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Bandera Colombia

ESTEINE CREMA VAGINAL Crema vaginal
Marca

ESTEINE CREMA VAGINAL

Sustancias

ESTRIOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Crema vaginal

Presentación

1 Caja, 1 Tubo, 15 g,

COMPOSICIÓN: Cada tubo contiene 15 mg de estriol micronizado. Por cada g de crema hay 1mg estriol micronizado.

INDICACIONES: Tratamiento de desórdenes locales causados por deficiencia estrogénica

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes, hemorragia uterina de origen desconocido, neoplasias estrógeno dependientes conocidas o sospechadas. Embarazo, procesos tromboembólicos activos.

REACCIONES ADVERSAS: Tensión mamaria, manchado posmenopáusico, flujo vaginal, irritación de la zona de aplicación, alteraciones visuales, cefalea, hipertensión, calambres en miembros inferiores, retención de líquidos, náuseas, cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Tener precaución si la mujer está tomando inhibidores de la proteasa (p. ej. ritonavir y nelfinavir), que son inhibidores potentes de las enzimas del citocromo P450, pero, por el contrario, muestran propiedades inductoras cuando se utilizan de forma concomitante con hormonas esteroideas. El metabolismo de los estrógenos puede estar aumentado con el uso concomitante de sustancias que se conoce que inducen las enzimas metabolizadoras de fármacos, específicamente las enzimas del citocromo P450, tales como anticonvulsivantes (p. ej. fenobarbital, fenitoína, carbamazepina y anti-infecciosos (p. ej. rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Durante los ensayos clínicos con la pauta de medicamentos combinados ombitasvir hidrato/paritaprevir hidrato/ritonavir con o sin dasabuvir, se produjeron elevaciones en las enzimas hepáticas. No obstante, como el número de sujetos que toman estos otros estrógenos es limitado, se recomienda precaución en la administración conjunta con la pauta de medicamentos combinados ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir. Clínicamente, un aumento en el metabolismo de los estrógenos puede traducirse en una reducción del efecto y en cambios en el patrón de los sangrados uterinos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Debe administrarse con precaución en endometriosis, trastornos hepáticos graves, hiperlipoproteinemias, insuficiencia cardiaca, hipertensión. En presencia de infección vaginal esta deberá tratarse concomitantemente con la medicación que corresponda. No emplear en trastornos del climaterio (oleadas de calor o sudoración nocturna.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La terapia crónica con ESTEINE debe hacerse mediante el siguiente esquema en forma exclusivamente vaginal:

Tratamiento de inicio: Durante las tres primeras semanas del tratamiento debe aplicarse un óvulo dos veces por semana, profundamente en el interior de la vagina, de preferencia al acostarse.

Terapia de mantenimiento: Se recomienda la aplicación de un óvulo vaginal por semana. Los tratamientos prolongados, deberán ser seguidos por un periodo libre de medicamento, por lo general de un mes, después de un tiempo de tratamiento de 6 meses, debiéndose practicar una nueva evaluación antes de continuar la terapia.

DESCRIPCIÓN: El estriol micronizado, asegura una dosis diaria efectiva de 0.5 mg/día. Esta forma de administración permite concentraciones efectivas que mejoran el trofismo de las paredes vaginales y normalizan la flora bacteriana del tracto genital inferior femenino. Con ello se asegura la resolución de los síntomas asociados a la atrofia vulvo-vaginal, mejoría de la dispareunia y reducción de la incidencia de flujos vaginales.la presentación en crema es cómoda para algunas usuarias no acostumbradas al uso de óvulos o que presenten reacciones secundarias al uso del óvulo como tal.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo colapsable por 15g y 3 aplicadores (Reg. San. No. INVIMA 2010M-0010559).

ABBOTT COLOMBIA

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Farmacovigilancia: www.prosefar.com

Bogotá, D.C., Colombia