COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene 25 mg de Imipramina clorhidrato.

INDICACIONES:

Depresión

— Estados depresivos de cualquier etiología, sintomatología y gravedad.

— Depresión y distimias depresivas en niños, adolescentes, y ancianos.

— Síndromes depresivos debidos a arteriosclerosis, accidentes cerebrovasculares, enfermedad de Parkinson, enfermedades somáticas crónicas, síndrome doloroso crónico y alcoholismo

— Crisis de ANGUSTIA (“panic attacks”).

— Terrores nocturnos.

Enuresis Nocturna

— En mayores de 5 años y cuando se descarte causa orgánica.

Coadyuvante en el tratamiento del dolor del cáncer

Tratamiento de la hiperactividad por déficit de atención, bulimia nerviosa u otros trastornos de la alimentación.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Glaucoma, retención urinaria, embarazo, niños. Adminístrese con en pacientes con desordenes cardiacos, epilépticos y antecedentes de ingestión y/o concomitante con inhibidores de la MAO.

EMBARAZO Y LACTANCIA: La Imipramina está dentro de la categoría B como riesgo de uso durante el embarazo.

La Imipramina y su metabolito desipramina se excretan con la leche materna en pequeñas concentraciones (proporción leche/plasma = 1). Se desconocen los efectos adversos (en especial sobre el sistema nervioso central a largo plazo) de bajas cantidades de estos agentes en leche materna en el recién nacido. Se recomienda suspender la lactancia o interrumpir la administración de este medicamento. Sólo se admite el uso en madres lactantes utilizando dosis moderadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos adversos de Imipramina son, en general, frecuentes, moderadamente importantes y en algunos casos graves. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al sistema nervioso central y autónomo. Las reacciones adversas más características son:

Frecuentemente (10%-25%): Sedación y efectos anticolinérgicos: Sequedad de boca, estreñimiento que ocasionalmente puede inducir un íleo paralítico, retención urinaria, visión borrosa, trastornos de la acomodación, glaucoma e hipertermia.

INTERACCIONES: La Imipramina se metaboliza ampliamente en el hígado, pudiendo interaccionar a ese nivel con determinados fármacos que pueden inhibir su metabolismo, aumentando los niveles plasmáticos de antidepresivo y pudiendo conducir a una potenciación de su acción y/o toxicidad. Existen datos clínicos de esta interacción con los siguientes fármacos:

— Alprazolam, antagonistas del calcio (diltiazem, verapamilo), betabloqueantes (labetalol, propranolol), cimetidina, citalopram, disulfiramo, estrógenos, fenotiazinas (flufenazina, Tioridazina), fluoxetina, fluvoxamina, metilfenidato, paroxetina, quinidina, sertralina.

Ocasionalmente (1% - 9%): Somnolencia; hipotensión ortostática y taquicardia especialmente en ancianos, arritmia cardiaca, depresión miocárdica, cambios en el electrocardiograma (ECG) en forma de prolongación en los intervalos QT y QRS; erupciones exantemáticas, leucopenia, agranulocitosis, ictericia colestática y aumento de peso

Raramente (<1%): Confusión especialmente en ancianos, reducción de la concentración, alucinaciones, pesadillas, manía, parestesia, cefalea, neuropatía periférica, ataxia, temblor, convulsiones, Tinitus, estomatitis, náuseas, vómitos, alteraciones del gusto (sabor agrio o metálico), fotodermatitis, disartria, conjuntivitis, anisocoria, mialgia, galactorrea, impotencia sexual, pérdidas menstruales

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de convulsiones, fiebre con sudoración, hipertensión o hipotensión, dificultad en la respiración, pérdida de control vesical o rigidez muscular grave.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Activo por vía oral.

Adultos: Dosis inicial 25 mg 3 o 4 veces al día. El aumento de la dosis debe realizarse en forma gradual.

DESCRIPCIÓN: Es un medicamento antidepresivo del tipo dibenzazepina, perteneciente a la familia de los antidepresivos tricíclicos.

PRESENTACIÓN: IMIPRAMINA CLORHIDRATO 25 mg tabletas recubiertas Laproff, caja por 300 tabletas (Reg. San. INVIMA 2011M-0012631).

LABORATORIOS LAPROFF S. A.

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