COMPOSICIÓN: Cada frasco ampolla contiene claritromicina 500 mg.

INDICACIONES: Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la claritromicina.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad de los antibióticos macrólidos, embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Cefalea, dolor abdominal, diarrea, vómitos, náuseas, aumento de enzimas hepáticas, alteración del olfato, perversión del sabor, pérdida reversible de la audición, tinnitus, erupción leve, candidiasis oral, dispepsia, estomatitis, glositis. Prolongación del intervalo QT, mialgia. Vía IV, además: Inflamación en el lugar de inyección, sensibilidad, flebitis y dolor.

INTERACCIONES: Inhibe el isoenzima CYP3A4 del citocromo 450. Aumento de concentraciones de algunas sustancias: Fenitoína, carbamazepina, valproato. Niveles plasmáticos disminuidos: Efavirenz. Disminuye absorción oral de: Zidovudina. Elevación mutua de niveles séricos con: Omeprazol. Disminuye el nivel de glucosa en sangre con: Hipoglucemiantes o insulina.

Embarazo: Inocuidad no establecida. Valorar beneficios/riesgos, especialmente en 1er trimestre.

Lactancia: Se excreta por leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Insuficiencia hepática: Se excreta principalmente por hígado. No administración en I.H. grave combinada con I.R.

Insuficiencia renal: Precaución en I.R. moderada- grave. Clcr < 30 mL/min: ½ dosis.

DOSIFICACIÓN: La dosis intravenosa habitual es de 500 mg, 2 veces al día, administrada como infusión intravenosa durante 60 minutos en una solución que contiene aproximadamente un 0.2% de claritromicina. El tratamiento por vía intravenosa puede durar de 2 a 5 días, pero debe cambiarse a claritromicina por vía oral en cuanto sea posible. Reconstituir con 10 mL de agua para inyección y diluir con 250 mL de: Dextrosa al 5%, dextrosa al 5% en Ringer-lactato, Ringer-lactato, dextrosa al 5% en solución de cloruro de sodio al 0,3%, 0.45% o 0.9%.

PRESENTACIÓN: Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable. SUMICLAR® 500 mg, Caja por 1, 10, 20, 25 y 50 viales. (Reg. San. INVIMA 2011M-0012063).

BLAU FARMACÉUTICA COLOMBIA S.A.S.

CONSERVACIÓN: Conserve en un lugar fresco y seco a una temperatura inferior a 30 °C. Protéjase del calor y la luz.