COMPOSICIÓN:

Concentración:
Esomeprazol 20 mg
Nombre químico específico:
5-Methoxy-2-{(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridyl)methyl]sulfinyl}benzimidazole Magnesium Trihydrate
Fórmula molecular: C34H36MgN6O6S2,3H2O
Peso molecular: 767.2 g/mol
No. de CAS: 217087-09-7

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:

Reflujo gastroesofágico (esofagitis por reflujo erosivo, tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada, tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico), en úlcera péptica y duodenal y en combinación para erradicar el Helicobacter pylori (cicatrización de la úlcera duodenal ocasionada por el Helicobacter pylori, prevención de las recaídas de úlceras pépticas en los pacientes con úlceras relacionadas con Helicobacter pylori).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula. No administrar con el atazanavir.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Si surge algún síntoma alarmante (por ejemplo, pérdida de peso considerable e involuntaria, vómito recurrente, disfagia, hematemesis o melena) y si se confirma o sospecha de una úlcera gástrica debe descartarse la presencia de una enfermedad maligna, ya que el tratamiento puede aliviar los síntomas y demorar el diagnóstico.

Debe tenerse precaución en mujeres embarazadas y no debe utilizarse durante la lactancia. Los pacientes tratados con esomeprazol durante periodos prolongados de tiempo tienen el riesgo de generar niveles bajos de magnesio sérico (hipomagnesemia) la cual puede manifestarse con alteraciones de la frecuencia cardiaca (palpitaciones rápidas) u otros síntomas como espasmos musculares temblores o convulsiones; en los niños, las tasas anormales del corazón pueden causar fatiga, malestar estomacal, mareos y aturdimiento. La hipomagnesemia se puede presentar con inhibidores de la bomba de protones y/o asociados a digoxina, diuréticos de asa y tiazídicos, solos o combinados con otros antihipertensivos.

Evítese el consumo concomitante con medicamentos como furosemida, ácido etacrínico, clorotiazida, hidroclorotiazida, indapamida y metolazona. El esomeprazol puede reducir la actividad farmacológica del clopidogrel, debiéndose ajustar las dosis. Riesgo de diarrea por Clostridium difficile. Pregúntele a su médico o farmacéutico sobre el uso de este medicamento si usted está tomando warfarina, clopidogrel o cilostazol (anticoagulantes) o si usted está tomando antirretrovirales recetados (medicamentos para la infección por el VIH). Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios e intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malasorbción de glucosa-galactosa no deberían tomar este producto.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial:

Caja x 10 tabletas entéricas en un blíster PVC/PVDC/aluminio por 10 tabletas entéricas

Caja x 30 tabletas entéricas en tres blíster PVC/PVDC/aluminio por 10 tabletas entéricas cada blíster.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC.

Vida útil: Dos años.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A.

SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

Fabricante (s):

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

Registro sanitario: INVIMA 2016M-0005545-R1

Vigencia registro sanitario: 3/08/2021

(En trámite renov.)

Código ATC: A02BC05

Código CUM: 19960407-04, 19960407-06