COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de 10 ml contiene 5 g de aspartato de arginina.

INDICACIONES: Estados carenciales de aminoácidos por ingestión insuficiente de proteínas, debido a regímenes vegetarianos, falta de apetito y convalencencias.

FARMACOCINÉTICA: El aspartato de arginina se absorbe rápidamente y aumenta la concentración plasmática de los dos aminoácidos. La biodisponibilidad de la arginina por vía oral es proximadamente del 20 %. Se metaboliza en el hígado tras hidrólisis del grupo guanidina por la arginasa, dando lugar a la formación de urea y ornitina. La arginina alcanza su concentración máxima en administración por vía oral a los 90 minutos.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo. Aminoácidos y derivados, Código ATC: A16AA.

Arginina es un aminoácido básico que es esencial para el crecimiento. Es usado como suplemento dietético para tratar o prevenir la deficiencia o para ayudar a la recuperación en convalecencias. Por vía oral se administra como aspartato u otras sales. El aspartato de arginina es un dipéptido constituido por la unión de dos aminoácidos cuya actividad es de importancia fundamental para el metabolismo celular. L-arginina es un precursor de óxido nítrico, que tiene actividad como vasodilatador, inhibidor de la agregación plaquetaria y modulador de procesos inmunológicos y de la permeabilidad epitelial. Arginina también estimula la liberación de la hormona de crecimiento (GH) de la hipófisis, presumiblemente como resultado de efectos en el hipotálamo. Arginina hidrocloruro administrada por vía oral antes de una inyección IV de hormona liberadora de la hormona de crecimiento, ha mostrado que aumenta significativamente la liberación de la hormona de crecimiento (GH) en niños prepúberes bajos.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

• Embarazo.

Debido a la dosis que contiene POTENCIATOR (elevada), está contraindicado en:

• Lactancia

• Niños menores de 12 años

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: No hay datos relativos al uso de arginina aspartato en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. No debe utilizarse POTENCIATOR durante el embarazo.

Lactancia: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. POTENCIATOR no debe utilizarse durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Podrían producirse los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se conoce exactamente:

• Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Se ha informado de algún caso de trombocitopenia y de hematuria.

• Trastornos del sistema inmunológico: En casos raros pueden aparecer reacciones alérgicas (hipersensibilidad) a alguno de los componentes de la formulación.

INTERACCIONES:

• Diuréticos ahorradores de potasio, como amilorida, espironolactona o triamtereno: La administración de arginina podría producir hipercaliemia, especialmente en pacientes con enfermedad hepática grave en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Se desaconseja la utilización mantenida y continuada de este preparado durante largos periodos de tiempo. No se debe exceder la dosis diaria recomendada. Se requiere precaución en caso de insuficiencia hepática y/o renal graves, y de diabetes. El principio activo (arginina) podría producir hipercaliemia en pacientes con enfermedad hepática

grave o con enfermedad renal. Las personas con problemas de retención urinaria, sólo lo tomarán bajo control médico. Los pacientes con fibrosis quística pueden padecer calambres abdominales, pérdida de peso e hinchazón abdominal al tomar este medicamento.

Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

ADMINISTRACIÓN: Vía oral. Para abrir la ampolla rasgar la lengüeta de la parte superior con un movimiento giratorio, después invertirla, apretarla y verter el contenido en un vaso. POTENCIATOR puede administrarse solo o con agua o zumo de frutas.

POSOLOGÍA:

Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años): La dosis normal es de 1 ampolla al día (5 g de aspartato de arginina) durante una de las comidas. El tratamiento en general no debe sobrepasar dos semanas.

Población pediátrica: POTENCIATOR no se debe utilizar en niños menores de 12 años debido a la dosis que contiene.

PRESENTACIÓN: POTENCIATOR® 5 gr. Estuche de cartón que contiene 20 ampollas PVC/PVD/PE por 10 ml de solución oral (Reg. San. INVIMA SD2015-0003653).

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