COMPOSICIÓN: Cada tableta de KOACT® 1000 contiene amoxicilina trihidrato 1003.40 equivalente a amoxicilina 875 mg, clavulanato de potasio equivalente a ácido clavulánico 125 mg, excipientes c.s. Cada tableta de KOACT® 625 contiene amoxicilina trihidrato 573.40 equivalente a amoxicilina 500 mg, clavulanato de potasio equivalente a ácido clavulánico 125 mg, excipientes c.s. Cada 5 mL de la suspensión reconstituida de KOACT® PFOS 312.5 mg contiene: Amoxicilina trihidrato equivalente a amoxicilina 250 mg, clavulanato de potasio equivalente a ácido clavulánico, 62,50 mg

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes productores de betalactamasa, en las cuales la amoxicilina o la ampicilina es el medicamento de elección.

USOS:

• Infecciones de las vías respiratorias altas (incluyendo otorrinolaringológicas): Sinusitis, otitis media.

• Infecciones cutáneas y tejidos de partes blandas: Furúnculos/abscesos, celulitis, infecciones de heridas, sepsis intraabdominal, mordeduras de animales, abscesos dentales severos con celulitis diseminada.

• Infecciones de las vías respiratorias bajas: Bronquitis aguda y crónica, neumonía.

• Infecciones del tracto urinario como cistitis, pielonefritis.

• Chancro blando causado por Haemophilus ducreyi.

• Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.

FARMACODINAMIA: La amoxicilina es una penicilina semisintética (antibiótico beta-lactámico) que inhibe una o más enzimas (a menudo conocidas como proteínas de unión a las penicilinas, PBPs) en la ruta biosintética del peptidoglicano bacteriano que es un componente estructural integral de la pared celular bacteriana. La inhibición de la síntesis del peptidoglicano produce un debilitamiento de la pared celular, que normalmente va seguido por la lisis celular y la muerte. La amoxicilina es sensible a la degradación por las beta-lactamasas producidas por bacterias resistentes y por tanto el espectro de actividad de la amoxicilina sola no incluye microorganismos productores de estas enzimas. El ácido clavulánico es un antibiótico beta-lactámico estructuralmente relacionado con las penicilinas. Inactiva algunas de las enzimas beta-lactamasas y previene la inactivación de amoxicilina. El ácido clavulánico por sí mismo no ejerce un efecto antibacteriano útil en la práctica clínica.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: KOACT® 1000: Hipersensibilidad a agente betalactámicos (penicilinas y/o cefalosporinas). Antecedentes de ictericia / insuficiencia hepática asociados con clavulanato o amoxicilina. KOACT® 625: Hipersensibilidad a la penicilina. se debe prestar atención a la posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos betalactama, por ejemplo cefalosporinas. historia previa de disfunción hepática / ictericia asociada a co-amoxiclav o penicilina. KOACT® PFOS 312.5 mg: Hipersensibilidad a las penicilinas o a las cefalosporinas o a carbapenémicos. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal. Este producto contiene aspartame, tener precaución en pacientes fenilcetonúricos.

CONDICIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Venta con fórmula facultativa.

EFECTOS ADVERSOS: Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis intestinal, colitis pseudomembranosa. Aumento de transaminasas. Dermatológicas: Erupción, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa. Hematológicas: Leucopenia transitoria, trombocitopenia, anemia hemolítica. Reacciones de hipersensibilidad.

DOSIFICACIÓN: KOACT 1000, KOACT 625: KOACT® puede ser tomado sin tener en cuenta las comidas; sin embargo, la absorción del clavulanato de potasio se mejora, cuando se administra al inicio de una comida de esta forma, también se minimiza el potencial de intolerancia gastro-intestinal. La dosis usual diaria recomendada: Adultos y niños mayores de 12 años de edad, infecciones de grado leve a moderado, una tableta de KOACT® de 625 mg, administrada dos veces al día; cada 12 horas. Adultos y niños mayores de 12 años de edad, infecciones de grado severas, una tableta de KOACT® de 1000 mg, administrada dos veces al día, cada 12 horas.

KOACT® PFOS 325: Niños de 0 - 3 meses de edad 20 - 50 mg/Kg/día divididos cada 12 hora, calculado con base en la amoxicilina. Niños de 3 meses a 12 años de edad 20 - 40 mg/Kg/día divididos cada 8 horas calculado con base en la amoxicilina. Niño con peso igual o mayor a 40Kg: 250 mg - 500 mg c/8 h.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PRESENTACIÓN: KOACT® 1000. Caja por 15 uds. (Reg. San. INVIMA 2021M-0010086-R1). KOACT® 312.5 mg: Frasco por 100 mL. (Reg. San. INVIMA 2020M-0010088-R1). KOACT® 625. Caja por 15 uds. (Reg. San. INVIMA 2020M- 0010055-R1).

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