COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene 200 mg de fenofibrato micronizado.

INDICACIONES: a) Trastornos primarios del metabolismo de los lípidos con aumento predominante de los triglicéridos (lípidos neutros) cuando no es posible rebajar adecuadamente, la concentración de lípidos en el suero mediante la dieta u otras modificaciones del medio de vida. b) Aumento secundario grave de los triglicéridos que es imposible de combatir con el tratamiento de la enfermedad primaria (como diabetes mellitus y la gota) y si no responde a la dieta u otras modificaciones del medio de vida.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Propiedades farmacodinámicas: Medicamentos Reductores de Lípidos en Suero/Reductores de Colesterol y Triglicéridos/Fibratos.

Fenofibrato es un derivado del ácido fíbrico cuyos efectos modificadores de lípidos reportados en humanos están mediados por la activación del Receptor Activado por Proliferadores de Peroxisomas tipo alfa (PPARα). Mediante la activación del PPARα, fenofibrato aumenta la lipólisis y eliminación de partículas aterogénicas ricas en triglicéridos del plasma activando la lipoproteína lipasa y disminuyendo la producción de apoproteína CIII. La activación del PPARα también induce un aumento en la síntesis de apoproteínas AI y AII. Los efectos antes mencionados de fenofibrato sobre las lipoproteínas producen una reducción en las fracciones de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y lipoproteínas de baja densidad (LDL) que contienen apoproteína B y un aumento en la fracción de lipoproteínas de alta densidad (HDL) que contiene apoproteína AI y AII. Además, a través de la modulación de la síntesis y el catabolismo de las fracciones de VLDL, fenofibrato aumenta la depuración de LDL y disminuye las partículas de LDL pequeñas y densas, cuyos niveles son elevados en el fenotipo de lipoproteína aterogénica, un trastorno común en pacientes con riesgo de arteriopatía coronaria. Durante los ensayos clínicos con fenofibrato, el colesterol total disminuyó en un 20 a 25%, los triglicéridos en un 40 a 55% y el colesterol HDL aumentó en un 10 a 30%. En pacientes hipercolesterolémicos, cuyos niveles de colesterol LDL disminuyen en un 20 a 35%, el efecto general sobre el colesterol produce una disminución en los cocientes entre el colesterol total y el colesterol HDL, el colesterol LDL y el colesterol HDL, o la Apo B y la Apo AI, los cuales son marcadores de riesgo aterogénico.

Los depósitos extravasculares de colesterol (xantoma tendinoso y tuberoso) podrían reducirse notablemente o incluso eliminarse completamente durante el tratamiento con fenofibrato.

Los pacientes que presentan aumento en los niveles de fibrinógeno que reciben tratamiento con fenofibrato han demostrado disminuciones significativas en este parámetro, al igual que aquellos con aumento en los niveles de Lipoproteína-a. Otros marcadores inflamatorios como la proteína C reactiva, disminuyen con el tratamiento con fenofibrato

El efecto uricosúrico de fenofibrato que produce una reducción de aproximadamente el 25% en los niveles de ácido úrico debería ser un beneficio adicional en los pacientes dislipidémicos con hiperuricemia.

Se ha demostrado que fenofibrato posee un efecto antiagregante plaquetario en animales y en un estudio clínico que mostró una reducción en la agregación plaquetaria inducida por adenosín difosfato (ADP), ácido araquidónico y epinefrina.

Propiedades farmacocinéticas

Absorción: Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) se alcanzan dentro de las 4 a 5 horas posteriores a la administración oral. Las concentraciones plasmáticas son estables durante el tratamiento continuo en cualquier persona específica.

La absorción de fenofibrato aumenta cuando se administra con alimentos.

Distribución: El ácido fenofíbrico se une en gran cantidad (más del 99%) a la albúmina plasmática.

Metabolismo y excreción: Después de la administración oral, las esterasas hidrolizan rápidamente fenofibrato al metabolito activo ácido fenofíbrico. No se puede detectar fenofibrato sin cambios en el plasma. Fenofibrato no es un sustrato de CYP3A4. No existe participación del metabolismo microsomal hepático.

El medicamento se excreta principalmente en la orina. Prácticamente todo el medicamento se elimina dentro de los 6 días posteriores a la administración. Fenofibrato se excreta principalmente en forma de ácido fenofíbrico y de su conjugado glucurónido. En los pacientes adultos mayores, la depuración plasmática total aparente de ácido fenofíbrico no cambia.

Los estudios cinéticos después de la administración de una sola dosis y el tratamiento continuo han demostrado que el medicamento no se acumula. El ácido fenofíbrico no se elimina mediante hemodiálisis.

La semivida de eliminación plasmática del ácido fenofíbrico es de aproximadamente 20 horas.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

• Embarazo y lactancia Insuficiencia hepática (incluida cirrosis biliar y resultados anormales persistentes inexplicables en las pruebas de la función hepática).

• Enfermedad conocida de la vesícula biliar.

• Insuficiencia renal crónica grave (Clearance de creatinina < 30 mL/min)

• Pancreatitis crónica o aguda, con excepción de pancreatitis aguda debido a hipertrigliceridemia.

• Fotoalergia conocida o reacción fototóxica durante el tratamiento con fibratos o ketoprofeno.

• Hipersensibilidad al fenofibrato o a alguno de sus excipientes.

• No debe administrarse concomitantemente con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) en pacientes con factores predisponentes para miopatía.

• Menores de 18 años.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo, lactancia, insuficiencia renal y/o hepática. Adminístrese con precaución a pacientes con antecedentes de litiasis biliar o que estén recibiendo anticoagulantes.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:

Fertilidad: Se han observado efectos reversibles sobre la fertilidad en animales. No existen datos clínicos de fertilidad con respecto al uso de NORMOLIP.

Embarazo: No existen datos adecuados sobre el uso de fenofibrato en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han demostrado ningún efecto teratogénico. Se han demostrado efectos embriotóxicos a dosis en el rango de toxicidad materna (ver Datos Preclínicos de Seguridad del RCP). Se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Por lo tanto, NORMOLIP no debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia: se desconoce si fenofibrato y/o sus metabolitos se distribuye en la leche humana. No se puede excluir el riesgo para el lactante. Por lo tanto, no debe utilizarse fenofibrato durante la lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: NORMOLIP no influye o influye de manera insignificante sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

EFECTOS INDESEABLES: Las reacciones adversas al medicamento (RAM) reportadas con mayor frecuencia durante el tratamiento con NORMOLIP son trastornos digestivos, gástricos o intestinales.

Se han observado los siguientes efectos indeseables durante los ensayos clínicos controlados con placebo (n = 2344) a las frecuencias indicadas a continuación.

Además de los eventos reportados durante los ensayos clínicos, se han reportado los siguientes efectos secundarios de forma espontánea durante el uso poscomercialización de NORMOLIP. No puede estimarse la frecuencia precisa a partir de los datos disponibles y, por lo tanto, se clasifica como “desconocida”.

— Trastornos Respiratorios, Torácicos y Mediastínicos: enfermedad pulmonar intersticial.

— Trastornos Musculoesqueléticos, del Tejido Conjuntivo y Óseos: rabdomiólisis.

— Trastornos Hepatobiliares: ictericia, complicaciones de la colelitiasis (por ejemplo, colecistitis, colangitis, cólico biliar).

— Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo: reacciones cutáneas graves (por ejemplo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Trastornos del Sistema Nervioso: fatiga.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN

Anticoagulantes orales: Fenofibrato potencia el efecto de los anticoagulantes orales y puede aumentar el riesgo de hemorragia. Se recomienda reducir la dosis de anticoagulantes a aproximadamente un tercio al inicio del tratamiento y, si es necesario, ajustarla posteriormente de manera gradual de acuerdo con el Índice Internacional Normalizado (ÍIN).

Ciclosporina: Se han reportado algunos casos graves de deterioro reversible de la función renal durante la administración concomitante de fenofibrato y ciclosporina. Por lo tanto, se debe supervisar de manera estricta la función renal de estos pacientes e interrumpir el tratamiento con fenofibrato de forma permanente en caso de que se presente una alteración grave en los parámetros de laboratorio.

Inhibidores de la HMG-CoA Reductasa y Otros Fibratos: El riesgo de toxicidad muscular seria aumenta si se utiliza un fibrato concomitantemente con inhibidores de la HMG-CoA reductasa u otros fibratos. Dicho tratamiento de combinación debe utilizarse con precaución y los pacientes se deben supervisar de manera estricta en busca de signos de toxicidad muscular (ver Advertencias y Precauciones Especiales de Utilización).

Glitazonas: Se han reportado algunos casos de reducción paradójica reversible del colesterol HDL durante la administración concomitante de fenofibrato y glitazonas. Por lo tanto, se recomienda controlar el colesterol HDL si uno de estos componentes se agrega al otro e interrumpir cualquiera de los tratamientos de forma permanente si el colesterol HDL es demasiado bajo.

Enzimas Citocromo P450: Estudios in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que fenofibrato y el ácido fenofíbrico no son inhibidores de las isoformas del citocromo P450 (CYP) CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 o CYP1A2. Son inhibidores débiles de CYP2C19 y CYP2A6. e inhibidores leves a moderados de CYP2C9 a concentraciones terapéuticas.

Los pacientes a los que se les administra concomitantemente fenofibrato y medicamentos con un estrecho margen terapéutico metabolizados por CYP2C19, CYP2A6, y especialmente CYP2C9, deben supervisarse de manera estricta, y se recomienda ajustar la dosis de estos medicamentos en caso de ser necesario.

PRECAUCIONES E INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: El fenofibrato se excreta principalmente en la orina y por ello se debe manejar con precaución en pacientes con disfunción renal. La farmacocinética del ácido fenofíbrico se ha examinado en pacientes con deterioro de la función renal leve, moderado o severo. Los pacientes con alteraciones severas (depuración de creatinina <30 ml/min) muestran un incremento de 2.7 veces las concentraciones de ácido fenofíbrico y en los pacientes con depuración de creatinina leve a moderada (30 a 80 ml/mn) presentaron un incremento en la vida media de ácido fenofíbrico. Por lo anterior, no se debe administrar el fenofibrato en pacientes con disfunción renal severa y usarlo con precaución, reduciendo la dosis, en pacientes con disfunción leve a moderada.

El fenofibrato está contraindicado en pacientes con disfunción hepática. Las transaminasas séricas deben monitorearse cada tres meses durante el primer año de tratamiento y el fármaco deberá discontinuarse si los niveles de ALT sobrepasan los 100 U/L. Una vez iniciado el tratamiento con fenofibrato, la dosis de anticoagulantes orales prescritos deberá reducirse a una tercera parte y ajustarse de acuerdo con el tiempo de protrombina.

Varios estudios respaldan la combinación de fenofi-brato y estatinas como segura y eficaz en el tratamiento de dislipidemia mixta severa, pero se debe tener precaución especial cuando el fenofibrato se asocia con cualquier inhibidor de la HMG-CoA reductasa, debido al riesgo incrementado de aparición de rabdomiólisis. En tal sentido se sugiere una disminución en la dosis de estatinas y asociar a la dosis promedio del fenofibrato. En estos casos se deben considerar las mismas precauciones que se tienen con las estatinas en torno a la aparición de rabdomiólisis, es decir, interacciones farmacológicas, síntomas asociados de mialgias, cansancio, debilidad muscular y vigilancia estrecha de la creatininfosfoquinasa-CPK.

Al metabolizarse por una vía distinta del citocromo P-450  a la tradicionalmente utilizada por estatinas y otros fibratos, el fenofibrato es mucho más seguro para combinarse con estos principios activos, si fuere necesario, pero siempre teniendo en mente las recomendaciones anotadas.

Embarazo: Los resultados de los estudios realizados en animales no han mostrado evidencia de teratoge-nicidad. En la clínica tampoco se han evidenciado malfor-maciones o fetotoxicidad. Sin embargo, la sustentación es insuficiente para descartar todo riesgo. Igualmente, al no existir datos de paso en leche materna, no se recomienda la administración del fenofibrato en la lactancia.

DATOS PRECLÍNICOS DE SEGURIDAD: Los estudios de toxicidad aguda no arrojaron información relevante sobre la toxicidad específica de fenofibrato.

En un estudio preclínico de tres meses en ratas con ácido fenofíbrico oral, el metabolito activo de fenofibrato, se observó toxicidad para los músculos esqueléticos (particularmente los ricos en miofibrillas oxidativas lentas [tipo I]) y degeneración cardíaca, anemia y disminución del peso corporal a niveles de exposición ≥ 50 veces la exposición humana para toxicidad esquelética y > 15 veces para cardiotoxicidad.

Se produjeron úlceras y erosiones reversibles en el tracto gastrointestinal en perros tratados durante 3 meses a exposiciones aproximadamente 7 veces el AUC clínica.

Los estudios sobre la mutagenicidad de fenofibrato han sido negativos.

En ratas y ratones, se han encontrado tumores hepáticos a dosis altas, que son atribuibles a la proliferación de peroxisomas. Estos cambios son específicos de pequeños roedores y no se han observado en otras especies animales. Esto no es relevante para el uso terapéutico en humanos.

Los estudios en ratones, ratas y conejos no revelaron ningún efecto teratogénico. Se observaron efectos embriotóxicos a dosis en el rango de toxicidad materna. Se observó prolongación del período de gestación y dificultades durante el parto a dosis altas.

No se detectaron efectos sobre la fertilidad en los estudios preclínicos de toxicidad para la reproducción realizados con fenofibrato. Sin embargo, se observó hipospermia y vacuolización testicular reversibles e inmadurez de los ovarios en un estudio de toxicidad de dosis repetidas con ácido fenofíbrico en perros jóvenes.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE UTILIZACIÓN:

Causas secundarias de hiperlipidemia: Las causas secundarias de hiperlipidemia, como la diabetes mellitus tipo 2 no controlada, el hipotiroidismo, el síndrome nefrótico, la disproteinemia, la enfermedad hepática obstructiva, el tratamiento farmacológico y el alcoholismo, deben tratarse adecuadamente antes de considerar el tratamiento con fenofibrato. En pacientes hiperlipidémicos que toman estrógenos o anticonceptivos que contienen estrógenos, se debe determinar si la hiperlipidemia es de naturaleza primaria o secundaria (posible aumento de los valores de lípidos causado por los estrógenos orales).

Función hepática: Al igual que con otros medicamentos hipolipemiantes, se han reportado aumentos en los niveles de transaminasas en algunos pacientes. En la mayoría de los casos, estos aumentos fueron transitorios, menores y asintomáticos. Se recomienda controlar los niveles de transaminasas cada 3 meses durante los primeros 12 meses de tratamiento y de forma periódica de ahí en adelante. Se debe prestar atención a los pacientes que desarrollen un aumento en los niveles de transaminasas y se debe interrumpir el tratamiento si los niveles de AST (transaminasa glutámico-oxaloacética sérica [SGOT]) y ALT (transaminasa glutámico pirúvica sérica [SGPT]) aumentan más de 3 veces el límite superior del rango normal. Cuando se presentan síntomas indicativos de hepatitis (por ejemplo, ictericia, prurito), y se confirma el diagnóstico mediante pruebas de laboratorio, debe interrumpirse el tratamiento con fenofibrato.

Páncreas: Se ha reportado pancreatitis en pacientes que toman fenofibrato (ver Contraindicaciones y Efectos indeseables). Esta ocurrencia podría representar una falla de eficacia en pacientes con hipertrigliceridemia grave, un efecto directo del medicamento, o un fenómeno secundario mediado por la formación de cálculos o sedimentos biliares con obstrucción del conducto biliar común.

Músculos: Se ha reportado toxicidad muscular, incluidos casos raros de rabdomiólisis, con o sin insuficiencia renal, con la administración de fibratos y otros medicamentos hipolipemiantes. La incidencia de este trastorno aumenta en caso de hipoalbuminemia e insuficiencia renal previa. Los pacientes con factores predisponentes para miopatía y/o rabdomiólisis, incluida una edad mayor a 70 años, antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios, insuficiencia renal, hipotiroidismo y alto consumo de alcohol, podrían presentar mayor riesgo de desarrollar rabdomiólisis. Para estos pacientes, deben evaluarse cuidadosamente los supuestos beneficios con respecto a los riesgos del tratamiento con fenofibrato.

Se debe sospechar de toxicidad muscular en pacientes que presenten mialgia difusa, miositis, calambres musculares y debilidad y/o aumentos notables de creatina-fosfocinasa (CPK) (nivel que excede 5 veces el rango normal). En dichos casos, se debe interrumpir el tratamiento con fenofibrato de forma permanente.

El riesgo de toxicidad muscular puede aumentar si el medicamento se administra con otro fibrato o un inhibidor de la HMG-CoA reductasa, especialmente en caso de enfermedad muscular preexistente. Por consiguiente, la prescripción concomitante de fenofibrato con inhibidores de la HMG-CoA reductasa u otros fibratos debe reservarse para pacientes con dislipidemia combinada grave y riesgo cardiovascular alto sin antecedentes de enfermedad muscular y bajo supervisión estricta para detectar posible toxicidad muscular.

El uso concomitante de fenofibrato y estatinas debe ser evitado a menos que el beneficio sobrepase el riesgo de esta combinación.

El uso combinado de derivados del ácido fíbrico e inhibidores de la HMG-CoA reductasa se ha asociado, en ausencia de una acción farmacocinética marcada, en numerosos reportes de casos, con rabdomiolisis, elevación marcada de creatina-fosfocinasa (CK) y mioglobinuria, llevando en una alta proporción de los casos a insuficiencia renal aguda.

Esta terapia combinada no debe utilizarse en pacientes con factores predisponentes para miopatía (miopatía preexistente, edad > 70 años, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, infección grave, cirugía y traumatismo, fragilidad, hipotiroidismo o desequilibrio electrolítico, antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios, antecedentes de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa, uso concomitante de fibrato, niacina o ezetimiba, abuso de alcohol, ejercicio físico excesivo, diabetes con situaciones de cambio de grasa en el hígado donde puede ocurrir un incremento en los niveles plasmáticos del ingrediente activo).

El uso de fibratos solos, incluido el fenofibrato, puede asociarse ocasionalmente con miositis, miopatía o rabdomiolisis. Los pacientes que reciben fenofibrato y se quejan de dolor muscular, sensibilidad o debilidad deben someterse a una evaluación médica inmediata para detectar miopatía, incluida la determinación del nivel de creatina quinasa sérica. Si se sospecha o diagnostica miopatía y /o miositis, se debe interrumpir el tratamiento con fenofibrato.

Terapia inicial: Antes de instituir la terapia con NORMOLIP, se deben realizar pruebas de laboratorio para garantizar que los niveles de lípidos sean constantemente anormales. Se deben realizar intentos para controlar los lípidos séricos con una dieta apropiada, ejercicio y pérdida de peso en pacientes obesos. Las causas secundarias de hipercolesterolemia, como la diabetes mellitus tipo 2 no controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemia, enfermedad hepática obstructiva, tratamiento farmacológico y el consumo excesivo de alcohol deben tratarse adecuadamente antes de iniciar el tratamiento con fenofibrato. En pacientes de alto riesgo, se debe considerar el control de otros factores de riesgo como fumar, el uso de preparaciones que contengan estrógeno e hipertensión inadecuadamente controlada.

Terapia a largo plazo: Debido a que se recomienda la administración a largo plazo de fenofibrato, los riesgos y beneficios potenciales se deben evaluar cuidadosamente. Deben realizarse adecuados estudios de laboratorio antes de iniciar el tratamiento para asegurar que los pacientes tengan niveles elevados de colesterol y / o triglicéridos en suero o niveles bajos de colesterol HDL. La respuesta al tratamiento debe controlarse mediante la determinación de los valores de lípidos séricos (por ejemplo, colesterol total, LDL-C, triglicéridos). Si no se obtiene una respuesta significativa de los lípidos sericos en 3 meses, se debe suspender el medicamento.

Función renal: Debe interrumpirse el tratamiento en caso de aumento en los niveles de creatinina > 50% (del límite superior de la normalidad). Se recomienda medir la creatinina durante los primeros 3 meses después del inicio del tratamiento y periódicamente de ahí en adelante (para consultar las recomendaciones de dosis, ver Posología y Método de administración).

Cambios hematológicos: Ocasionalmente, se han observado disminuciones leves de hemoglobina, hematocrito y glóbulos blancos después de iniciar el tratamiento con fenofibrato. Sin embargo, estos niveles se estabilizan durante la administración a largo plazo. Se recomiendan recuentos sanguíneos periódicos durante los primeros 12 meses de administración de fenofibrato.

Colelitiasis: El fenofibrato puede aumentar la excreción de colesterol en la bilis y puede conducir a colelitiasis. Si se sospecha colelitiasis, se indican estudios de vesícula biliar. La terapia debe suspenderse si se encuentran cálculos biliares.

Excipientes: Debido a que este medicamento contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: La respuesta al tratamiento debe controlarse mediante la determinación de los valores séricos de lípidos. Si no se ha logrado una respuesta adecuada después de varios meses (por ejemplo, 3 meses), deben considerarse medidas terapéuticas complementarias o diferentes.

Posología:

Adultos: La dosis recomendada es 200 mg administrados diariamente

Poblaciones especiales:

Adultos mayores: En pacientes adultos mayores sin insuficiencia renal se recomienda la dosis usual para adultos.

Insuficiencia renal: Se requiere disminución de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal crónica moderada (depuración de creatinina de 30 a 60 mL/min), y si existe una dosis baja disponible, se debe iniciar con una cápsula de 100 mg estándar o de 67 mg micronizada una vez al día.

No se recomienda administrar fenofibrato si no existe una dosis baja disponible en pacientes con insuficiencia renal.

Fenofibrato está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal crónica grave (depuración de creatinina <30 mL/min).

Insuficiencia hepática: Debido a la falta de datos, no se recomienda el uso de NORMOLIP en pacientes con insuficiencia hepática.

Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de fenofibrato en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. No existen datos disponibles, por lo tanto, no se recomienda el uso de fenofibrato en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad.

NORMOLIP debe tomarse entera con una comida.

SOBREDOSIS: Sólo se han recibido casos anecdóticos de sobredosis de fenofibrato. En la mayoría de los casos, no se reportaron síntomas de sobredosis.

No se conoce ningún antídoto específico. En caso de sospecha de sobredosis, se debe iniciar tratamiento sintomático e implementar las medidas de soporte apropiadas necesarias. Fenofibrato no puede eliminarse mediante hemodiálisis.

DESCRIPCIÓN: El fenofibrato es un NORMOLIPemiante relacionado estructuralmente con el ácido fíbrico y por lo tanto perteneciente al grupo de los fibratos. A la dosis recomendada de 200 mg/día, reduce sustancialmente los niveles de triglicéridos y de colesterol en plasma. Estas propiedades le permiten estar indicado en diferentes tipos de dislipidemia como la hipertrigliceridemia endógena del adulto (Tipo IV), la hipercolesterolemia pura (Tipo IIa) y en pacientes con dislipidemias mixtas (Tipo IIb, III).

PRESENTACIÓN: NORMOLIP® cápsulas de 200 mg de fenofibrato, cajas por 10 y 20 cápsulas. CÓDIGO MIPRES 1893 (Reg. San. INVIMA 2017M-0005779-R1).

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