FÓRMULA:

Cada 100 ml contienen:

Cloruro de sodio 0.9 g

Agua inyectable c.b.p. 100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el tratamiento de la depleción del volumen extracelular, deshidratación y depleción de sodio debido a diuresis excesiva, gastroenteritis o restricción de sodio.

Para tratar la alcalosis hipoclorémica.

En el manejo de la alcalosis metabólica, durante y después de la cirugía. Útil para solubilizar y aplicar medicamentos por venoclisis.

Para recuperar o mantener el balance hidroelectrolítico.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal aguda, edema. Se deberá guardar la precaución debida en los casos de hipertensión arterial, hipertensión intracraneana con o sin edema. Se recomienda precaución en los embarazos que cursen con preeclampsia y eclampsia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Si se guardan las indicaciones y contraindicaciones no existen restricciones especiales para su uso durante esta etapa.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéuticas y cuando se encuentra bien indicada la SOLUCIÓN-CS PISA no presenta reacciones secundarias o adversas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no se han reportado estudios que indiquen que la solución de cloruro de sodio al 0.9% sea carcinógena, mutágena, teratógena ni que altere la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se ha reportado ninguna hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: La cantidad de solución y velocidad de administración deberán ser consideradas previamente en base a requerimientos, edad, peso corporal y estado del paciente.

Los pacientes con alteración de la función renal deberán ser evaluados previamente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La SOLUCIÓN CS PISA se aplica vía intravenosa mediante venoclisis. La dosis varía de acuerdo al estado hidroelectrolítrico, edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales y a la indicación terapéutica de cada caso en particular. Se recomienda realizar un cálculo de los requerimientos y estado actual de sodio, cloro y agua.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La excesiva administración de cloruro de sodio causa hipernatremia provocando deshidratación de los órganos internos, edema, hipertensión y en casos extremos coma hiperosmolar con convulsiones.

El tratamiento incluye la restauración de la concentración sérica del sodio.

Se deberá suspender la aplicación de cloruro de sodio, administrar soluciones hipotónicas y en casos extremos se puede requerir de diálisis.

PRESENTACIONES:

— Frasco de vidrio con 500 mL o 1000 mL para irrigación.

— Frasco de plástico con tapa rosca con 250, 500 o 1000 mL para irrigación.

— Frasco de vidrio o plástico cilíndrico con 50 mL, 100 mL, 250 mL, 500 mL o 1000 mL.

— Frasco de plástico oval con 50 mL o 100 mL.

— Frasco de plástico oval con 250 mL, 500 mL o 1000 mL.

— Frasco de plástico oval o cilíndrico con 500 mL o 1000 mL en bolsa protectora de esterilidad para irrigación.

— Bolsa de PVC con 3000 mL para irrigación.

— Bolsa de PVC con 50 mL, 100 mL, 250 mL, 500 mL o 1000 mL.

— Bolsa de PVC con 50 mL o 100 ml con adaptador para vial.

(Reg. San. No. INVIMA 2007M-0007404).

Pisa Farmacéutica De Colombia S.A.

Cl 20 69 B-36 Bogotá, Colombia.

productos naturales.

Tel: (57) (1) 4111587.

ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 ºC.