DESLORATADINA
DESLORATADINA
Tabletas
Caja, 10 Tabletas,
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COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene 5 mg de desloratadina.
INDICACIONES: Antihistamínico no sedante de dosis única. Se emplea para el alivio de los síntomas nasales y no nasales, de la rinitis alérgica y para el tratamiento de la urticaria crónica idiopática.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus excipientes. No se ha establecido eficacia y seguridad de la desloratadina en niños menores de 2 años de edad. Utilizar con precaución en caso de insuficiencia renal grave.
EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría B de la FDA. No fue teratogénica en estudios con animales. No se ha establecido el uso seguro del fármaco durante el embarazo, por lo tanto no se recomienda la administración durante el embarazo. La desloratadina se excreta en la leche materna, por lo que el empleo no se recomienda en mujeres en periodo de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen RA y UIC, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se comunicaron reacciones adversas con desloratadina en un 3% de pacientes más que en los tratados con placebo. Los acontecimientos adversos más frecuentes comunicados con una incidencia superior al grupo placebo fueron cansancio (1,2%), sequedad de boca (0,8%) y cefalea (0,6%). Otras reacciones adversas comunicadas muy raramente durante el periodo después de la comercialización se describen a continuación:
— Trastornos del sistema nervioso: Mareo, somnolencia, insomnio.
— Trastornos cardiacos: Taquicardia, palpitaciones.
— Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea.
— Trastornos hepatobiliares: Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis.
— Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Mialgia.
— Trastornos generales: Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash y urticaria).
INTERACCIONES: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol.
En un ensayo de farmacología clínica, desloratadina tomada de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Se administra por vía oral.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 5 mg una vez al día con independencia de las comidas.
DESCRIPCIÓN: La desloratadina es el metabolito activo de la loratadina un antihistamínico tricíclico de segunda generación, de acción prolongada; con mayor selectividad por el receptor H1 periférico y menos efectos sedantes.
PRESENTACIÓN: DESLORATADINA 5 mg tabletas recubiertas Laproff caja por 10 tabletas (Reg. San. INVIMA 2012M-0013659).
LABORATORIOS LAPROFF S. A.
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