COMPOSICIÓN: DORMEBEN® 10, cada TABLETA cubierta contiene zolpidem hemitartrato 10 mg.

INDICACIONES: DORMEBEN® está indicado como tratamiento a corto plazo del insomnio transitorio y crónico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a zolpidem o cualquiera de sus componentes, menores de 15 años, embarazo y lactancia. Apnea sueño y miastenia gravis.

EFECTOS ADVERSOS: Son dosis dependientes.

Los más frecuentes se relacionan con el SNC: Sueños anormales, pesadillas, amnesia anterógrada, somnolencia diurna, ataxia, confusión, resaca, depresión, mareos, vértigo, sequedad oral, cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, malestar general, fatiga y dolores gastrointestinales, visión anormal incluida diplopía. Rash, anafilaxia, hipotensión, reacciones paradójicas incluida agitación, irritabilidad, alucinaciones e insomnio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Clorpromazina, imipramina, ritonavir, ketoconazol e itraconazol.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Uso simultáneo con alcohol u otros depresores de SNC. Zolpidem puede disminuir la habilidad para conducir vehículos. La dosis para anciano puede ser menor que para los adultos.

DOSIFICACIÓN: 10 mg al acostarse. En pacientes debilitados, ancianos o con compromiso de la función hepática o renal, se inicia DORMEBEN® 5 mg/día y se ajusta la dosis según necesidad y tolerabilidad sin exceder la dosis máxima de 10 mg. El tratamiento puede durar 2-5 días y de 2 a 3 semanas para el insomnio pasajero. En caso de insomnio crónico el tratamiento debe ser decidido únicamente por el especialista. Su uso prolongado puede producir dependencia. Después de una o 2 semanas de uso, puede requerirse la reducción gradual de la dosificación para evitar síndrome de retiro.

PRESENTACIÓN: DORMEBEN® Tabletas recubierta por 10 mg de zolpidem, caja por 10 tabletas (Reg. INVIMA-2004 M-0003646). Venta bajo estricta fórmula médica.

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