CLASE TERAPÉUTICA: Fármacos usados en diabetes, incretinomimético, agonista de GPL-1.

USO DEL MEDICAMENTO:

• La presentación es una jeringa prellenada de vidrio trasparente + aguja, para administración por vía subcutánea.

• Lea cuidadosamente las instrucciones de uso que viene con el medicamento. Estas instrucciones describen cómo preparar e inyectar el medicamento.

• Revise siempre la solución dulaglutida antes de inyectársela. Debe ser clara, sin color y libre de partículas sólidas.

• Es importante que siga las instrucciones de su médico acerca de la cuidadosa selección y rotación de los lugares de inyección en su cuerpo (puede inyectarse en los muslos, estómago, brazos o las nalgas. Cambie (rote) el punto de inyección dentro de la zona elegida con cada dosis; trate de evitar inyectar el mismo sitio más de una vez cada 12 semanas.

• Utilice este medicamento sólo como se indica. No utilice más o menos dosis de lo prescrito por su médico. Cualquier modificación puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves.

• La dulaglutida controla la diabetes, pero no la cura. Siga usando el medicamento aunque se sienta bien. No deje de usarlo sin consultar a su médico.

• No reutilice las agujas o jeringas y nunca se debe compartir las agujas, jeringas o bolígrafos con nadie.

• Deseche las agujas y jeringas en un recipiente resistente a los pinchazos. Pregúntele a su médico cómo eliminar el envase resistente a la punción (4).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO: Este medicamento ayuda al cuerpo a disminuir los niveles de azúcar en la sangre y así obtener la energía necesaria para el desarrollo de las actividades diarias (2).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— Este medicamento sólo debe utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto (1).

• Lactancia:

— OMS: B*

No se disponen de datos suficientes para su uso en la lactancia(1).

• Enfermedad Hepática:

— No requiere ajuste de dosis (1).

• Enfermedad Renal:

— No requiere ajuste de dosis (1).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- Sulfonilureas: incrementan el riesgo de hipoglucemia.

- Análogos de somatostatina: dificultad en la regulación de niveles de glucosa (1).

— Fármaco – Alimento:

- No hay interacciones reportadas (1).

• Adulto Mayor

— No requiere ajuste de dosis (3).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Consulte con su médico de inmediato si usted tiene:

— Síntomas de pancreatitis: dolor severo en la parte superior del estómago que se extiende hacia la espalda, náusea y vómito.

—Signos de un tumor de tiroides: hinchazón o un bulto en el cuello, dificultad para tragar, ronquera, o si siente dificultad para respirar.

— Bajo nivel de azúcar en la sangre: dolor de cabeza, hambre, debilidad, sudoración, confusión, irritabilidad, mareos, ritmo cardíaco acelerado, o sensación de inquietud,

— Signos de un problema renal: poco o nada de orina; micción dolorosa o difícil; hinchazón en sus pies o tobillos; sensación de cansancio o falta de aliento.

• Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

— Dolor de estómago, indigestión, nauseas, diarrea, o pérdida del apetito.

La dulaglitida puede provocar otros efectos secundarios. Consulte a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento (5).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:

— Es alérgico a dulaglutida o a otros medicamentos.

— Está embarazada, planea estarlo o si está amamantando.

— Está tomando o planea tomar medicamentos con y sin prescripción, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales. Es muy importante que informe a su médico de todos los medicamentos que toma por vía oral debido a que la dulaglutida puede cambiar la forma en que el cuerpo absorbe estos medicamentos. También asegúrese de mencionar la insulina o medicamentos orales para la diabetes, especialmente las sulfonilureas, incluyendo clorpropamida, glimepirida, glipizida, gliburida, tolazamida y tolbutamida. Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.

— Tiene o alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas), problemas estomacales severos, incluyendo gastroparesia (lentitud en los movimientos de los alimentos desde el estómago hasta el intestino delgado) u otros problemas para digerir los alimentos, enfermedad del riñón o del hígado.

• Pregunte a su médico qué hacer si se enferma, tiene una infección o fiebre, y la experiencia inusual de estrés. Estas condiciones pueden afectar su nivel de azúcar en la sangre y la cantidad de dulaglutida que pueda necesitar.

• Consideraciones con respecto a la alimentación:

— Asegúrese de seguir todas las recomendaciones dietéticas y de ejercicio que le haga su médico o nutricionista.

— Es importante comer una dieta saludable y con iguales cantidades de los mismos tipos de alimentos a la misma hora cada día.

— Omitir o retrasar sus comidas o modificar la cantidad o el tipo de alimentos que usted come puede causar problemas con el control de azúcar en la sangre (4).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

Según la guía de práctica clínica (GPC) “para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la diabetes mellitus tipo 2 en la población mayor de 18 años” (6):

• Se sugiere la adición de un agonista de GLP-1 al manejo de los pacientes con DMT2 que no han alcanzado la meta terapéutica con metformina por el potencial beneficio sobre la reducción de peso. Recomendación fuerte a favor.

• Se sugiere la adición de agonista de GLP-1 como tercera medicación antidiabética a los pacientes que fallen a la terapia oral combinada y persistan obesos (IMC ≥ 30). En este caso los dos medicamentos orales a utilizar serán metformina e inhibidores SGLT2. Recomendación débil a favor.

• Se sugiere considerar la asociación de metformina, inhibidores de SGLT2 y agonista de GLP-1 únicamente en los pacientes que no han alcanzado la meta terapéutica con metformina con terapia dual y que persistan obesos (IMC ≥ 30). Recomendación débil a favor.

REFERENCIAS:

1. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support.

2. INVIMA Sistema de Tramites en Linea Consultas Publicas [Internet]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

3. AEMPS Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) Buscador principal [Internet]. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm, https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/114956002/FT_114956002.pdf

4. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. MedlinePlus. 2015. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/

5. www.drugs.com

6. GPC para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de diabetes mellitus tipo 2 en la población mayor de 18 años [Internet]. [cited 2016 Dec 22]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_637/GPC_diabetes/gpc_diabetes_tipo2.aspx

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA