COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: FLAVOXATO CLORHIDRATO LA SANTÉ® 200 mg, excipientes c.s.p.

INDICACIONES: FLAVOXATO CLORHIDRATO LA SANTÉ® 200 mg está indicado como agente antiespasmódico para el alivio sintomático de disuria, urgencia urinaria, nicturia, dolor supra púbico e incontinencia, como la que se presenta en pacientes con cistitis, prostatitis, uretritis, uretrocistitis, uretrotrigonitis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a flavoxato, o a cualquiera de lo excipientes de la fórmula. Pacientes con estenosis pilórica y tendencia a atonía intestinal, glaucoma, función renal disminuida, uropatías obstructivas del tracto urinario bajo, hemorragia intestinal, embarazo, niños menores de 12 años.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: Se debe advertir a los pacientes que operan vehículos, maquinaria o participan en actividades que requieren estar alerta o con ánimo vigilante, por la posible aparición de efectos adversos como somnolencia, visión borrosa y vértigo.

REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado nausea, vomito, boca seca; vértigo, dolor de cabeza, confusión mental especialmente en ancianos, somnolencia, nerviosismo; leucopenia, taquicardia, palpitaciones, urticaria y otras dermatosis, eosinofilia, hiperpirexia, aumento de la presión ocular, visión borrosa, alteraciones en la acomodación ocular y disuria.

INTERACCIONES: No se han reportado interacciones medicamentosas con el uso de flavoxato.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Se recomienda precaución en pacientes con sospecha de glaucoma y en pacientes con uropatías obstructivas descompensadas del tracto urinario bajo.

Embarazo: Aunque los estudios en animales no han mostrado ninguna evidencia de teratogenecidad, no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas y su seguridad de uso durante el embarazo no se ha establecido.

Lactancia: NO se conoce si flavoxato se excreta por leche materna, se recomienda precaución durante la lactancia.

Fertilidad: No se han realizado estudios para evaluar alteraciones de la fertilidad con el uso de flavoxato.

DOSIFICACIÓN: Tomar 100 mg a 200 mg, cada 6 u 8 horas, preferiblemente después de una comida. Con la mejoría de los síntomas, la dosis se puede reducir.

Poblaciones especiales: Pacientes pediátricos, este medicamento no se recomienda para niños menores de 12 años, ya que la seguridad y eficacia no han sido demostradas en este grupo de edad.

DESCRIPCIÓN: Flavoxato es un agente espasmolítico con potente actividad relajante de la musculatura lisa, que contrarresta los espasmos de la musculatura lisa del tracto urinario y actúa directamente en el músculo.

Después de la administración oral flavoxato, se presenta su inicio de acción a los 55 minutos. El efecto pico se aprecia a los 112 minutos, el 57% de flavoxato clorhidrato se excreta por orina en 24 horas

PRESENTACIÓN: FLAVOXATO CLORHIDRATO LA SANTÉ® tabletas recubiertas por 200 mg.

Caja con blíster por 10 tabletas recubiertas (Reg. San. INVIMA 2015M-0015951).

LABORATORIOS LA SANTÉ, S. A.

www.lasante.com.co / servicioalcliente@lasante.com.co

Línea servicio al cliente: 018000-110028

Para mayor información y/o reportes de Farmacovigilancia:

Farmacovigilancia.lasante.com.co

Teléfono: 3647500 Ext 33170, Celular: 3102812234

farmacovigilancia@lasante.com.co

A.A. 10491, Bogotá, D.C., Colombia