COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de DESLORAN® contiene, 5 mg de desloratadina. JARABE, cada 5 ml de jarabe contiene desloratadina 2.5 mg.

CÓDIGO MIPRES: DESLORAN: 1455 [DESLORATADINA] 5mg/1U: TABLETAS DE LIBERACION NO MODIFICADA

1453 [DESLORATADINA] 2,5mg/5ml: JARABE

INDICACIONES: Antihistamínico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus componentes.

REACCIONES ADVERSAS

Los eventos adversos más frecuentemente reportados son: Fatiga, resequedad oral y cefalea. En raras ocasiones: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y rash. Además, ocasionalmente, se han comunicado casos de pacientes que han presentado taquicardia, palpitaciones, hiperactividad psicomotora.

INTERACCIONES: No se han observado interacciones farmacológicas clínicamente significativas con DESLORAN®. No hubo efecto de la comida o del jugo de toronja en la absorción de la desloratadina. No se observaron cambios clínicamente pertinentes en las concentraciones plasmáticas de desloratadina en estudios de interacciones con dosis múltiples de ketoconazol, eritromicina, azitromicina y fluoxetina. En estudios de la farmacología clínica, la administración concomitante de alcohol no aumentó el menoscabo del rendimiento inducido por el alcohol ni aumentó la somnolencia. No se hallaron diferencias significativas en los resultados de pruebas psicomotrices entre los grupos tratados con desloratadina y placebo, sea que se administrarán por sí solos o con alcohol.

PRECAUCIONES

Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y usar maquinarias: No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

Uso durante el embarazo y el periodo de lactancia: Dado que no se cuenta con información clínica sobre la seguridad de la desloratadina durante el embarazo, DESLORAN® no debe usarse durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales superen ampliamente los riesgos. La desloratadina se excreta por la leche materna; por consiguiente, no se recomienda DESLORAN® en mujeres en periodo de lactancia.

DOSIFICACIÓN

TABLETAS

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 24 horas.

JARABE

Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml 1 vez al día (1,25 mg de desloratadina).

De 6 a 11 años: 5 ml 1 vez al día (2,5 mg de desloratadina).

En adultos y adolescentes (12 años o más): 10 ml 1 vez al día (5 mg de desloratadina). DESLORAN® se puede administrar asociado o no con alimentos.

DESCRIPCIÓN: La desloratadina es un antagonista no sedante de la histamina, de acción prolongada, con potente actividad selectiva sobre los receptores periféricos H1. Adicionalmente se ha demostrado que la desloratadina posee una potente actividad antialérgica, descongestionante y antiinflamatoria. Después de la administración oral, la desloratadina bloquea selectivamente los receptores periféricos H1 de la histamina debido a que el agente es excluido eficazmente de entrar al sistema nervioso central. La desloratadina ha demostrado efectividad en el control rápido y efectivo de los síntomas (nasales y no nasales) asociados con rinitis alérgica, tales como estornudos, rinorrea, congestión, prurito nasal, y lagrimeo ocular. También ha demostrado utilidad en el control de los síntomas y signos de urticaria aguda o crónica.

PRESENTACIONES: DESLORAN® Tabletas, caja por 10 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2012 M-0001486-R1).

DESLORAN Jarabe, frasco por 60 ml (Reg. San. INVIMA

2013M-0002279-R1).

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