COMPOSICIÓN

Cada TABLETA de SATOREN® H contiene 50 mg de losartán potásico y 12.5 de hidroclorotiazida. Cada TABLETA de SATOREN® H forte contiene 100 mg de losartán potásico y 25 de hidroclorotiazida. Cada TABLETA de SATOREN® H Forte contiene 100 mg de losartán potásico y 12,5 de hidroclorotiazida.

INDICACIONES: SATOREN® H está indicado en pacientes con hipertensión arterial que no hayan respondido adecuadamente a la monoterapia antihipertensiva y no como tratamiento inicial del paciente hipertenso. SATOREN® H puede administrarse concomitantemente con otros antihipertensivos. Tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes en los que sea apropiado el tratamiento combinado y como consecuencia de su uso, para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular al reducir la incidencia combinada de muerte cardiovascular, apoplejía e infarto del miocardio en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, pacientes con anuría, pacientes hipersensibles a medicamentos sulfonamídicos, embarazo, lactancia, menores de 18 años. Pacientes con daño hepático y renal. La combinacion de Aliskireno con IECA o ARA II en pacientes con insuficiencia renal moderada-grave o diabetes esta contraindicada.

EFECTOS SECUNDARIOS: La asociación de losartán más hidroclorotiazida es bien tolerada, los efectos secundarios son similares a los observados con placebo, siendo los principales: Mareo, disbalance electrolítico, especialmente hipokalemia, e infecciones del tracto respiratorio. Estos efectos se presentan en menos del 1% de los pacientes tratados.

Otros efectos de incidencia menor son: Dolor abdominal, dolor de espalda, cefalea y fotosensibilidad.

Se han reportado casos aislados de: Agranulocitosis, colecistitis, pancreatitis, edema, rash cutáneo y trombocitopenia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Simpaticomiméticos: Puede disminuirse la respuesta a estos agentes.

Alcohol, analgésicos, narcóticos o barbitúricos: Puede potencializarse la hipotensión ortostática.

AINEs: Pueden antagonizar el efecto diurético, natriurético y antihipertensivo de la hidroclorotiazida.

Hipoglicemiantes orales, sulfonilureas o insulina: La hidroclorotiazida puede incrementar los niveles de glicemia, requiriendo ajuste en la dosis de los antidiabéticos.

Corticoides: El uso concomitante con hidroclorotiazida puede incrementar la depleción de electrolitos, principalmente potasio.

Litio: La hidroclorotiazida disminuye el aclaramiento renal del litio, incrementando el riesgo de toxicidad.

Bloqueadores neuromusculares no despolarizantes: La hidroclorotiazida puede incrementar el efecto bloqueante.

Colestiramina y colestipol pueden inhibir la absorción gastrointestinal de hidroclorotiazida.

Rifampin, fluconazole eritromicina.

ALTERACIONES DE LABORATORIO

BUN, creatinina, bilirrubinas, transaminasas, colesterol y triglicéridos: Pueden incrementarse ligeramente.

Calcio sérico: Puede incrementarse de forma intermitente y leve, por la hidroclototiazida.

Sodio, potasio, cloro y magnesio séricos: Pueden disminuir los niveles.

Hemoglobina y hematocrito pueden incrementarse ligeramente, sin relevancia clínica.

PRECAUCIONES: El riesgo/ beneficio de la administración de Losartan + Hidroclorotiazida debe ser evaluado cuidadosamente cuando existan los siguientes problemas: Antecedentes de hipersensibilidad a medicamentos tipo sulfonamidas, diuréticos, tiazidicos, Losartan, alergia o asma bronquial.

No se recomienda el uso de la terapia combinada de IECA con ARA II, en particular en pacientes con nefropatía diabética.

Disbalance electrolítico, el cual debe corregirse previamente, estenosis arterial renal bilateral o en un riñón solitario.

Deterioro moderado de la función renal, en especial en aquellos pacientes cuya función renal es dependiente del sistema renina-angiotensina-aldosterona y presentan falla cardíaca. Simpatectomía. Lupus eritematoso sistémico. Depleción del volumen o de sodio, que debe ser corregido previamente a su administración.

Losartan + Hidroclorotiazida no debe ser administrado en niños dado que no se ha establecido su eficacia y seguridad en pediatría.

No se han presentado problemas específicos con su uso en pacientes geriátricos.

ADVERTENCIA: No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el SRA (IECA, ARA II o Aliskireno), excepto en aquellos casos que se considere imprescindible.
En estos casos, el tratamiento debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente la función renal, el balance hidroelectrolítico y la tensión arterial.

DOSIFICACIÓN: Dosis inicial y de mantenimiento una tableta de SATOREN® H al día. Si la respuesta antihipertensiva no es satisfactoria se puede incrementar con la adminsitración de SATOREN® H forte una vez al día (dosis máxima).

SOBREDOSIFICACIÓN: En caso de sobredosificación podría presentarse bradicardia, debida a estimulación vagal; deshidratación, disbalance electrolítico, hipotensión y taquicardia. Ante esta eventualidad el tratamiento es de soporte y sintomático.

PRESENTACIÓN: SATOREN® H (losartán + hidroclorotiazida) tabletas, cada tableta contiene losartán potásico 50 mg + hidroclorotiazida 12.5 mg, caja por 15 y 30 tabletas (Reg. INVIMA 2009M-012779-R1). SATOREN® H Forte (losartán + hidroclorotiazida) tabletas. Cada tableta contiene losartán potásico 100 mg + hidroclorotiazida 25 mg, caja por 15 y 30 tabletas (Reg.INVIMA 2014M-0003648-R1). SATOREN® H Forte (losartán + hidroclorotiazida) tabletas, cada tableta contiene losartán potásico 100 mg + hidroclorotiazida 12,5 mg, caja por 15 y 30 tabletas. (Reg INVIMA 2007M-0007497). Venta con fórmula médica.

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