COMPOSICIÓN: Cada SOLUCIÓN contiene 16 g de fosfato de sodio monobásico monohidrato + 6 g de fosfato de sodio dibásico/100 mL

INDICACIONES: Evacuación intestinal en pre y post cirugía, parto y post parto, antes de rectoscopia, sigmoidoscopia, colonoscopia y de exámenes radiológicos, impactación fecal.

FARMACOCINÉTICA: Hasta el 60% de los fosfatos administrados en el enema hipertónico llegan a la circulación sistémica, pero los cambios en la concentración de fósforo y calcio en general no persisten por más de 48 horas pues son eliminados por vía renal sin causar insuficiencia.

FARMACODINAMIA: Las sales de fosfato de sodio actúan por efecto hiperosmótico de los iones fosfato y magnesio los cuales son pobremente absorbidos en el intestino delgado lo cual ocasiona la retención de agua, lo cual indirectamente estimula los receptores de tensión en el intestino y se induce el peristaltismo. La acción laxante del magnesio además se debe a la estimulación de la liberación de colecistocinina y la disminución del tiempo de tránsito intestinal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes.

Sospecha de oclusión intestinal, megacolon congénito o adquirido, ano imperforado, ileostomía, íleo paralítico, estenosis anorrectal, insuficiencia renal grave-moderada, insuficiencia cardiaca congestiva, síntomas de apendicitis o perforación intestinal, hemorragia rectal sin diagnosticar, HTA no controlada, deshidratación y en casos donde la capacidad de absorción está aumentada o la de eliminación disminuida.

Niños menores de 2 años.

REACCIONES ADVERSAS: Las más comunes están relacionadas con productos que contienen fosfato de sodio: Deshidratación, distensión, náusea, vómito, cefalea, mareo, hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipocaliemia.

Los trastornos hidroelectrolíticos son más frecuentes en pacientes menores de 5 años y mayores de 65 años. Se han reportado casos de perforación del colon en pacientes con estreñimiento crónico. Complicaciones poco frecuentes pero más severas se han reportado principalmente en el grupo de adultos mayores y/o con factores de riesgo/predisposición: Convulsión, prolongación del intervalo QT del electrocardiograma, hipotensión, trastornos electrolíticos graves, nefropatía aguda por fosfatos con alteración persistente tras la administración del enema hipertónico.

INTERACCIONES: El uso de enemas puede disminuir la absorción intestinal de otros medicamentos; puede aumentar la prolongación del intervalo QT de fármacos que tengan este efecto y causar arritmias cardiacas; puede afectar la función renal en pacientes con nefropatía; puede afectar los niveles hidroelectrolíticos, de forma más importante si se asocian a laxantes que contengan fosfatos de sodio; puede aumentar el riesgo de convulsiones en pacientes que reciban anticonvulsivantes.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Ancianos, debilitados, insuficiencia renal leve, ascitis, enfermedad cardíaca, alteración de la mucosa rectal o desequilibrio electrolítico. Control electrolítico previo y posterior a administración si hay sospecha de trastorno electrolítico o riesgo de hiperfosfatemia (aumentado si no se produce la evacuación, o retención >10 minutos). Niños >2 años: Riesgo de crisis convulsivas e hipocalcemia. Evitar uso repetido o prolongado (máx. 6 días). Suspender y valorar en caso de fracaso de evacuación o de sangrado rectal.

DOSIS: La dosis habitual es de 133 mL que corresponden al contenido total del producto por vía rectal. El esquema de dosificación deberá individualizarse de acuerdo con la indicación y las variables clínicas.

Pacientes pediátricos: No se recomienda el uso de enemas con contenido de fosfatos en niños menores a 5 años.

Pacientes ancianos: Se deberá tener cuidado en pacientes ancianos y usar el producto con precaución por el riesgo de trastornos hidroelectrolíticos.

Insuficiencia renal: Se deberá tener cuidado en pacientes con insuficiencia renal y usar el producto con precaución por el riesgo de trastornos hidroelectrolíticos.

PRESENTACIÓN: FORFLOW® Solución 133 mL. Enema con cánula rectal incorporada caja por 1 (Reg. San. INVIMA 2020M-0015653-R1).

BIBLIOGRAFÍA: A disposición del cuerpo médico.

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