COMPOSICIÓN:

Concentración:
Ezetimiba 10 mg
Nombre químico específico: (3R,4S)-1-(p-Fluorophenyl)-3-[(3S)-3-(p-fluorophenyl)-3-hydroxypropyl]-4-(p-hydroxyphenyl)-2-azetidinone
Fórmula molecular: C24H21F2NO3
Peso molecular: 409.4 g/mol
No. de CAS: 163222-33-1

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homocigota y sitosterolemia.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo y lactancia, niños menores de 16 años, insuficiencia hepática moderada a severa. Su uso concomitante con estatinas requiere evaluación hepática. No se recomienda su uso concomitante con fibratos por cuanto no se ha evaluado dicha asociación, ni con otros secuestrantes como la colesteramina o colestipol, por cuanto puede disminuir su eficacia. Cuando se administre el ezetimiba con una estatina o con fenofibrato, por favor remítase al prospecto de ese medicamento en particular.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Caja por 30 tabletas en un blíster PVC-PVDC transparente/aluminio por 30 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC.

Vida útil: 2 años.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular(es) del Registro Sanitario:

GENFAR DESARROLLO Y MANUFACTURA S.A.

Fabricante(s):

SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

Registro sanitario: INVIMA 2022M-0011929-R2

Vigencia del registro sanitario: 03/11/2027

Código ATC: C10AX09

Código CUM: 020024861-07