INDICACIONES: Angor pectoris, como monoterapia o en combinación con otros antianginosos como betabloqueantes o antagonistas de los canales del calcio. Insuficiencia cardiaca: en pacientes que no responden al tratamiento convencional con digital y otros fármacos inotrópicos positivos y diuréticos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los nitratos, anemia severa, presión intracraneal o intraocular aumentada, hipersensibilidad al medicamento.

REACCIONES ADVERSAS: Al igual que otros nitroderivados puede causar cefaleas por la vasodilatación cerebral, con dependencia de la dosis. En raras ocasiones hipotensión ortostática acompañada de taquicardia refleja. Náuseas y vómitos.

Es preciso tener en cuenta que la preparación contiene: 45% vol. de alcohol por 1 mL de solución preparada e igual cantidad de propilenglicol.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: La administración simultánea con otros vasodilatadores, antagonistas de los canales del calcio, inhibidores de la ECA, betabloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos y neurolépticos refuerza el efecto hipotensor de la nitroglicerina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Luego de un tratamiento prolongado con la droga, para cambiar la terapéutica se suspenderá gradualmente. En caso de infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardiaca aguda, realizar el tratamiento con precaución bajo control hemodinámico. Se tendrá cuidado en pacientes con hipoxemia arterial debida a anemia, ya que en ellos se encuentra reducida la biotransformación de la nitroglicerina. Puede agravar la angina causada por cardiomiopatía hipertrófica. Debe emplearse con precaución durante el embarazo, sobre todo en el primer trimestre.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: IV previa dilución.

La dosis intravenosa se establecerá según indicación médica; durante la administración intravenosa debe monitorearse la hemodinámica del paciente y se debe ajustar la dosis gradualmente para producir la respuesta deseada. La dosis inicial habitual para angina inestable es de 5 a 10 µg/min. La mayoría de los pacientes responden a dosis entre 10-200 µg/min aunque pueden requerirse dosis más elevadas en algunos casos.

Para la dilución de nitroglicerina se puede utilizar solución de suero glucosado al 5% o solución salina al 0.9%.

El plástico empleado en el equipo de infusión puede adsorber la nitroglicerina y esto debe tenerse en cuenta.

PRESENTACIÓN: Frasco vial por 10 mL, caja por 1 y 25 frascos viales (Reg. San. INVIMA 2015M-0005062-R1).

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Apartado Aéreo: 100-114

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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.