COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de LOVASTATINA LA SANTÉ® contiene 20 mg de lovastatina.

INDICACIONES: LOVASTATINA LA SANTÉ® está indicada como coadyuvante en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria, cuando la dieta y otras medidas no farmacológicas han sido inadecuadas. También está indicada como reductor del colesterol en hipercolesterolemia confirmada con trigliceridemia, cuando la hipercolesterolemia es la anormalidad principal.

PROPIEDADES: LOVASTATINA LA SANTÉ® es un medicamento hipolipemiante, que actúa inhibiendo la HMG-CoA reductasa por su analogía con esta enzima, convirtiéndose en eficaz inhibidor competitivo y reversible de la enzima.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la lovastatina o a cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, enfermedad hepática activa. Se debe hacer una evaluación riesgo/beneficio en pacientes con alcoholismo o antecedente del mismo. Se debe tener presente que algunas patologías pueden predisponer al desarrollo de falla renal secundaria a rabdomiolisis: Hipotensión, infección severa aguda, enfermedad metabólica o endocrina severa, alteraciones electrolíticas, síndrome convulsivo no controlado, cirugía mayor y trauma. Se recomienda hacer monitorización de la creatinkinasa (CK), el tiempo de protrombina (especialmente en pacientes con terapia anticoagulante) y de las pruebas de función hepática.

REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado cefalea, vértigo, mareos, astenia, dolores musculares, rash, prurito, dispepsia, náuseas, flatulencia, constipación, diarrea, visión borrosa.

Al igual que otras estatinas se pueden presentar los siguientes eventos adversos: Pancreatitis, debilidad, flacidez, miositis, rabdomiolisis (la cual puede conducir a falla renal), hepatitis y/o hepatotoxicidad, alteraciones hematológicas, proteinuria, nefritis, falla renal (secundaria a rabdomiolisis), neumonitis, insomnio, depresión, alteración de la función cognitiva, visión borrosa, disgeusia, neuropatía periférica, disfunción eréctil, disminución de la libido y reacciones alérgicas diversas (incluyendo anafilaxis).

INTERACCIONES: Por el riesgo asociado a miopatía y rabdomiolisis, está contraindicado el uso concomitante de Lovastatina con: Itraconazol, ketoconazol, posaconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la la proteasa VIH, nefazadona, boceprevir, telaprevir. Evite el uso de lovastatina con ciclosporinas y gemfibrozilo. No exceder de 20 mg/día de lovastatina con danazol, diltiazem y verapamilo. No superar la dosis de 40 mg/día de lovastatina con amiodarona.

DOSIS: La dosis recomendada de LOVASTATINA LA SANTÉ® en adultos es de 20 mg al día, vía oral. La dosis puede ser incrementada gradualmente hasta 80 mg/día (ajustando cada 4 semanas), dependiendo de la patología y del criterio médico.

PRESENTACIÓN: LOVASTATINA LA SANTÉ®, caja por 10 tabletas de 20 mg (Reg. San. No. INVIMA 2012M-0000639-R1).

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