COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 10.0 mg de dinitrato de isosorbide.

INDICACIONES: Se utiliza en el tratamiento y la prevención de la angina pectoris. También en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en particular asociado a la hidralazina y en el tratamiento de los espasmos esofágicos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al Isosorbide, anemia marcada, trauma o hemorragia cerebral, adminístrese con precaución en pacientes con glaucoma.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C de la FDA. Los estudios en conejas embarazadas mostraron embriotoxicidad proporcional a la dosis. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La reacción adversa más frecuente o persistente que suele aliviarse mediante la administración de aspirina o acetaminofén. Las cefaleas prolongadas no son excesivamente frecuentes, pero suelen requerir atención médica. Después de la administración de dinitrato de isosorbide puede ocurrir hipotensión ortostática acompañada de mareos, debilidad y, ocasionalmente, síncope. También pueden darse reacciones de hipersusceptibilidad al fármaco, caracterizadas por palidez, náuseas y vómitos, diaforesis, taquicardia sinusal, palpitaciones y colapso. La taquicardia refleja compensatoria puede precipitar un síncope. Los pacientes deben estar sentados o acostados durante e inmediatamente después de la administración del dinitrato de isosorbide. Se han descrito sofocos y vasodilataciones cutáneas transitorias en la cabeza y el cuello después de la administración del fármaco.

INTERACCIONES: La administración concomitante de dinitrato de isosorbide con otros fármacos anti-hipertensivos, vasodilatores periféricos, beta-bloqueantes, agonistas opiáceos, fenotiazinas o alcohol puede producir efectos hipotensores aditivos. Se han comunicado casos graves de hipotensión ortostática cuando se administraron simultáneamente antagonistas del calcio y nitratos, siendo en este caso necesario un reajuste de la dosis.

La administración concomitante del dinitrato de isosorbide con fármacos simpaticomiméticos (epinefrina, efedrina, fenilefrina) antagoniza los efectos antianginosos del primero. Además, el dinitrato de isosorbide antagoniza los efectos a-adrenérgicos de la epinefrina produciendo taquicardia e hipotensión.

Los nitratos amplifican los efectos vasodilatadores del sildenafil, produciendo una intensa hipotensión, por lo que se considera contraindicado administrar sildenafil a los pacientes tratados con dinitrato de isosorbide.

El tratamiento con prilocaína y otros anestésicos locales de la misma familia puede predisponer a una metahemoglobinemia inducida por los nitratos.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Se administra vía oral.

Su dosificación es según criterio médico.

DESCRIPCIÓN: Es un nitrato orgánico de una duración media-larga.

PRESENTACIÓN: DINITRATO DE ISOSORBIDE 10 mg tabletas Laproff, caja por 30 tabletas y por 300 tabletas (multipack). (Reg. San. INVIMA 2015M-0004575-R1).

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