INDICACIONES: Terapia corticosteroide de la piel.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia. Evítese la administración en zonas extensas, especialmente en lactantes y en niños. Precauciones y advertencias: Si se desarrolla irritación o sensibilización con el uso de este medicamento debe suspenderse su administración e instruirse el tratamiento apropiado. en presencia de una infección dermatológica debe instituirse el uso de un agente antimicótico o antibacteriano apropiado. Si no ocurre respuesta favorable rápidamente el corticosteroide tópico puede producir la supresión reversible del eje hipotalámico-pituitario adrenal (HPA) con el potencial de insuficiencia glucocorticoide después de la retirada del tratamiento. Las manifestaciones de Síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria también se pueden producir en algunos pacientes por absorción sistemática de corticosteroides tópicos durante el tratamiento. Los pacientes que se aplican un esteroide tópico e un área de gran superficie de la piel con relación a la masa corporal. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en un periodo de lactancia solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para la madre, el feo o el lactante. El uso sistémico y tópico de corticosteroides puede producir alteraciones visuales. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe consultar con un oftalmólogo, para evaluar la presencia de cataratas, glaucoma o enfermedades raras como Coriorretinopatía Serosa Central (CRSC).

EMBARAZO Y LACTANCIA: Mometasona Crema no deberán emplearlo las mujeres embarazadas o en período de lactancia, excepto por prescripción médica.

Uso en ancianos: No existen datos específicos para ancianos.

Uso pediátrico: No se tienen datos sobre la utilización en niños, en caso necesario el médico valorará la utilización o no de este producto.

Mometasona no debe usarse para el tratamiento de la dermatitis del pañal.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: No se conoce.

No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No repita este tratamiento sin consultar antes con el médico.

REACCIONES ADVERSAS: Consulte a su médico si tuviese hormigueo, picor o signos de adelgazamiento de la piel.

Se han descrito los siguientes efectos secundarios con el uso de otros corticosteroides tópicos, por lo que podrían aparecer con mometasona: irritación, aumento del vello cutáneo, disminución de la coloración de la piel, inflamación de la piel alrededor de la boca, alergias de la piel por contacto con el medicamento, ablandamiento de la piel e infección sobreagregada, estrías y sarpullido.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se conocen

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Como ocurre con otros corticosteroides tópicos, también está contraindicado en pacientes con ciertas afecciones de la piel, particularmente infecciones producidas por bacterias, virus u hongos.

Como con todas las preparaciones tópicas de corticosteroides se deberán tomar las precauciones apropiadas cuando se traten superficies corporales extensas, cuando se utilicen curas oclusivas, en tratamientos a largo plazo o en aplicaciones en la piel de la cara o pliegues cutáneos.

Como con todos los corticoides tópicos potentes, se deberá evitar la supresión brusca del tratamiento.

Evitar cualquier contacto con los ojos.

Antes de aplicar MOMETASONA FUROATO CREMA, informe a su médico:

— Si está embarazada o amamantando

— De cualquier otra afección que padezca, sobre todo si se trata de una infección.

DOSIFICACIÓN:

Uso tópico:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Aplique una capa fina de Mometasona crema una vez al día hasta cubrir la zona afectada y ejerza un suave masaje, tal como le indique su médico. No cubra ni vende la zona tratada a menos que su médico se lo haya indicado.

Debe lavar las manos antes y después de haber aplicado la crema.

CARACTERÍSTICAS Y MECANISMO DE ACCIÓN: El mecanismo de acción de los corticosteroides tópicos es vasto y consiste en efectos antiinflamatorios, antimitóticos e inmunosupresores. Los corticosteroides modifican las funciones de las células epidérmicas y dérmicas y de los leucocitos que participan en enfermedades cutáneas inflamatorias y proliferativas.

El efecto antiinflamatorio de los corticosteroides tópicos consiste en vasoconstricción, inhibición de la liberación de fosfolipasa A2 y un efecto inhibidor directo sobre el ADN y los factores de transcripción inflamatorios. La vasoconstricción de los vasos sanguíneos dentro de la dermis superior disminuye el número de mediadores inflamatorios que se envían a la región aplicada.

Después de pasar a través de la membrana celular, los corticosteroides reaccionan con las proteínas receptoras en el citoplasma para formar un complejo con el receptor de esteroides. Este complejo ocasiona una respuesta hacia el núcleo, donde se une al ADN. El proceso de unión cambia la transcripción del ARN mensajero (ARNm). Debido a que el ARNm actúa como plantilla para la síntesis de proteínas, los corticosteroides pueden estimular o inhibir la síntesis de proteínas específicas. Por lo tanto, se sabe que los corticosteroides estimulan la producción de una glucoproteína llamada lipocortina. La lipocortina formada inhibe la actividad de la fosfolipasa A2, que libera ácido araquidónico, el precursor de los prostanoides y leucotrienos, de los fosfolípidos. Los corticosteroides inhiben el ARNm responsable de la formación de interleucina-1. Estas acciones de los corticosteroides sobre el metabolismo del ácido araquidónico y la formación de interleucina-1 producen efectos antiinflamatorios, inmunosupresores y antimitogénicos.

Entonces resumiendo: el efecto antiinflamatorio se produce por la síntesis de lipocortina que inhibe la fosfolipasa A2, disminuyendo finalmente la producción de prostaglandinas y leucotrienos.

El efecto antimitótico de los corticosteroides tópicos juega un gran papel en el tratamiento de la psoriasis; Se propone que esta disminución de la mitosis epidérmica es secundaria a un aumento de la lipocortina, una proteína endógena regulada por glucocorticoides. También existe un efecto antimitótico en la dermis que inhibe la proliferación celular y la síntesis de colágeno.

Los efectos inmunosupresores de los corticosteroides tópicos implican la inhibición de los factores humorales involucrados en la respuesta inflamatoria, así como la supresión de la maduración, diferenciación y proliferación de todas las células inmunes

PRESENTACIÓN: MOMETASONA FUROATO 0,1%, crema tópica. Caja por un tubo colapsible de 10 g, 15 g, 20 g o 30 g (No todas las presentaciones están disponibles en todos los mercados) (Reg. San. INVIMA 2022M-0017132-R1).

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura inferior a 30° C, en su envase y empaques originales.

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