CLASE TERAPÉUTICA: Bloqueador alfa 1 selectivo.

Uso del medicamento:

• La presentación de silodosina es cápsulas para administrarse por vía oral.

• Debe ser administrado de acuerdo a las instrucciones dadas por su médico. Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.

• Se toma por lo general con alimentos. Se recomienda escoger una comida del día e intentar tomar el medicamento siempre a la misma hora. No tome este medicamento con el estómago vacío.

• Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.

• No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.

• La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si presenta efectos secundarios(5,6).

Indicación del medicamento:

• Pertenece al grupo de bloqueadores alfa 1 selectivos.

• Se usa en hombres para aliviar los signos y síntomas del agrandamiento de la próstata(hipertrofia prostática benigna), al relajar los músculos de la vejiga urinaria y la próstata.

• Disminuye la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir de manera más eficiente a través del cuerpo(3,5).

Población especial

Embarazo:

• No procede, dado que silodosina está indicado únicamente en pacientes de sexo masculino(2).

Lactancia:

• No procede, dado que silodosina está indicado únicamente en pacientes de sexo masculino(2).

Enfermedad hepática:

• Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave(3).

Enfermedad renal:

• Contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.

• Utilizar con precaución y en dosis reducidas en pacientes con insuficiencia renal moderada(3).

Interacciones:

Fármaco-­fármaco:

• La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. La silodosina también es un sustrato de la glicoproteína P. Las sustancias que inhiben(como ketoconazol, itraconazol, ritonavir o ciclosporina) o inducen(como rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína) estas enzimas y proteínas transportadoras pueden alterar las concentraciones plasmáticas de silodosina y su metabolito activo.

• Bloqueantes alfa: no se recomienda el uso concomitante de otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α. Inhibidores de CYP3A4.

• Debe mantenerse bajo vigilancia a los pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la PDE­5(como sildenafil o tadalafil) y silodosina, a fin de detectar posibles reacciones adversas.

• Antihipertensivos: se debe proceder con precaución cuando se inicie un tratamiento concomitante con antihipertensivos y mantener bajo vigilancia a estos pacientes con el fin de detectar posibles reacciones adversas(1,2,4).

Fármaco-­alimento:

• Debe tomarse acompañada de alimentos, preferiblemente a la misma hora cada día(2).

Adulto mayor:

• El riesgo de hipotensión ortostática en adultos mayores de edad puede ser aumentado(3).

• No requiere ajuste de dosis(2).

Efectos secundarios:

• La mayoría de las veces, los medicamentos hacen que nuestras vidas sean mejores. Reducen los dolores, ayudan a combatir infecciones y controlan condiciones(por ejemplo, la presión arterial o la diabetes). Pero los medicamentos también pueden causar reacciones no deseadas.

• Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por los medicamentos. La mayoría son leves, tales como dolores de estómago o mareos y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.

• Informe a su doctor si presenta cualquiera de estos síntomas, se vuelve severo o si no desaparecen:

— Orgasmo con poco o nada de semen(líquido).

— Diarrea.

— Mareos.

— Presión arterial baja.

— Congestión o escurrimiento nasal.

• Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, contacte a su doctor de inmediato:

— Erección dolorosa del pene con varias horas de duración.

• Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato(5,6).

Precauciones especiales:

• Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:

— Es alérgico a la silodosina o alguno de los excipientes.

— Tiene alguna enfermedad de los riñones o del hígado, presión arterial baja.

— Usted tiene o ha tenido cáncer de próstata.

— Tenga presente que la silodosina se utiliza solamente en los hombres. Ninguna mujer debe tomar silodosina, en particular si está embarazada, pudiera estarlo o si está en período de lactancia. Si una mujer embarazada toma silodosina, debe llamar al médico.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.

• Dígale a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que es probable que su médico le diga que no tome silodosina:

— Antimicóticos como ketoconazol e itraconazol.

— Claritromicina.

— Inhibidores de la proteasa del VIH, como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir.

• Dígale a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que es probable que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilar la aparición de eventos adversos:

— Ciclosporina

— Diltiazem

— Eritromicina

— Fluconazol

— Medicamentos para la presión arterial alta

— Otros bloqueadores alfa, como doxazosina, prazosina, terazosina y tamsulosina

— Verapamilo

• Muchos otros medicamentos pueden interactuar también con la silodosina, así que no olvide decirle a su médico todos los medicamentos que esté tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.

• Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.

• Tenga presente que la silodosina puede causarle somnolencia o mareos, sobre todo al empezar a tomarla. Evite conducir vehículos u operar maquinarias hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Tenga presente que la silodosina puede provocar mareos, aturdimiento y desvanecimiento si se incorpora demasiado rápido después de estar acostado. Eso es más común al empezar a tomar este medicamento. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente y apoye los pies en el piso por unos minutos antes de ponerse en pie. Si tiene estos síntomas, siéntese o acuéstese. Si estos síntomas no mejoran, llame a su médico.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y vigilarlo atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados(5,6).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

• No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias:

1. Micromedex Solutions | Evidence­Based Clinical Decision Support.

2. European Medicines Agency ­ [Internet]. Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/

3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea ­ Consultas Publicas ­ Registros Sanitarios.

4. Drugs. Drug Interaction Report ­ Drugs.com. 2013.

5. MedlinePlus ­ Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina: Silodosina [Internet]. [cited 2012 Nov 02]. Available from:https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a609002­es.html

6. Research C for DE and. Resources for You ­ Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm

7. Brunton L, Lazo J, Parker K. Goodman Gilman. Las bases farmacológica de la terapéutica. 11th ed. Colombia: Mc Graw Hill; 2006. 2017 p

8. Katzung B, Masters S, Trevor A. Farmacología básica y clínica. 13th ed. Distrito Federal: McGraw­Hill Interamericana; 2013. 1217 p

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA