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SUMICORT HIDROCORTISONA BLAU Polvo estéril
Marca

SUMICORT HIDROCORTISONA BLAU

Sustancias

HIDROCORTISONA

Forma Farmacéutica y Formulación

Polvo estéril

Presentación

Caja , 100 Frasco ampolla

COMPOSICIÓN: Cada frasco ampolla contiene hidrocortisona 100 mg (como succinato sódico).

INDICACIONES: Terapia corticosteroide.

CONTRAINDICACIONES: Úlcera péptica, infecciones micóticas sistémicas, osteoporosis grave, psicosis o antecedentes de las mismas, adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave, diabetes mellitus, hipertensión arterial, tuberculosis activa, a menos que se utilicen medicamentos quimioterapéuticos.

EFECTOS SECUNDARIOS: Cefalea, malestar estomacal, vómitos, mareos, insomnio, agitación, depresión, estados de ánimo inusuales, aumento de transpiración, aumento del crecimiento del cabello, enrojecimiento de la piel, acné, adelgazamiento de la piel, facilidad para desarrollar moretones, manchas diminutas de color púrpura en la piel, menstruaciones irregulares o ausentes.


REACCIONES ADVERSAS: El riesgo que se presenten reacciones adversas con dosis farmacológicas aumenta con la duración del tratamiento o con la frecuencia de administración, y en menor grado con la dosificación. La administración local reduce, pero no elimina, el riesgo de efectos sistémicos. Con incidencia menos frecuente: Visión borrosa o reducida, disminución de crecimiento en niños y adolescentes, aumento de sed, escozor, adormecimiento, dolor u hormigueo cerca del lugar de inyección, alucinaciones, depresiones u otros cambios de estado anímico, hipotensión.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Medicamentos como fenitoína, fenobarbital, la efedrina y la rifampicina pueden disminuir el “clearance” metabólico de corticosteroides, lo que conlleva a menores niveles séricos y menor actividad fisiológica, debiendo ajustar la dosis de corticosteroides.

Cuando los corticosteroides son administrados en forma concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, los pacientes deben ser observados cuidadosamente, debido a la posible aparición de hipopotasemia. En pacientes que usan tratamiento con corticosteroides y anticoagulantes cumarinicos se deben hacer ensayos periódicos del tiempo de protrombina (PT) porque hay reportes de la alteración de la respuesta de los anticoagulantes por parte de los corticosteroides.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Embarazo: Ya que no se han llevado a cabo estudios adecuados con corticosteroides en la reproducción humana, el uso de estos medicamentos en el embarazo y en la mujer fértil, requieren de una estricta evaluación de los posibles beneficios contra los riesgos para la madre, el embrión o el feto. Los recién nacidos de madres que han recibido cantidades importantes de corticosteroides durante el embarazo, deben ser vigilados estrechamente por la posibilidad de presentar hipoadrenalismo.

Lactancia: Los corticosteroides aparecen en leche materna y podrían suprimir el crecimiento o interferir con la producción endógena de los mismos. Por tanto, se contraindica la lactancia en las madres que estén tomando dosis farmacológicas de corticosteroides.

MODO DE USO: La hidrocortisona puede ser administrada por vía intravenosa, mediante inyección lenta o infusión en forma de derivado hidrosoluble, como el succinato sódico de hidrocortisona. También se administra por vía IM, pero es probable que la respuesta sea menos rápida. La dosis de 100 a 500 mg, dependiendo de la condición del paciente.

Reconstitución: Con 2 mL de agua estéril para inyección, agite suavemente hasta obtener una solución clara y diluir con 100 mL de NaCl 0.9% o dextrosa 5%.


DOSIFICACIÓN: En caso de anafilaxia, asma grave aguda y shock, por vía IV o IM, la dosis habitual es de 100 a 500 mg, 3 o 4 veces en 24 horas. En pacientes con deficiencia suprarrenal, que requieran suplemento corticosteroide, se administra por vía IV 25 a 50 mg, en el momento de la inducción.


VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular o intravenosa.

PRESENTACIÓN: Polvo estéril para reconstituir a solución inyectable. SUMICORT 100 mg, Caja por 10, 20 y 100 frascos (Reg. San. INVIMA 2012M-0001213-R1).

BLAU FARMACÉUTICA COLOMBIA S.A.S.

CONSERVACIÓN: Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad, a no más de 30 °C. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.