COMPOSICIÓN: OTOSEC® cada mL de SOLUCIÓN contiene ciprofloxacina base 3 mg.

OTOSEC HC® cada mL de SOLUCIÓN contiene ciprofloxacina base 3 mg, hidrocortisona base 10 mg.

INDICACIONES:

OTOSEC®: Agente alternativo en el tratamiento de otitis externas y otitis media causadas por bacterias sensibles a la ciprofloxacina.

OTOSEC HC®: Tratamiento de otitis externas bacterianas causadas por organismos sensibles a la acción de Ciprofloxacina, incluyendo Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus (baumanii), Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriacea, Enterococcus faecalis y Proteus mirabilis.

FARMACODINAMIA: Inhibe la ADN girasa en organismos susceptibles; Inhibe la relajación del ADN superenrollado y promueve la rotura del ADN bicatenario.

CONTRAINDICACIONES: Y ADVERTENCIAS:

OTOSEC®: Hipersensibilidad a la ciprofloxacina y a otras quinolonas. Embarazo, lactancia. Las fluoroquinolonas tienen actividad bloqueante neuromuscular y puede exacerbar la debilidad muscular en personas con miastenia grave. Se han asociado efectos adversos graves post-comercialización, incluyendo muerte y necesidad de soporte ventilatorio, con el uso de fluoroquinolonas en personas con miastenia grave. Evite las fluoroquinolonas en pacientes con historia conocida de miastenia grave. riesgo de neuropatía periférica.

OTOSEC HC®: Las personas con historia de hipersensibilidad a la hidrocortisona, ciprofloxacina o a cualquier miembro de la clase de antibióticos, quinolonas o a cualquiera de los excipientes. Riesgo de neuropatía periférica. Riesgo de exacerbación de la miastenia grave asociada a fluoroquinolonas. El uso sistémico y tópico de corticosteroides puede producir alteraciones visuales. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe consultar con un oftalmólogo, para evaluar la presencia de cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatia serosa central (CRSC).

PRECAUCIONES:

OTOSEC HC®: Pacientes con sospecha o presencia de perforación del tímpano. No está indicado en el tratamiento de la otitis media. Embarazo, lactancia.

DOSIFICACIÓN:

OTOSEC®: Instilar dentro del oído 3 gotas 2-3 veces al día, durante 7-10 días, según indicación del médico.

OTOSEC HC®: 1 mL = 27 gotas. Niños (de 2 años y mayores) y adultos: Instilar dentro del oído 3 gotas 2 veces al día, durante 7 días.

Debe entibiarse el producto sosteniendo el frasco en la mano durante 2 minutos, a fin de evitar la reacción desagradable del frío. El paciente debe mantener la cabeza en posición con el oído hacia arriba al ser instiladas las gotas y sostenida durante 1 minuto, para facilitar su penetración en el canal auditivo. Repetir la operación en el otro oído si es necesario. Desechar el producto sobrante una vez finalizado el tratamiento.

DESCRIPCIÓN: OTOSEC Y OTOSEC HC® es una suspensión ótica estéril, útil en múltiples patologías óticas donde la infección y la inflamación son los componentes principales. La Ciprofloxacina es una fluoroquinolona sintética, con un amplio espectro de actividad antibacteriana de amplio espectro contra bacterias óticas gram positivos como gram negativos (Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens). La Dexametasona es un corticosteroide sintético con efecto antiinflamatorio, antialérgico y antipruriginosa.

PRESENTACIÓN: OTOSEC® 0.3% frasco gotero estéril por 10 ml (Reg. San. No. INVIMA 2019M -013358 - R2).

OTOSEC HC® frasco gotero estéril por 10 ml (Reg. San. No. INVIMA 2018M-0000361-R2).

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.

Teléfonos: 2086262

servicioalcliente_colombia@siegfried.com.co

farmacovigilancia.co@siegfried.com.co

Bogotá, D. C., Colombia