COMPOSICIÓN:

Concentración:
Hidroxicina 25 mg
Nombre químico específico: (RS)-2-[2-[4-[(4-clorofenil)-fenyl-metil]piperazin-1-il]etoxi]etanol
Fórmula molecular: C21H27N2ClO2
Peso molecular: 374,904 g/mol
No. de CAS: 66-88-2

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Antihistamínico, sedante, hipnótico.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes. Administración concomitante con alcohol y otros depresores del sistema nervioso central, en embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertensión, hipertiroidismo, úlcera péptica, enfermedades cardiovasculares o hipertrofia prostática. Puede producir somnolencia, por lo tanto, deben evitarse actividades que requieran ánimo vigilante, no conducir vehículos ni operar maquinaria.

El uso de hidroxicina está contraindicado en pacientes con: prolongación del intervalo QT congénito o adquirido; factores de riesgo predisponentes para la prolongación del intervalo QT (por ej., enfermedad cardiovascular preexistente, historia familiar de muerte súbita, alteraciones del balance electrolítico como hipomagnesemia e hipocalemia, bradicardia significativa y uso concomitante de medicamentos con potencial reconocido para producir prolongación del intervalo QT del electrocardiograma o torsade de pointes).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias: No se recomienda utilizar hidroxicina en pacientes de edad avanzada. En caso de que se requiera su uso en este tipo de pacientes, la dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg; se debe administrar hidroxicina en la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible.

Las dosis máximas diarias no deben superar:

En adultos: 100 mg/día.

En niños de hasta 40 kg de peso: 2 mg/kg/día; se debe informar a los pacientes contacten a su médico tratante si durante el tratamiento con hidroxicina experimentan síntomas como síncope, taquicardia, palpitaciones o disnea.

Precauciones: Deberá tenerse especial precaución cuando se administre hidroxicina junto a otros medicamentos con capacidad para producir hipocalemia y/o bradicardia.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Caja por 20 tabletas recubiertas en blíster PVC/PVDC transparente/aluminio.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC. Protegido de la luz y la humedad.

Vida útil: 24 meses.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

Registro sanitario: INVIMA 2021M-14400-R3

Código ATC: N05BB01

Código CUM: 019907962-04