COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Desloratadina 2.5 mg
Fenilefrina clorhidrato 20 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento sintomático del resfriado común.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento o alguno de los componentes de la fórmula. Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria y en pacientes que reciban tratamiento con IMAOS o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de dicho tratamiento. Pacientes con hipertensión o enfermedad cardiovascular y en quienes han presentado hipersensibilidad o idiosincrasia respectiva de sus componentes, de agentes adrenérgicos o de otros fármacos de estructura química similar.

Niños menores de 12 años.

Hipertiroidismo.

Enfermedad cerebrovascular.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo y lactancia: La seguridad de este medicamento durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida, pero en vista de una posible asociación de anormalidades fetales con la exposición a la fenilefrina durante el primer trimestre, el uso del producto durante el embarazo debe ser evitado; además, debido a que la fenilefrina puede reducir la perfusión placentaria, el producto no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de preeclampsia. En vista de la falta de datos sobre el uso de fenilefrina durante la lactancia, este medicamento no debe usarse durante el periodo de lactancia.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se conocen efectos adversos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Desloratadina:

Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria: No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria, sin embargo, se recomienda hacer un llamado al cuidado en los pacientes que requieran ánimo vigilante.

Embarazo: Los datos en mujeres embarazadas indican que desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de desloratadina durante el embarazo.

Lactancia: Se ha detectado desloratadina en recién nacidos lactantes de madres tratadas. Se desconoce el efecto de desloratadina en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con desloratadina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Fertilidad: No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina. No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de desloratadina tabletas en niños menores de 12 años y de desloratadina jarabe en niños menores de 6 meses de edad.

Fenilefrina: Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con patologías vasculares oclusivas incluyendo el fenómeno de Raynaud. No tome más de 7 días, a menos que su médico esté de acuerdo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar una cápsula cada 12 horas vía oral.

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIÓN: Caja plegadiza por 10 cápsulas en blíster.

(Reg. San. INVIMA 2023M-0020857).

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