COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene FLAVOXATO CLORHIDRATO LA SANTÉ® 200 mg, excipientes csp

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: FLAVOXATO CLORHIDRATO LA SANTÉ® 200 mg está indicado como agente antiespasmódico para el alivio sintomático de disuria, urgencia urinaria, nicturia, dolor suprapúbico e incontinencia, como la que se presenta en pacientes con cistitis, prostatitis, uretritis, uretrocistitis, uretrotrigonitis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a flavoxato, o a cualquiera de los excipientes de la fórmula. Pacientes con estenosis pilórica y tendencia a atonía intestinal, glaucoma, función renal disminuida, uropatías obstructivas del tracto urinario bajo, hemorragia intestinal, embarazo, niños menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Aunque los estudios en animales no han mostrado ninguna evidencia de teratogenicidad, no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas y su seguridad de uso durante el embarazo no se ha establecido.

Lactancia: No se conoce si flavoxato se excreta por leche materna, se recomienda precaución durante la lactancia.

Fertilidad: No se han realizado estudios para evaluar alteraciones de la fertilidad con el uso de flavoxato.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Se debe advertir a los pacientes que operan vehículos, maquinaria o participan en actividades que requieren estar alerta o con ánimo vigilante, por la posible aparición de efectos adversos como somnolencia, visión borrosa y vértigo.

REACCIONES ADVERSAS:

Se han reportado náusea, vómito, boca seca; vértigo, dolor de cabeza, confusión mental especialmente en ancianos, somnolencia, nerviosismo; leucopenia, taquicardia, palpitaciones, urticaria y otras dermatosis, eosinofilia, hiperpirexia, aumento de la presión ocular, visión borrosa, alteraciones en la acomodación ocular y disuria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: No se han reportado interacciones medicamentosas con el uso de flavoxato.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales de empleo: Se recomienda precaución en pacientes con sospecha de glaucoma y en pacientes con uropatías obstructivas descompensadas del tracto urinario bajo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación: Tomar 100 mg a 200 mg, cada 6 u 8 horas, preferiblemente después de una comida. Con la mejoría de los síntomas, la dosis se puede reducir.

Poblaciones especiales: Pacientes pediátricos, este medicamento no se recomienda para niños menores de 12 años, ya que la seguridad y eficacia no han sido demostradas en este grupo de edad.

DESCRIPCIÓN:

Flavoxato es un agente espasmolítico con potente actividad relajante de la musculatura lisa, que contrarresta los espasmos de la musculatura lisa del tracto urinario y actúa directamente en el músculo.

Después de la administración oral flavoxato, se presenta su inicio de acción a los 55 minutos. El efecto pico se aprecia a los 112 minutos, el 57% de flavoxato clorhidrato se excreta por orina en 24 horas.

PRESENTACIÓN:

FLAVOXATO CLORHIDRATO LA SANTÉ® tabletas recubiertas por 200 mg. Caja con blíster por 10 tabletas recubiertas (Reg. San. INVIMA 2015M-0015951).

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