tóxica, su uso conjunto con diuréticos incrementa el riesgo de nefrotoxicidad.

Puede reducir los efectos diuréticos y natriuréticos de la furosemida tanto como los efectos antihipertensivos de las tiazidas, de los bloqueadores betas, prazosina y captopril, posiblemente por inhibición de la síntesis de prostaglandinas en los riñones.

Con probenecid o sulfinpirazona puede reducir el efecto antiurémico de ambos y demorar la excreción del ibuprofeno.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

6 meses a 2 años

peso (kg)

Edad

Dosis

5-7

6 a 11 meses

2.5 mL (50 mg)

8-11

12 a 24 meses

3.75 mL (75 mg)

Mayores de 2 años

peso (kg)

Edad

Dosis

12-15

2-3 años

5 mL (100 mg)

16-21

4-5 años

7.5 mL (150 mg)

22-26

6-8 años

10 mL (200 mg)

27-32

9 a10 años

12.5 mL (250 mg)

33-43

11-12 años

15 mL (300 mg)

DESCRIPCIÓN: Es un derivado del ácido propiónico que posee propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. El efecto terapéutico, como antiinflamatorio no esteroideo se deriva de su actividad inhibitoria de la prostaglandina sintetasa.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: SUPRIFENO® 2 g/100 mL suspensión oral Lebriut, frasco por 60 mL. (Reg. San. INVIMA 2012M-0013077).

Elaborado por:

LABORATORIOS LAPROFF S.A

Carrera 43 No. 61 sur 84 Sabaneta (Antioquia)

PBX: (4) 2881080 - FAX: (4) 3012472

Para:

LABORATORIOS LEBRIUT S.A.S.

Carrera 43 No. 61 sur 84 Sabaneta (Antioquia)

PBX: (4) 2881080 - FAX: (4) 3012472