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Bandera Colombia

KRONUIT FIRE Polvo para diluir
Marca

KRONUIT FIRE

Sustancias

ANTIOXIDANTES, EXTRACTO DE TÉ VERDE, MANZANA EN POLVO

Forma Farmacéutica y Formulación

Polvo para diluir

Presentación

Caja, 27 Sobres, 3 Gramos

COMPOSICIÓN:

Sustancias: Extracto de té verde, pulpa de frutos rojos, acidulante, fibra de manzana micronizada, extracto de frijol, colorante natural, saborizante natural frutos rojos, regulador de ph, insulina de agave, antioxidante, edulcorante natural, antihumectante, colorantes naturales.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza como antioxidante preventivo para disminuir los efectos del estrés oxidativo y la inflamación. Útil para prevenir el envejecimiento prematuro. Prevenir o mejorar el síndrome metabólico y sus consecuencias; mejorador y estabilizador de peso*.

* Se denomina síndrome metabólico (también conocido como síndrome X, síndrome plurimetabólico, síndrome de insulinorresistencia, síndrome de Reaven o CHAOS en Australia) a la conjunción de varias o en un mismo individuo que aumentan su probabilidad de padecer una enfermedad cardiovascular o diabetes mellitus.

Este producto puede ayudar a promover la pérdida de peso al reducir la absorción y digestión de carbohidratos en la dieta e incrementar termogénesis.

PROPIEDADES FARMACÉUTICAS:

• Farmacocinética y farmacodinamia: Las causas principales del sobrepeso incluyen actividad física baja, ingesta de alimentos elevados en grasa y azúcar, pero también la inflamación sistémica así como un excesivo estrés oxidativo. Un alto consumo de azúcar incrementa la inflamación y la resistencia a la insulina, llevando a la diabetes y almacenaje de grasa. El estar con sobrepeso incrementa el riesgo de enfermedades cardiacas y embolias, diabetes, desórdenes músculo-esqueléticos, algunos tipos de cáncer, etc.

KRONUIT FIRE® es una combinación de dos complejos de bioactivos: El restablecimiento de noche Oxylia Night Reset® y el TOG®. La fórmula del restablecimiento de noche Oxylia Night Reset® combina bioactivos herbales de plantas comestibles mediterráneas (olivo y romero), que se sabe que contienen antioxidantes y actividad antiinflamatoria, así como frijol negro el cual se sabe que inhibe la digestión de polisacáridos enzimáticos. TOG® es un extracto del té verde rico en polifenoles, que se sabe que son antioxidantes poderosos y que estimulan la termogénesis del tejido adiposo.

El frijol negro (Phaseolus vulgaris) naturalmente contiene inhibidores de la α-amilasa. Se ha demostrado que interfiere con la digestión de carbohidratos complejos hacia azúcares simples, absorbibles, y potencialmente reduciendo la ingesta de calorías derivadas de los carbohidratos sin ningún efecto secundario.

La Olea europaea (árbol de olivo), perteneciente a la familia de la oleaceae es un árbol pequeño de hoja perene nativo de la región mediterránea. Las preparaciones con olivo se han usado por mucho tiempo en la medicina folclórica, ancestral, en el área Europea Mediterránea como diurético, hipotensor, emoliente y para infecciones urinarias y de la vejiga. La dieta mediterránea se caracteriza por el alto consumo de aceite de olivo, dicha ingesta está creciendo mucho a nivel mundial, desde que se ha investigado las influencias de los resultados sobre la salud.

Entre los diferentes componentes, el oleuropein es el más importante complejo activo de la Olea europaea, responsable por su conocida acción antioxidante de los extractos de la planta de olivo. En experimentos in vitro e in vivo se ha demostrado la actividad antioxidante de los extractos de olivo los que reducen la producción de radicales libres. Varios estudios también han demostrado la actividad la hipoglucémica e hipolipidémica del olivo. El ingrediente activo principal reportado es el oleuropein, el cual está involucrado en la potenciación de los procesos de liberación de insulina inducidos por glucosa. Otro de los ingredientes importantes es el hidroxitirosol que también tiene propiedades antioxidantes.

El romero (Rosmarinus officinalis L.) es una planta aromática bien conocida que se ha cultivado y usado por mucho tiempo en la medicina folclórica, ancestral y en la cocina. También se ha encontrado que el romero fue usado por sus virtudes medicinales, culinarias y cosméticas en el antiguo Egipto, China e India. Es usada ampliamente como hierba culinaria así y estudios clínicos han probado su seguridad. El romero tiene Fuertes propiedades antioxidantes. Existen varios reportes que identifican la actividad antioxidante de estos extractos, principalmente debido al contenido de ácido fenólico carnósico (y sus productos derivados).

El té verde (Camellia sinensis) es rico en catequinas galato epigalocatequina (GEGC), siendo la principal catequina en el té verde y parece ser la más poderosa con una actividad antioxidante de 25 - 100 veces más potente que las vitaminas C y E. La EGCG estimula la termogénesis en el tejido adiposo por medio de la estimulación simpático noradrenérgico. La termogénesis incrementa la quema de grasa al estimular la función mitocondrial. La mitocondria oxida los ácidos grasos para producir energía disipada como calor.

KRONUIT FIRE® identifica 3 zonas de impacto sobre el cuerpo humano:

• En el estómago e intestino reduce la oxidación y absorción de azúcar.

• En la circulación sanguínea al reducir la glicación e inflamación para reducir la resistencia a la insulina.

• A nivel celular, al aumentar la función mitocondrial, reduciendo la inflamación para reducir la acumulación de grasa en las células adiposas.

Ruta de excreción de los ingredientes activos: Por excreción hepática y renal.

Estudio clínico: Evaluación clínica de la eficacia del KRONUIT FIRE® sobre la pérdida de peso.

Tipo de estudio Estudio de ensayo clínico doble ciego, de dos brazos, de grupos paralelos, controles-placebo, de centro único al azar comparando la eficacia del KRONUIT FIRE® contra un placebo.

Objetivos del estudio: El evaluar el efecto del KRONUIT FIRE® sobre medidas antropométricas (peso, IMC, circunferencia de cintura, cadera y muslo) y medida de lípidos (triglicéridos, colesterol total, colesterol HDL y colesterol LDL).

Laboratorio: MEDICA TOKYO Co.LTD-20-1, 3Chome Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo JAPAN.

Estudio de población: Se usaron 40 sujetos adultos no-embarazados, no-fumadores con sobrepeso de ambos sexos, entre los 25 y los 65 años de edad (inclusive), sin alguna enfermedad conocida, con un índice de masa corporal (IMC) de 25.0 a 35.0 kg/mg2. Los pacientes inscritos se asignaron al azar al grupo de KRONUIT FIRE® o al placebo. Se compararon todas las bases demográficas (edad, antropométricos y perfiles biológicos) entre el grupo a prueba de la sustancia y el grupo placebo. Los participantes incluidos en el estudio tenían sobrepeso con grandes circunferencias de cintura y cadera e indicado un alto riesgo de desarrollar diabetes y desórdenes cardiovasculares.

Cuadro 1. Perfil antropométrico del estudio de población al comienzo

Parámetro

Placebo

(n = 20)

KRONUIT FIRE®

(n = 20)

Edad (años)

58.2 ± 4.3

57.9 ± 4.3

Peso (kg)

76.0 ± 7.3

75.6 ± 7.3

IMC (kg/m²)

29.7 ± 2.1

29.5 ± 2.0

Circunferencia de la cintura (cm)

94.6 ± 6.1

93.9 ± 6.1

Circunferencia de la cadera (cm)

102.3 ± 7.5

105.7 ± 7.4

Circunferencia del muslo (cm)

70.9 ± 5.4

70.2 ± 5.3

Los valores están expresados como media ± SD.

N = número de sujetos.

ICM = índice de masa corporal.


Cuadro 2. Perfil biológico del estudio de población al comienzo

Medidas base

Placebo

(n = 20)

KRONUIT FIRE®

(n = 20)

Glicemia

5.83 ± 0.62

5.87 ± 0.61

Triglicéridos

1.37 ± 0.11

1.41 ± 0.12

Colesterol

5.49 ± 0.36

5.52 ± 0.36

c-HDL

1.40 ± 0.15

1.41 ± 0.15

c-LDL

3.62 ± 0.28

3.59 ± 0.28

Los valores están expresados en mmol/L como media ± SD.

N = número de sujetos.

HDL: Lipoproteína de alta densidad.

LDL: Lipoproteína de baja densidad.

Medidas: Las medidas antropométricas (peso, IMC, circunferencia de cintura, cadera y muslo) y las medidas de los lípidos (triglicéridos, colesterol total, colesterol-HDL y colesterol-LDL) fueron tomadas a los sujetos en ayuno al comienzo y al final del estudio. Se colecto la sangre entre las 8 y 10 a.m. de cada sujeto para investigar los niveles de azúcar y lípidos en sangre. Todas las investigaciones de laboratorio (mediciones de niveles de azúcar y lípidos en sangre) se realizaron en un laboratorio acreditado.

Duración del tratamiento: Los participantes se agruparon al azar para recibir un placebo o el KRONUIT FIRE® durante 60 días.

• Resultados:

Cuadro 3: Cambios en el perfil antropométrico

después de 60 días del estudio

Parámetro

Placebo

(n = 20)

KRONUIT FIRE®

(n = 20)

Peso al día 0 (mmol/L)

76.0 ± 7.3

75.6 ± 7.3

Peso al día 60 (mmol/L)

75.5 ± 7.3

71.6 ± 7.3

Valor de P

P > 0.05

P < 0.05

Día 60-0

-0.5 ± 0.4

-4.0 ± 0.5

% cambio

-0.66%

-5.29%

IMC al día 0 (mmol/L)

29.7 ± 2.1

29.5 ± 2.0

IMC al día 60 (mmol/L)

29.6 ± 2.1

28.2 ± 2.0

Valor de P

P > 0.05

P < 0.05

Día 60-0

-0.1 ± 0.01

-1.3 ± 0.07

% cambio

-0.34%

-4.41%

Circunferencia de la cintura al día 0 (cm)

94.6 ± 6.1

93.9 ± 6.1

Circunferencia de la cintura a día 60 (cm)

94.2 ± 6.1

85.3 ± 6.1

Valor de P

P > 0.05

P < 0.05

Día 60-0

-0.4 ± 0.02

-8.6 ± 0.07

% cambio

-0.42%

-9.12%

Circunferencia de la cadera al día 0 (cm)

102.3 ± 7.5

105.7 ± 7.4

Circunferencia de la cadera al día 60 (cm)

102 ± 0.15

99.8 ± 7.4

Valor de P

P > 0.05

P < 0.05

Día 60-0

-0.3 ± 0.01

-5.9 ± 0.05

% cambio

-0.29%

-5.59%

Circunferencia del muslo al día 0 (cm)

70.9 ± 5.4

70.2 ± 5.3

Circunferencia del muslo al día 60 (cm)

70.7 ± 5.4

65.9 ± 5.3

Valor de P

P > 0.05

P < 0.05

Día 60-0

-0.2 ± 0.1

-4.3 ± 0.4

% cambio

-0.28%

-6.13%

Todos los valores son presentados como media ± SD (desviación estándar).

El grupo de prueba, al cual ingirió diariamente KRONUIT FIRE® mostro una pérdida significativa de peso seguida de una pérdida de la circunferencia de la cintura, cadera y muslo, mientras que no se observó un cambio significante en el grupo placebo.

Cuadro 4: Cambios en el colesterol total, triglicéridos,

HDL, LDL después de los 60 días de estudio

Parámetro

Placebo

(n = 20)

KRONUIT FIRE®

(n = 20)

Glicemia en ayuno al día 0 (mmol/L)

5.83 ± 0.62

5.87 ± 0.61

Glicemia en ayuno al día 60 (mmol/L)

5.82 ± 0.62

5.15 ± 0.62

Valor de P

P > 0.05

P < 0.05

Día 60-0

-0.01 ± 0.001

-0.72 ± 0.05

% cambio en la glicemia

0.17%

12.27

Colesterol total al día 0 (mmol/L)

5.49 ± 0.36

5.52 ± 0.36

Colesterol total al día 60 (mmol/L)

5.44 ± 0.36

5.22 ± 0.36

Valor de P

P > 0.05

P < 0.05

Día 60-0

-0.05 ± 0.01

-0.30 ± 0.02

% cambio en colesterol total

-0.91%

-5.43%

Triglicéridos al día 0 (mmol/L)

1.37 ± 0.11

1.41 ± 0.12

Triglicéridos al día 60 (mmol/L)

1.36 ± 0.11

1.28 ± 0.12

Valor de P

P > 0.05

P < 0.05

Día 60-0

-0.01 ± 0.04

-0.13 ± 0.04

% cambios en triglicéridos

-0.73%

-9.22%

Colesterol-LDL al día 0 (mmol/L)

3.62 ± 0.28

3.59 ± 0.28

Colesterol-LDL al día 60 (mmol/L)

3.60 ± 0.11

3.35 ± 0.12

Valor de P

P > 0.05

P < 0.05

Día 60-0

-0.02 ± 0.04

-0.24 ± 0.04

% cambios en colesterol-LDL

-0.55%

-6.69%

Colesterol-HDL al día 0 (mmol/L)

1.40 ± 0.15

1.41 ± 0.15

Colesterol-HDL al día 60 (mmol/L)

1.39 ± 0.15

1.34 ± 0.15

Valor de P

P > 0.05

P < 0.05

Día 60-0

-0.01 ± 0.01

-0.07 ± 0.01

% cambio en colesterol-HDL

-0.71%

-4.96%

Todos los valores son presentados como media ± SD (desviación estándar).

Después de los 60 días de suplementación, los niveles de azúcar en sangre en ayuno se redujeron significativamente en los participantes que tomaron KRONUIT FIRE®. Los parámetros de lípidos en el grupo a prueba también mejoraron significantemente. No se observaron cambios significantes en el grupo placebo.

No se observaron eventos adversos durante este estudio.

Conclusión y discusión: Los resultados del ensayo clínico mostró que 60 días suplementando con KRONUIT FIRE® fue eficiente en reducir el peso, en quemar la grasa abdominal, nivelar la glicemia en ayuno y reducir los lípidos en sangre. La reducción del área de grasa visceral y la glucosa en sangre está ligada a la reducción del riesgo de desarrollar diabetes. Los participantes también comentaron sobre su pérdida de peso y de cómo les quedaban sus ropas más sueltas. Estos resultados sugieren que la suplementación con KRONUIT FIRE® puede tener un uso terapéutico seguro en la prevención de la glicemia alta asociada con el sobrepeso y los altos parámetros de lípidos en sangre, por lo tanto previniendo la obesidad y las enfermedades cardiovasculares.

CONTRAINDICACIONES: La hipersensibilidad a los extractos herbales.

PRECAUCIONES GENERALES: No exceda la dosis diaria recomendada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Para cortar el hambre e inhibir la alfa-amilasas, tome KRONUIT FIRE® tres veces al día antes de cada alimento con un vaso de agua.

PRESENTACIÓN: Suplemento alimenticio (polvo para preparar bebida sabor té verde-frutos rojos) caja con 81 g (27 sobres de 3 g c/u). (Reg. San. RSiA12I68615).

Hecho en México por:

S&M NANO-BIOTECHNOLOGY, S. A. de C. V.

Calle 103 No 14ª - 53 LC 101 Bogotá, D. C.

Teléfono: (601) 344 17 11

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