COMPOSICIÓN:

Concentración:
Sildenafil citrato 50 mg
Nombre químico específico:
1-[4-etoxi-3-(6,7-dihidro-1-metil-7-oxo-3-propil-1H-pirazol[4,3-d]pirimidin-5-il)fenilsulfonil]-4-metilpiperazina
Fórmula molecular: C22H30N6O4S
Peso molecular: 474.6 g/mol
No. de CAS: 139755-83-2

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento coadyuvante en el manejo crónico de la hipertensión arterial pulmonar en adultos, tratamiento de la disfunción eréctil.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), historia reciente de accidente isquémica-cerebral, arritmias, insuficiencias cardiacas, angina inestable, infarto de miocardio. Pacientes con predisposición o antecedentes de retinopatía pigmentosa e insuficiencia hepática grave. No administrar concomitantemente con nitratos, ni con estimulantes del guanilato ciclasa. No indicado para uso en niños menores de 18 años.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias: Pacientes con trastornos hematológicos (anemia drepanocítica, mieloma múltiple o leucemia), o anatómicos que predispongan al priapismo, alteraciones hepáticas o alteraciones graves en la función renal que podrían requerir alteraciones de dosis. No se recomienda su uso en trastornos de coagulación o hemorrágicos, úlcera péptica activa, enfermedad ocular hereditaria u otros tratamientos retinarios.

Riesgo, disminución y pérdida súbita de la audición y de la visión.

Riesgo de presentar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica. Uso bajo estrecha vigilancia médica en enfermedad cardiovascular, hipertensión arterial y en pacientes mayores de 65 años. No se recomienda su uso con otros tratamientos para la disfunción eréctil. Su uso requiere evaluación, diagnóstico, prescripción y supervisión médica. No usar concomitantemente con inhibidores de proteasa de VIH cuando la indicación es hipertensión pulmonar.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial:

Caja con blíster de PVC/PVDC (250/130) micrones por 143 mm/aluminio por 2 tabletas recubiertas en caja.

Caja con blíster de PVC/PVDC (250/130) micrones por 143 mm/aluminio por 4 tabletas recubiertas en caja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC. Protegido de la luz y la humedad.

Vida útil: 2 años.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

Registro sanitario: INVIMA 2023M-0008869-R2

Código ATC: G04BE03

Código CUM: 019993835-01, 019993835-02