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Bandera Colombia

LORATADINA Jarabe
Marca

LORATADINA

Sustancias

LORATADINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Jarabe

Presentación

Frasco, 100 mL, 5/5 mg/ml

COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de JARABE contienen 5 mg de loratadina.

INDICACIONES: Potente antihistamínico de inicio de acción rápida y efecto prolongado, no sedante y carente de efectos adversos anticolinérgicos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: La loratadina está contraindicada en individuos que tengan hipersensibilidad al fármaco. La pequeña actividad anticolinérgica de las antihistaminas H1 puede resultar en un espesamiento de las secreciones bronquiales agravando los ataques agudos de asma. Sin embargo, esta actividad anticolinérgica no excluye el uso de antihistamínicos en enfermos asmáticos, en particular cuando se usan fármacos como la loratadina con un mínimo componente anticolinérgico.

La loratadina puede ocasionar aletargamiento y somnolencia en algunos pacientes, por lo que estos deberán ser advertidos del peligro de conducir o utilizar maquinaria hasta que se conozca su reacción al fármaco.

La loratadina y sus metabolitos se excretan en la leche materna, por lo que se evitará su consumo durante la lactancia. La loratadina ha sido clasificada dentro de la categoría B de riesgo para el embarazo. Aunque los estudios en animales no han puesto de manifiesto efectos teratogénicos no existen estudios controlados en el ser humano y, por tanto se deberá evitar su uso durante el embarazo.

La seguridad y eficacia de la loratadina no han sido establecidas en niños de menos de 2 años. Por regla general las antihistaminas no se deben usar en los neonatos debido a la posibilidad de una estimulación paroxística del sistema nervioso central.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no ha mostrado riesgo sobre el feto, sin embargo no hay estudios clínicos adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas.

Se excreta en la leche materna razón por la cual no se recomienda su administración durante este periodo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La somnolencia y/o la sedación son los efectos secundarios más frecuentes de las antihistaminas H1. Se ha observado somnolencia en el 8% de los pacientes tratados con loratadina frente al 6% en los tratados con placebo. En un 4% de los casos, se ha observado fatiga.

Aunque los efectos anticolinérgicos de la loratadina son mínimos, algunos pacientes experimentan xerostomía (3%). Las cefaleas son quizás el efecto secundario más frecuente observado con la loratadina con una incidencia del 12%. Sin embargo, menos del 1% de los pacientes se ve obligado a discontinuar el tratamiento debido a los efectos secundarios de la loratadina.

Otras reacciones adversas observadas en menos de 2% de los pacientes son nerviosismo, fatiga, jadeos, dolor abdominal, conjuntivitis, disfonía, malestar general e infecciones del tracto respiratorio. En los niños, los efectos secundarios más frecuentes son diarrea, epistaxis, faringitis, fatiga, malestar y rash.

Se han comunicado mareos, cefaleas y taquicardia sinusal cuando las dosis de loratadina fueron ampliamente superadas (hasta 16 veces la dosis recomendada). En un estudio en el que se administraron 40 mg de loratadina al día durante 90 días el fármaco fue bien tolerado y no se observaron cambios en el QT.

INTERACCIONES: La cimetidina, eritromicina y el ketoconazol han demostrado interferir con el metabolismo de la loratadina, probablemente mediante un mecanismo de inhibición de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P-450, lo que ocasiona un aumento de las concentraciones plasmáticas de loratadina y de sus metabolitos. Sin embargo, estas concentraciones elevadas de loratadina no van acompañadas de una prolongación del QT, ni de cambios electrocardiográficos ni tampoco se ha observado un aumento significativo de efectos secundarios en comparación con los pacientes de control.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Activo por vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas de 5 mL 1 vez al día.

Niños con menos de 30 Kg de peso: Una cucharadita una vez al día.

Niños mayores a 30 Kg: 2 cucharaditas una vez al día. Tomar con el estómago vacío y con abundante agua.

DESCRIPCIÓN: Antihistamínico tricíclico de acción prolongada con actividad selectiva antagonista de los receptores H1.

PRESENTACIÓN: LORATADINA 5 mg/5 ml jarabe Laproff, frasco por 100 mL. (Reg. San. INVIMA2011M-015002-R1).

LABORATORIOS LAPROFF S. A.

Carrera 43 No. 61 sur 84, Sabaneta(Antioquia)

PBX: (4) 2881080 - FAX: (4) 3012472