COMPOSICIÓN: Cada 100 g de producto contienen bromuro de ipratropio 0.026% p/p equivalente a 20 mcg/dosis.

INDICACIONES: Broncodilatador.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, glaucoma. Adminístrese con precaución a pacientes con hipertrofia prostática. No administrar concomitantemente con beta-adrenérgicos y preparados de xantina. Úsese con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis.

EFECTOS ADVERSOS: La reacción secundaria no respiratoria más frecuentemente reportada por estudios clínicos fue la alteración de la motilidad gastrointestinal (por ejemplo, estreñimiento, diarrea y vómito), sequedad de boca y cefalea. Además, los siguientes efectos concomitantes han sido observados tras la administración bromuro de ipratropio:

— Frecuentes (≥ 1/100-< 1/10): Cefalea, mareo, irritación de la garganta, tos, sequedad de boca, náuseas y trastornos de la motilidad intestinal.

— Poco frecuentes (≥ 1/1.000-< 1/100): Hipersensibilidad y reacción anafiláctica, visión borrosa, midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma, dolor ocular, halos visuales, hiperemia conjuntival, edema de córnea, palpitaciones, taquicardia supraventricular, erupción, prurito, angioedema, retención urinaria, diarrea, estreñimiento, vómitos, estomatitis y edema bucal.

— Raros (≥ 1/10.000-< 1/1.000): Trastornos de acomodación, fibrilación auricular, aumento de la frecuencia cardiaca, broncoespasmo, broncoespasmo paradójico, laringoespasmo, edema faríngeo, sequedad de la garganta y urticaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

— Potencian efecto broncodilatador: β-adrenérgicos y derivados de la xantina.

— Los β-miméticos administrados simultáneamente con bromuro de ipratropio puede aumentar el riesgo de glaucoma agudo en pacientes con antecedentes de glaucoma de ángulo estrecho.

ADVERTENCIAS: En pacientes con predisposición al glaucoma de ángulo estrecho o con obstrucción pre-existente del tracto urinario (ej: hipertrofia prostática) se debe administrar con precaución. En pacientes con fibrosis quística se puede presentar trastornos de la motilidad gastrointestinal. Es importante revisar la técnica de inhalación y la limpieza del aditamento plástico del inhalador (ver inserto) con el fin de lograr una adecuada liberación del fármaco.

ADMINISTRACIÓN: Inhalación oral.

DOSIFICACIÓN: La dosis habitual es de 2 inhalaciones cada 4 a 6 horas, de acuerdo a cada caso en particular. Para obtener un efecto terapéutico estable es conveniente inhalar el preparado a intervalos regulares de 4 horas. La dosis diaria no deberá rebasar un total de 12 inhalaciones durante el tratamiento de sostén. Para el tratamiento de las crisis broncoespásticas es aconsejable efectuar 2-3 inhalaciones y dos horas después se podrá proceder a una nueva aplicación (2 inhalaciones). Deberá recomendarse a los pacientes que acudan al hospital más cercano, si con las inhalaciones adicionales no se ha conseguido una mejoría adecuada, que haya suscitado disnea aguda o que haya empeorado rápidamente.

DESCRIPCIÓN: El bromuro de ipratropio, es un antagonista de los receptores muscarínicos de tipo cuaternario, formado por la adición de un grupo isopropilo a la molécula de atropina, con acción selectiva sobre la musculatura lisa bronquial.

PRESENTACIÓN: Caja por un inhalador con 200 dosis (Reg. San. INVIMA 2019M-0008642-R1).

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