COMPOSICIÓN: Cada SACHET de 1 g contiene 3,8 billones de UFC de Lactobacillus rhamnosus + 0,2 billones de UFC de Lactobacillus helveticus.

CONTRAINDICACIONES: Se desconocen hasta el momento condiciones que hagan que FLORAPLUS® se encuentre contraindicado, a excepción de los posibles casos de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

RECOMENDACIONES DE USO: Coadyuvante en el restablecimiento de la flora intestinal normal, tratamiento adicional al manejo convencional en la diarrea ocasionada por antibióticos habitualmente asociada a Clostridium difficile, tratamiento coadyuvante en la terapia triconjugada para erradicar el Helicobacter pylori.

REACCIONES ADVERSAS: No se han reportado reacciones adversas durante los ensayos clínicos realizados con FLORAPLUS®. Los seguimientos de farmacovigilancia no evidenciaron ningún efecto adverso del producto.

PRECAUCIONES DE USO: Los probióticos se han utilizado en productos alimenticios y suplementos dietarios durante décadas, con un registro de consumo seguro. Sin embargo, hay unos grupos específicos de población con mayor susceptibilidad a la infección, incluso por probióticos. En estos grupos de pacientes se sugiere evaluar la relación riesgo/beneficio antes de tomar probióticos.

Estos grupos incluyen: Pacientes con catéteres centrales venosos en post quirúrgico de cirugía de colon y cirugía oral, pacientes con disfunción pancreática, niños menores de 3 años con síndrome de intestino corto, personas con diarrea sanguinolenta, pacientes inmunocomprometidos o inmunosuprimidos.

DOSIS: La dosis habitual es de 1 sachet al día con las comidas o 30 minutos antes para el mantenimiento o la prevención de los desequilibrios de la flora intestinal. El esquema de dosificación deberá individualizarse de acuerdo con la indicación y las variables clínicas, como sigue:

• Prevención de diarrea asociada a antibióticos: 1 sachet al día, con las comidas o 30 minutos antes, separado de los antibióticos.

• Tratamiento de diarrea asociada a antibióticos o gastroenteritis: 1 sachet 3 veces al día, hasta la resolución de síntomas, con las comidas o 30 minutos antes, separado de los antibióticos.

• Tratamiento suplementario en la terapia contra Helicobacter pylori: 1 a 2 sachets al día, 2 a 3 veces al día, durante 20 días, con las comidas o 30 minutos antes,

• Alteraciones gastrointestinales crónicas: 2 a 3 sachets al día, durante 4 meses, con las comidas o 30 minutos antes.

CARACTERÍSTICAS: FLORAPLUS® es una preparación probiótica que ha sido desarrollada para recuperar el equilibrio de la microflora intestinal en caso de trastornos intestinales, especialmente distensión, malestar abdominal y diarrea. Es una combinación única de dos cepas de bacterias vivas: Lactobacillus helveticus Rosell-52 y Lactobacillus rhamnosus Rosell-11. Estos dos probióticos, seleccionados por sus acciones específicas, combinan sus propiedades de manera complementaria.

Los estudios llevados a cabo en seres humanos, en animales e in vitro, evidencian que los probióticos poseen la propiedad de inhibir el crecimiento de agentes patógenos del intestino, permitiendo mantener la microflora intestinal. La combinación de Lactobacillus helveticus Rosell-52 y Lactobacillus rhamnosus Rosell-11 reúnen sus mecanismos de acción individual permitiendo una actividad complementaria: La estimulación para la proliferación de las células epiteliales intestinales por L. rhamnosus Rosell-11 in vitro puede contribuir a la protección del organismo contra cualquier agente potencialmente patógeno, al sustituir las células epiteliales lesionadas y fortaleciendo la barrera física que separa los agentes patógenos del intestino de la circulación sanguínea sistémica; L. helveticus Rosell-52 también ha sido estudiado por su capacidad para inhibir el crecimiento de otros microorganismos patógenos.

Estudios in vitro muestran que FLORAPLUS® tuvo un efecto positivo sobre las células inmunes, aumentando su población y su capacidad para luchar contra los agentes patógenos intestinales. La proliferación celular es un aspecto importante de la ACTIVAción de las células inmunes, ya que aumenta el número de células disponibles para combatir la infección. L. helveticus Rosell-52 y L. rhamnosus Rosell-11 tienen la capacidad in vitro de ACTIVAr la multiplicación de las células inmunes. Además, L. helveticus Rosell-52 es capaz de ACTIVAr los linfocitos B y estimular la liberación de anticuerpos contra cualquiera que sea el patógeno contra el cual se ACTIVA la respuesta. L. helveticus Rosell-52 estimula la producción de citoquinas, factor de necrosis tumoral (alfa/TNFα) y la interleucina 6 (IL-8) por los macrófagos. Por lo tanto, la vigilancia inmunológica se ve favorecida: Las células inmunes se ACTIVAn y la respuesta contra un agente patógeno determinado se ajusta para que sea eficaz la erradicación de la infección de forma inmediata. L. rhamnosus Rosell-11 inhibe la producción in vitro en las células epiteliales de interleucina 8 (IL-8), citoquina inflamatoria, por lo que esta cepa podría contribuir a controlar la inflamación.

En el caso de desórdenes inflamatorios del intestino, tales como la enfermedad de Crohn o el síndrome de intestino irritable, la expresión de interleucina 8 (IL-8), factor de necrosis tumoral (alfa/TNFα) y eotaxina están significativamente aumentados y se correlacionan con la disfunción de la barrera epitelial, los resultados de las escalas de evaluación de los síntomas y las alteraciones psicológicas presentes en estas dos patologías. La capacidad de L. rhamnosus Rosell-11 para disminuir los niveles de IL-8 y eotaxina en cultivos de células epiteliales intestinales indican que sus efectos sobre las citoquinas pro-inflamatorias podrían tener un efecto positivo sobre las enfermedades inflamatorias.

Se ha demostrado que la terapia con FLORAPLUS® acelera la normalización en la consistencia de la deposición durante gastroenteritis (bacteriana y/o viral) y disminuyendo la duración de los episodios en niños.

Se ha reportado en algunos estudios que FLORAPLUS® tiene un efecto significativo en la erradicación de Helicobacter pylori, disminuyendo la necesidad de una segunda línea de terapia y posiblemente resistencia, al utilizarlo como suplemento en los pacientes que reciben tratamiento triconjugado.

PRESENTACIÓN: FLORAPLUS® L. rhamnosus + L. helveticus. Sachet de 1 g en caja por 6 (Reg. San. INVIMA SD2014-0003407).

BIBLIOGRAFÍA: A disposición del cuerpo médico.

GRUPO FAES FARMA / BCN MEDICAL

Av. Cra 7 No. 155C-20/30 Piso 36 Edificio North Point Torre E

Úmero telefónico: (1) 4176696 - Bogotá, D.C., Colombia