COMPOSICIÓN:

Cada 50 g de POLVO PARA RECONSTITUIR a 100 mL de SUSPENSIÓN ORAL contienen:
Amoxicilina Trihidrato equivalente a Amoxicilina base 20 g, Sulbactam Pivoxil equivalente a Sulbactam base 5 g.

Código ATC: J01CR02

Listado de excipientes:
Dióxido de Silicio Coloidal
Sabor Cereza
Goma Xantana
Celulosa Microcristalina + Carboximetilcelulosa Sódica
Sucralosa
Citrato de Sodio
Benzoato Sódico
Betaciclodextrina
Cloruro de Sodio
Sacarosa (Azúcar Grano Fino)

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Se debe usar amoxicilina de acuerdo con las guías locales oficiales de prescripción de antibióticos y datos locales de susceptibilidad.

Amoxicilina es un antibiótico de amplio espectro que se indica en el tratamiento de las infecciones de origen bacteriano que se presentan comúnmente, como:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores, p. ej., infecciones de oídos, nariz y garganta, otitis media.

• Infecciones de las vías respiratorias inferiores, p. ej., exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobular y bronconeumonía.

• Infecciones gastrointestinales, p. ej., fiebre tifoidea y paratifoidea.

• Infecciones genitourinarias, p. ej., cistitis, uretritis, pielonefritis, bacteriuria en el embarazo, aborto séptico, septicemia puerperal.

• Otras infecciones, incluyendo Borreliosis (Borrelia burgdorferi) (enfermedad de Lyme).

• Infecciones cutáneas y de las partes blandas.

• Infecciones biliares.

• Infecciones en los huesos.

• Infecciones pélvicas.

• Gonorrea (cepas no productoras de penicilinasa).

• Septicemia.

• Endocarditis.

• Meningitis.

• Peritonitis.

• Abscesos dentales (como complemento del tratamiento quirúrgico).

• Erradicación de las cepas de Helicobacter pylori en los casos de úlcera péptica (duodenal y gástrica).

Las infecciones como septicemia, endocarditis y meningitis, ocasionadas por microorganismos sensibles, deben tratarse inicialmente con dosis elevadas de terapia administrada vía parenteral y, cuando sea adecuado, en combinación con otro antibiótico.

Profilaxis de endocarditis: La formulación de amoxicilina puede emplearse en la prevención de bacteriemia asociada con intervenciones quirúrgicas, como extracción dental, en pacientes en riesgo de desarrollar endocarditis.

PROPIEDADES FARMACÉUTICAS:

Propiedades farmacológicas:

Propiedades farmacodinámicas: SULAMP-DUO® es un antibiótico aminopenicilínico que combina la acción bactericida de la Amoxicilina con la acción inhibidora de las betalactamasas del Sulbactam, permitiendo de esta forma la acción bactericida de la amoxicilina sobre bacterias resistentes a los aminopenicilínicos por producción de betalactamasas, uno de los principales mecanismos de resistencia bacteriana a los antibióticos betalactámicos.

Amoxicilina:

Mecanismo de acción: Amoxicilina es una penicilina semisintética que tiene una acción bactericida debida a la inhibición de la síntesis de una o más enzimas (a menudo conocidas como proteínas de unión a las penicilinas, PBPs) en la ruta biosintética del peptidoglicano bacteriano, el cual es un componente estructural de la pared celular bacteriana. La inhibición de la síntesis del peptidoglicano produce un debilitamiento de la pared celular, que normalmente va seguido por lisis y muerte celular.

La amoxicilina es sensible a la degradación por las beta-lactamasas producidas por bacterias resistentes y por tanto el espectro de actividad de la amoxicilina sola no incluye microorganismos productores de estas enzimas.

Relación farmacocinética/farmacodinámica: El tiempo que las concentraciones séricas se mantienen por encima de la CMI (t > CMI) se considera el mayor determinante de la eficacia de amoxicilina.

Mecanismos de resistencia: Los mecanismos principales de resistencia a amoxicilina son:

• Inactivación por las betalactamasas bacterianas.

• Alteración de las proteínas de unión a la penicilina (PBPs) que reducen la afinidad del agente antibacteriano por la diana.

La impermeabilidad de la bacteria o los mecanismos de bombas de expulsión pueden causar o contribuir a la resistencia bacteriana, especialmente en bacterias Gram-negativas.

Puntos de corte: Los puntos de corte de CMI para amoxicilina son los del European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) versión 5.0.

1 Las cepas de Enterobacteriaceae de tipo salvaje se categorizan como sensibles a aminopenicilinas. Algunos países prefieren categorizar los aislados salvajes de E. coli y P. mirabilis como intermedios. Cuando es este el caso, usar el punto de corte de CMI S ≤ 0,5 mg/L.

2 La mayoría de estafilococos son productores de penicilinasa, y son resistentes a amoxicilina. Los aislados resistentes a meticilina son, salvo algunas excepciones, resistentes a todos los agentes betalactámicos.

3 La sensibilidad a amoxicilina puede inferirse de la ampicilina.

4 La sensibilidad de los Streptococcus grupos A, B, C y G a las penicilinas se infiere de la sensibilidad a bencilpenicilina.

5 Los puntos de corte se refieren sólo a aislados no meningitis. Para los aislados categorizados como intermedios a ampicilina evitar el tratamiento oral con amoxicilina.

Sensibilidad extrapolada de la CMI de ampicilina.

6 Los puntos de corte se basan en la administración intravenosa. Los aislados betalactamasa positivos deben considerarse resistentes.

7 Los productores de betalactamasas deben considerarse resistentes.

8 La sensibilidad a amoxicilina puede extrapolarse de bencilpenicilina.

9 Los puntos de corte se basan en valores de corte epidemiológicos (ECOFFs), que distinguen los aislados de cepas salvajes de aquellos con sensibilidad reducida.

10 Los puntos de corte no relacionados con especies específicas se basan en dosis de al menos 0,5 g x 3 o 4 dosis diarias (1,5 a 2 g/día).

La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas, y es deseable información local sobre resistencia, sobre todo cuando se trate de infecciones graves. Si es necesario, se debe buscar consejo experto cuando la prevalencia local de la resistencia es tal que la utilidad del agente, al menos en algunos tipos de infecciones, es cuestionable.

† Sensibilidad natural intermedia en ausencia de mecanismo de resistencia adquirido.

≤ Casi todos los S. aureus son resistentes a amoxicilina debido a la producción de penicilinasa. Además, todas las cepas resistentes a meticilina son resistentes a amoxicilina.

Sulbactam:

El Sulbactam es un compuesto inhibidor de algunas betalactamasas producidas por bacterias Gram (+), Gram (-) aeróbicas y anaeróbicas, y algunas micobacterias, asegurando un mayor espectro bactericida de la amoxicilina. Las betalactamasas pueden clasificarse en cromosómicas o plasmídicas; en la actualidad se han desarrollado varios inhibidores de betalactamasas entre los que se destacan el sulbactam, el ácido clavulánico, y el tazobactam; sin embargo, el sulbactam es el único compuesto que posee actividad antimicrobiana intrínseca sobre las proteínas fijadoras de penicilina.

Propiedades farmacocinéticas:

Amoxicilina:

Absorción: La amoxicilina se disocia completamente en solución acuosa a pH fisiológico. Se absorbe bien y rápidamente tras la administración por vía oral. Tras la administración oral, la amoxicilina alcanza una biodisponibilidad aproximada del 70%. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmáx) es de aproximadamente 1 hora.

Distribución: Alrededor de un 18% de la amoxicilina plasmática total se une a proteínas. El volumen de distribución aparente es aproximadamente de 0,3 a 0,4 L/kg. Tras la administración intravenosa se ha detectado amoxicilina en vesícula biliar, tejido abdominal, piel, grasa, tejidos musculares, líquido sinovial y peritoneal, bilis y pus. La amoxicilina no se distribuye adecuadamente al líquido cefalorraquídeo.

Los estudios animales no muestran evidencia de retención tisular significativa para ninguno de los componentes del material derivado del fármaco. La amoxicilina, como la mayoría de penicilinas, se puede detectar en la leche materna. La amoxicilina atraviesa la barrera placentaria.

Biotransformación: La amoxicilina se excreta parcialmente en la orina en la forma inactiva ácido peniciloico en cantidades equivalentes a un 10-25% de la dosis inicial.

Eliminación: La principal vía de eliminación de amoxicilina es la renal. Amoxicilina tiene una semivida de eliminación media de aproximadamente una hora y una media de aclaramiento total de unos 25 L/h en sujetos sanos. Aproximadamente el 60-70% de la amoxicilina se excreta de forma inalterada en la orina durante las primeras 6 horas tras la administración de una dosis única de amoxicilina de 500 mg. Varios estudios han demostrado que la eliminación urinaria es del 50-85% para amoxicilina tras un periodo de 24 horas. El uso concomitante de probenecid retrasa la eliminación de amoxicilina.

Edad: La semivida de eliminación de amoxicilina es similar en niños de aproximadamente 3 meses a 2 años, y en los niños mayores y adultos. Para niños muy pequeños (incluidos los recién nacidos prematuros) en la primera semana de vida, el intervalo de administración no debe exceder la administración de dos dosis al día, debido a la inmadurez de la vía de eliminación renal. Dado que es más probable que los pacientes de edad avanzada tengan alteraciones de la función renal, se debe tener precaución al seleccionar la dosis, y puede ser útil monitorizar la función renal.

Género: Tras la administración oral de amoxicilina a sujetos hombres o mujeres sanos, el género no tiene un impacto significativo en la farmacocinética de la amoxicilina.

Insuficiencia renal: El aclaramiento sérico total de la amoxicilina disminuye proporcionalmente cuando disminuye la función renal.

Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser dosificados con precaución y se debe monitorizar la función hepática a intervalos regulares.

Sulbactam:

La absorción del sulbactam administrado por vía oral es incompleta, por lo que se administra en una prodroga “Pivsulbactam”, el cual atraviesa la mucosa intestinal y libera el compuesto Sulbactam en la sangre. Una vez en la sangre, el Sulbactam presenta una farmacocinética paralela a la de Amoxicilina y la administración concomitante no altera la farmacocinética de ninguno de los compuestos. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan en una a dos horas y sus concentraciones máximas son dosis/dependiente.

Sulbactam se une en un 40% a las proteínas plasmáticas; se elimina en un 75-85% en la orina en forma inalterada. La vida media de eliminación es de alrededor de 1 hora; su eliminación está alterada en pacientes con insuficiencia renal. Sulbactam, al igual que la amoxicilina, atraviesa la barrera placentaria.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de las penicilinas o a alguno de los excipientes.

• Antecedentes de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (ej. anafilaxis) a otro agente betalactámico (p. ej. una cefalosporina, carbapenem o monobactam).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Fertilidad, embarazo y lactancia:

Embarazo: Los estudios en animales no han demostrado efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a toxicidad reproductiva. Los datos limitados sobre el uso de amoxicilina en el embarazo en humanos no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas. Se puede emplear amoxicilina en el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los posibles riesgos asociados con el tratamiento.

Lactancia: Amoxicilina puede administrarse durante la lactancia. A excepción del riesgo de sensibilización que se asocia con la excreción de cantidades muy reducidas de amoxicilina en la leche materna, no existen efectos perjudiciales conocidos para el lactante.

Fertilidad: No hay datos de los efectos de amoxicilina en la fertilidad en humanos. Los estudios sobre la reproducción en animales no han mostrado efectos en la fertilidad.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, pueden aparecer efectos adversos (p. ej. reacciones alérgicas, mareos, convulsiones), que pueden afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas que se comunicaron más frecuentemente fueron diarrea, náuseas y erupción cutánea. Se ha utilizado el siguiente criterio para clasificar las reacciones adversas: Muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (> 1/1000, < 1/100), raras (> 1/10.000, < 1/1000), muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

* La incidencia de estas reacciones adversas derivaba de los ensayos clínicos que implicaron un total de aproximadamente 6.000 pacientes adultos y pediátricos que tomaron amoxicilina.

# Para suspensiones orales solo: se ha notificado alteración superficial en la coloración de los dientes en niños. Una correcta higiene bucal puede ayudar a prevenir esta alteración, ya que normalmente se puede eliminar con el cepillado.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Esto permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales de la salud a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas, eventos adversos, fallas terapéuticas o cualquier problema asociado a los medicamentos al Programa Nacional de Farmacovigilancia o al laboratorio a través del correo electrónico o en la página web.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Probenecid: No se recomienda el uso concomitante de probenecid. Probenecid disminuye la secreción tubular renal de amoxicilina. El uso concomitante de probenecid puede producir un aumento y prolongación de los niveles plasmáticos de amoxicilina.

Alopurinol: La administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas.

Tetraciclinas: Las tetraciclinas y otros fármacos bacteriostáticos pueden interferir con el efecto bactericida de amoxicilina.

Anticoagulantes orales: Los anticoagulantes orales y las penicilinas se han usado ampliamente en la práctica clínica sin que se hayan notificado interacciones. Sin embargo, en la literatura hay casos de aumento del Ratio Internacional Normalizado (INR) en pacientes en tratamiento con acenocumarol o warfarina y a los que se prescribe amoxicilina. Si es necesaria la coadministración se deben controlar cuidadosamente el tiempo de protrombina o el INR tras la administración y tras la retirada de amoxicilina. Además, pueden ser necesarios ajustes en la dosis de anticoagulantes orales.

Metotrexato: Las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato causando un aumento potencial de su toxicidad

HALLAZGOS DE LABORATORIO CLÍNICO:

Datos preclínicos de seguridad:

Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología, de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción. No se han realizado estudios de carcinogenicidad con amoxicilina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales de empleo:

Reacciones de hipersensibilidad: Antes de iniciar el tratamiento con Amoxicilina se debe investigar en el paciente la posible existencia de antecedentes de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros agentes betalactámicos. Se debe considerar la posibilidad (10%-15%) de hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas. Se han observado reacciones de hipersensibilidad severa (anafilactoide y reacciones adversas cutáneas graves) y en ocasiones mortales, en pacientes tratados con penicilina. Estas reacciones suelen ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y en pacientes atópicos. Si se produce una reacción alérgica, se debe suprimir el tratamiento con amoxicilina y se debe establecer una terapia alternativa.

Microorganismos no sensibles: Amoxicilina no es adecuada para el tratamiento de algunos tipos de infecciones a no ser que el patógeno esté ya documentado y se conozca que sea sensible o haya una alta probabilidad de que el patógeno sea adecuado para ser tratado con amoxicilina. Esto aplica particularmente cuando se considere el tratamiento de pacientes con infecciones del tracto urinario e infecciones graves de oído, nariz y garganta.

Sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles: El uso prolongado puede provocar un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles.

Convulsiones: Pueden aparecer convulsiones en pacientes con la función renal alterada o en aquellos que reciben dosis altas o en pacientes con factores que hagan que tengan predisposición (ej.: antecedentes de convulsiones, epilepsia tratada o trastornos de las meninges.

Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal se ajustará la pauta posológica con base en el grado de insuficiencia.

Reacciones cutáneas: La aparición al inicio del tratamiento de un eritema febril generalizado asociado a pústula puede ser un síntoma de pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Esta reacción requiere la interrupción del tratamiento de amoxicilina y la administración posterior estará contraindicada.

Se debe evitar usar amoxicilina en caso de sospecha de mononucleosis infecciosa, ya que la aparición de erupción morbiliforme se ha asociado con esta afección tras el uso de amoxicilina.

Reacción de Jarisch-Herxheimer: Se ha observado la reacción de Jarisch-Herxheimer tras el tratamiento de enfermedad de Lyme con amoxicilina. Tiene lugar debido a la actividad bactericida de amoxicilina en la bacteria causante de enfermedad de Lyme, la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Se debe advertir a los pacientes de que ésta es una consecuencia, frecuente y generalmente autolimitante del tratamiento antibiótico de la enfermedad de Lyme.

Colitis pseudomembranosa: Con casi todos los agentes antibacterianos, se ha notificado colitis asociada al uso de antibióticos cuya gravedad puede oscilar de leve a suponer una amenaza para la vida. Por tanto, es importante considerar esta posibilidad en pacientes que presenten diarrea durante o después de la administración de cualquier antibiótico. En caso de que tenga lugar colitis asociada a antibióticos, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con amoxicilina, consultar un médico e iniciar el tratamiento adecuado. En esta situación están contraindicados los medicamentos antiperistálticos.

Tratamiento prolongado: Se aconseja que en tratamientos prolongados se haga una evaluación periódica de las funciones orgánicas, que incluyan la renal, hepática y hematopoyética. Se han notificado elevaciones de las enzimas hepáticas y cambios en el recuento sanguíneo.

Anticoagulantes: Raramente se ha comunicado una prolongación del tiempo de protrombina en pacientes tratados con amoxicilina. Se debe monitorizar dicho parámetro cuando se prescriban anticoagulantes de forma concomitante. Se deberán hacer ajustes de dosis en los anticoagulantes orales para mantener el nivel deseado de anticoagulación.

Cristaluria: En muy raras ocasiones se ha observado cristaluria en pacientes con diuresis reducida, predominantemente con la terapia parenteral. Durante la administración de dosis elevadas de amoxicilina se aconseja mantener una ingesta de líquidos y una diuresis adecuadas, a fin de reducir la posibilidad de aparición de cristaluria a causa de la amoxicilina. En pacientes con catéteres en la vejiga se debe realizar un control periódico para comprobar la permeabilidad del catéter.

Interferencia con test diagnósticos: Es probable que niveles elevados de amoxicilina en suero y orina puedan afectar ciertos ensayos de laboratorio. Debido a las altas concentraciones urinarias de amoxicilina, son comunes los resultados falsos positivos con métodos químicos.

Se recomienda que se utilicen métodos enzimáticos glucosa oxidasa cuando se evalúe la presencia de glucosa en orina y se esté en tratamiento con amoxicilina.

La presencia de amoxicilina puede distorsionar los resultados del análisis de estriol en mujeres embarazadas.

Advertencias sobre excipientes:

Contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Posología y forma de administración:

Su administración es oral; la posología depende de la edad, peso y función renal del paciente, así como de la gravedad de la infección y la sensibilidad del patógeno, además de los patógenos esperados y la posible sensibilidad a los agentes antibacterianos.

La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de infección y la respuesta del paciente y debe, en general, ser lo más corta posible. Algunas infecciones requieren periodos más largos de tratamiento.

La absorción no se ve afectada por los alimentos. Se puede comenzar el tratamiento por vía parenteral de acuerdo con las recomendaciones de dosis para la formulación parenteral y continuar con una formulación oral.

Adultos y adolescentes (más de 40 kg de peso): Las dosis recomendadas según patología son:

* Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para cada indicación.

Niños (menos de 40 kg de peso): Los niños se pueden tratar con amoxicilina en cápsulas, comprimidos dispersables, suspensión o sobres. La suspensión pediátrica de amoxicilina está recomendada para niños de menos de seis meses de edad. Los niños que pesen 40 kg o más deben tomar la dosis de adultos.

Las dosis recomendadas según patología son:

† Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para cada indicación.

* Se deben considerar pautas posológicas de dos veces al día cuando la dosis está en el rango superior.

Pacientes de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis, a menos que tenga insuficiencia renal.

Insuficiencia renal: La dosis se debe reducir en los pacientes con un grave deterioro de la función renal.

En niños con peso menor de 40 kg, en la mayoría de casos se elegirá tratamiento parenteral.

En pacientes que están recibiendo hemodiálisis, la amoxicilina se puede eliminar de la circulación por hemodiálisis. En pacientes con peso mayor o igual de 40 kg, la dosis recomendada es 15 mg/kg/día administrado como dosis única diaria. Antes de la hemodiálisis se debe administrar una dosis adicional de 15 mg/kg. Con el fin de restaurar los niveles de fármaco circulante, se debe administrar otra dosis de 15 mg/kg tras la hemodiálisis.

En pacientes en tratamiento con diálisis peritoneal, la dosis máxima de amoxicilina es de 500 mg/día.

Insuficiencia hepática: Dosificar con precaución y monitorizar la función hepática a intervalos regulares

Forma de administración:

Para la administración oral únicamente. Preparación de la suspensión:

1. Agite el frasco para permitir que el polvo quede suelto, abra el frasco removiendo la tapa.

2. Agregue agua fría previamente hervida hasta el final de la flecha (impresa en la etiqueta del frasco), coloque la tapa y cierre el frasco.

3. Agite y mezcle bien hasta obtener una suspensión uniforme, deje reposar unos segundos. Si es necesario, vuelva a agregar agua fría hasta el final de la flecha para completar el contenido y agite nuevamente.

4. Después de reconstituida, la suspensión está lista para usar. Puede mantenerse almacenada bajo condiciones de refrigeración (8 °C) hasta por 14 días o a temperatura ambiente (menos a 30 °C) por un máximo de 7 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis:

Síntomas y signos de sobredosis: Se pueden observar síntomas gastrointestinales (como náuseas, vómitos y diarrea) y desequilibrio en el balance de líquidos y electrolitos. Se ha observado cristaluria con amoxicilina, que en algunos casos puede provocar insuficiencia renal. Pueden tener lugar convulsiones en pacientes con la función renal alterada o en aquellos que reciban altas dosis.

Tratamiento de la intoxicación: Los síntomas gastrointestinales se pueden tratar sintomáticamente, prestando atención al equilibrio de agua/electrolitos. La amoxicilina se puede eliminar de la circulación por hemodiálisis.

Abuso y adicción:

No se extrae evidencia que sugiera que este producto pueda llegar a causar adicción.

RECOMENDACIONES:

Consulte a su médico si se observa reacción desfavorable o si los síntomas persisten.

Incompatibilidades: No procede.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales:

Frasco PEAD con polvo para reconstituir a 30, 60 y 80 mL.

No todas las presentaciones se comercializan en todos los mercados.

SULAMP® DUO. Frasco 30 y 80 mL.

Registro INVIMA 2021M-0015448-R1

LABORATORIOS BUSSIÉ, S. A.

E-mail: laboratorios@bussie.com.co

Teléfonos: 3351135 - 3648060

Apartados Aéreos: 80417 - 80418

Bogotá D. C., Colombia

®Marca Registrada

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Mantener a temperatura no mayor de 30 °C.

Manténgase fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Precauciones especiales de eliminación:

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a la normativa local.