COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de MARTESIA 75 contiene pregabalina 75 mg; exc., c.s.; cada CÁPSULA de MARTESIA 150 contiene pregabalina 150 mg; exc., c.s.; cada CÁPSULA de MARTESIA 300 contiene pregabalina 300 mg; exc., c.s.

MECANISMO DE ACCIÓN: La pregabalina es un análogo del ácido gamma aminobutírico con propiedades analgésicas y anticonvulsivantes. La pregabalina, actúa sobre los canales de calcio “voltaje dependientes”, en el SNC, desplazando a la [3H]-gabapentina, sin interferir con los receptores GABA A ni GABA B.

Por otro lado, se ha puesto de manifiesto que la pregabalina reduce la liberación de varios neurotransmisores como la adrenalina, la sustancia P y el glutamato.

Esta sustancia ha demostrado en estudios experimentales su acción en modelos animales con crisis convulsivas por electroshock, y por pentilentetrazol y en los modelos relacionados con el dolor neuropático y posquirúrgico. Los resultados clínicos en pacientes con dolor neuropático mostraron una reducción significativa del dolor a partir de los 7 días y en sujetos con epilepsia se comprobó una reducción de las crisis convulsivas.

INDICACIÓN: Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos. Tratamiento de dolor neuropático central en adultos. Manejo de síndrome de fibromialgia. Para el manejo del Trastorno de la Ansiedad Generalizada (TAG).

FARMACOCINÉTICA: Luego de su administración por vía oral, se absorbe en forma casi completa (>90%) aún en presencia de alimentos aunque su velocidad de absorción disminuye cuando se administra con alimentos. Su vida media es de 6,3 horas, no se une a las proteínas plasmáticas y no sufre biotransformación metabólica activa, eliminándose como droga no modificada por excreción renal, lo que obliga a modificar la posología en pacientes con insuficiencia renal o hemodializados.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS: En general, las reacciones adversas fueron de carácter leve y poco frecuentes, habiéndose referido somnolencia, mareo, boca seca, visión borrosa, parestesias, vértigo, astenia, estreñimiento, aumento del apetito y de peso, ataxia.

INTERACCIONES: El empleo de pregabalina puede potenciar el efecto neurodepresor del etanol, lorazepan y oxicodona sobre las funciones cognitivas o motoras.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Se aconseja no operar maquinarias o conducir vehículos durante el tratamiento. No consumir alcohol durante el tratamiento con pregabalina. En pacientes que presentan una reducción en la función renal. Con base en los reportes internacionales este producto genera ideas de auto lesión o suicidio. Embarazo riesgo de teratogenicidad y lactancia

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO

Dolor neuropático: 75 mg dos veces por día; según la respuesta obtenida se podrá aumentar la dosis a 150 mg dos veces por día. El rango de dosis efectiva oscila entre 150 y 600 mg por día. La dosis máxima aconsejada es de 300 mg dos veces por día.

Fibromialgía: El rango de dosis para la mayoría de los pacientes es de 300 mg a 450 mg al día repartidos en dos tomas. Si debe suspender el tratamiento, se aconseja hacerlo de forma gradual a lo largo de 7 a 10 días.

Uso en niños: La seguridad y la eficacia de la pregabalina no han sido establecidas en menores de 12 años.

Uso en adolescentes: En epilepsia, se usarán las mismas dosis indicadas para los adultos. No existe evidencia clínica del uso de pregabalina en dolor neuropático en menores de 18 años.

Uso en ancianos: No exige precauciones especiales a menos que exista compromiso de la función renal.

PRESENTACIONES: MARTESIA 75 mg, caja por 28 cápsulas (Reg. San. 2015M-0011516-R1). MARTESIA 150 mg, caja por 28 cápsulas (Reg. San. 2015M-0011525-R1). MARTESIA 300 mg, caja por 28 cápsulas (Reg. San. 2015M-0011532-R1).

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