COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de LANSOPRAZOL LA SANTÉ® contiene 30 mg de lansoprazol.

INDICACIONES: LANSOPRAZOL LA SANTÉ® está indicado en el manejo de la úlcera péptica, la esofagitis por reflujo gastroesofágico y el síndrome de Zollinger-Ellison.

MECANISMO DE ACCIÓN: LANSOPRAZOL LA SANTÉ® actúa inhibiendo de manera irreversible la bomba H+K+ATPasa (bomba de protones) en la célula parietal gástrica. Su acción es rápida y produce disminución de la secreción de ácido del estómago con sólo una dosis diaria. La característica de base débil lipofílica del lansoprazol le permite atravesar rápidamente la membrana de la célula parietal gástrica para inhibir el paso final de la secreción de ácido clorhídrico, independientemente de cuál sea el estímulo secretor. El lansoprazol tiene una acción prolongada y es más efectivo que los bloqueadores H2.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad y/o intolerancia al lansoprazol o cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, menores de 12 años y úlceras gástricas de origen neoplásico o sin diagnóstico definido.

REACCIONES ADVERSAS: El lansoprazol es un fármaco seguro y bien tolerado. Con mayor frecuencia se han reportado diarrea, rash, prurito, mareo, náuseas, dispepsia, constipación, y cefalea. Con menor incidencia dolor abdominal, aumento o disminución del apetito, náuseas y vómito.

Otros eventos adversos que pueden presentarse son: Artralgias, ansiedad, tos, depresión, mialgias, alteraciones hematológicas, colitis ulcerativa, reacciones alérgicas diversas (incluyendo anafilaxis), eritema multiforme, hepatoxicidad, pancreatitis, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, parestesias, alteración del gusto, retención urinaria.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: En el tratamiento de úlcera gástrica debe excluirse la presencia de malignidad antes de iniciar la terapia con lansoprazol, ya que se pueden enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico. Los pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones durante periodos prolongados de tiempo tienen el riesgo de generar niveles bajos de magnesio sérico (hipomagnesemia) la cual puede manifestarse con alteraciones de la frecuencia cardiaca (palpitaciones rápidas) u otros síntomas como espasmos musculares, temblores o convulsiones. Se recomienda monitorear niveles de magnesio en sangre.

Se ha observado la aparición de nefritis intersticial aguda en pacientes en tratamiento con inhibidores de la bomba de protones. El uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones puede llevar a malabsorción o deficiencia de cianocobolamina (vitamina B12), de igual forma el uso prolongado y con múltiples dosis al día de inhibidores de la bomba de protones puede asociarse con un incremento en el riesgo de sufrir fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral relacionadas con osteoporosis. El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones puede asociarse con un aumento en el riesgo de presentar diarrea asociada con Clostridium difficile.

DOSIS: La dosis recomendada de LANSOPRAZOL LA SANTÉ® en adultos es de una cápsula de 30 mg vía oral al día antes del desayuno durante 4 a 8 semanas. En la erradicación del Helicobacter pylori se recomienda 1 cápsula de 30 mg 2 veces al día, vía oral, junto con 500 mg de claritromicina 2 veces al día y amoxicilina 1.000 mg 2 veces al día durante 10 días.

DESCRIPCIÓN: LANSOPRAZOL LA SANTÉ® es un inhibidor de la bomba de protones a nivel gástrico.

PRESENTACIÓN: LANSOPRAZOL LA SANTÉ®, caja por 7 cápsulas de 30 mg (Reg. San. No. INVIMA 2009M-011696-R1).

LANSOPRAZOL LA SANTÉ®, caja por 28 cápsulas de 30 mg (Reg. San. No. INVIMA 2009M-011696-R1).

LABORATORIOS LA SANTÉ, S. A.

www.lasante.com.co / servicioalcliente@lasante.com.co

Línea servicio al cliente: 018000-110028

Para mayor información y/o reportes de Farmacovigilancia:

Farmacovigilancia.lasante.com.co

Teléfono: 3647500 Ext 33170, Celular: 3102812234

farmacovigilancia@lasante.com.co

A.A. 10491, Bogotá, D.C., Colombia