COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene Paroxetina clorhidrato, equivalente a 20 mg de paroxetina base.

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento de la depresión mayor, en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo, en el desorden de pánico y en el desorden de ansiedad social y/o fobia social. También se encuentra indicado como coadyuvante en el trastorno del estrés postraumático.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Está contraindicada en aquellos pacientes con un hipersensibilidad a la paroxetina o a cualquiera de los componentes de la formulación. Es necesario evitar la suspensión abrupta para disminuir o prevenir la aparición de posibles síntomas de abstinencia.

La paroxetina se debe utilizar con precaución en los niños de todas las edades con una historia familiar conocida de enfermedad cardiaca, o en niños que están tomando otros medicamentos.

EMBARAZO Y LACTANCIA: La paroxetina se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. Los estudios teratológicos en animales con paroxetina no han demostrado un mayor riesgo de malformaciones fetales. Sin embargo, se observó un aumento de muertes de las crías durante los primeros días después del nacimiento en los animales en donde se inició el tratamiento en el último trimestre de gestación y durante la lactancia. Los estudios con animales han demostrado también que los ISRS modulan los receptores de la serotonina en la corteza fetal y que estos cambios pueden estar presentes durante un periodo de tiempo después del nacimiento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos adversos que ocurren más frecuentemente, son sobre el sistema nervioso central, tales como: Astenia, somnolencia, vértigo, insomnio, temblor y nerviosismo. Sobre el tracto gastrointestinal se han reportado náuseas, anorexia. En los hombres, desórdenes genitales y disfunción eyaculatoria y sudoración. La continuación en la terapia permite desarrollar tolerancia a algunos efectos adversos como náuseas y vértigo. Con poca frecuencia se han reportado reacciones extrapiramidales, especialmente en pacientes que utilizan medicamentos neurolépticos. También se han reportado movimientos distónicos de la lengua, los ojos y de la cara.

INTERACCIONES: La paroxetina inhibe sustancialmente la isoenzima CYP2D6 hepática del citocromo P450 in vivo, lo cual afecta el metabolismo de numerosos fármacos. Puede ocurrir un aumento de las concentraciones séricas con la correspondiente toxicidad. Sobre la base de los estudios in vitro la paroxetina no parece inhibir otras isoenzimas hepáticas CYP en cualquier grado clínicamente significativo.

Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal debida un aclaramiento reducido.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: La dosis recomendada de paroxetina es de 20 mg al día y se debe revisar y ajustar (si es necesario) a las dos o tres semanas de iniciado el tratamiento, continuándolo por varios meses. En algunos pacientes se puede llegar a necesitar un incremento adicional en la dosis recomendada, en estos casos es recomendable subir 10 mg cada semana sin sobrepasar de 50 mg al día.

DESCRIPCIÓN: La paroxetina es un fármaco antidepresivo oral de la familia de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

PRESENTACIÓN: PAROXETINA 20 mg tabletas recubiertas Laproff, caja por 10 tabletas (Reg. San. INVIMA 2016M-0016785).

LABORATORIOS LAPROFF S. A.

Carrera 43 No. 61 sur 84, Sabaneta(Antioquia)

PBX: (4) 2881080 - FAX: (4) 3012472