COMPOSICIÓN: Cada Tableta contiene 200 mcg de Misoprostol; excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alternativo en el tratamiento de la u´lcera ga´strica o duodenal resistente a la terapia convencional. La maduracio´n del cuello uterino para efectos de procedimientos como a) la histeroscopia y B) colocar el DIU. La evacuacio´n del u´tero en aquellos casos de a) feto muerto, si este se presenta en el segundo y tercer trimestre y b) en casos de evacuacio´n de cavidad uterina y por fallo temprano del embarazo con edad gestacional menor de 22 semanas. Induccio´n del trabajo de parto con feto vivo, en embarazo a te´rmino que requiere maduracio´n del ce´rvix (Test de Bishop =6). Exclusivamente intrahospitalario.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Se cree qué es: A. actúa aumentando la circulación sanguínea y la producción de bicarbonato, B. aumentando la producción de moco gástrico y/o C. aumentando la síntesis proteica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento y a otras prostaglandinas, no administrar durante el embarazo por sus efectos sobre el útero y su potencialidad toxica fetal, lactancia, menores de 14 an~os de edad. No administrar a madres lactantes porque causa diarrea al lactante. No administrar a pacientes con patologías que predisponen a la diarrea, tales como enfermedad intestinal o inflamatoria o en pacientes deshidratados; por lo tanto, debe ser monitoreado cuidadosamente.

Contraindicaciones absolutas: Situación transversa. Prolapso de cordón. Placenta previa central total. Vasa previa. Cirugía previa del fondo uterino. Cesárea previa. Embarazo gemelar con primer feto en transversa. Lactancia. Menores de 14 an~os. Contraindicaciones relativas: Embarazo gemelar con fetos en cefálica. Polihidramnios, presentación podálica. Hipertensión severa. Enfermedad cardiaca de la madre.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30 °C. Mantener el frasco bien tapado. Manténgase fuera del alcance de los niños. Vento bajo fórmula médica.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: Categoría X: Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales y/o existe evidencia de riesgo al feto humano basado en los registros de reacciones adversas derivados de experiencias investigativas o mercadológicas y existen riesgos implicados al usarse el fármaco en mujeres embarazadas que claramente sobrepasan los beneficios potenciales. El uso del producto farmacéutico está contraindicado en aquellas mujeres que están o que pueden quedar embarazadas.

REACCIONES ADVERSAS: Diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal, náuseas, vómito, estreñimiento, cefalea, vértigo, desórdenes menstruales.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No altera la farmacocinética de la gran mayoría de antiinflamatorios no esteroideos coadministrados y estudiados: Ácido acetilsalicílico, indometacina, diclofenaco, naproxeno, piroxicam, ibuprofeno.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Confirmar que no existe evidencia de embarazo para la continuidad del tratamiento con este medicamento. Confirmar que no existe evidencia de embarazo con feto viable para la continuidad del tratamiento con este medicamento. Las mujeres que se encuentran en edad reproductiva no deben iniciar el tratamiento hasta que se haya comprobado que no están embarazadas. Debe advertirse que no debe quedar en embarazo mientras dure el tratamiento, en caso de que asi´ suceda se debe suspender el tratamiento, se desconocen sus efectos en el feto humano en desarrollo. Admini´strese con precaucio´n en pacientes en que la hipotensio´n podri´a precipitar complicaciones severas como enfermedad vascular cerebral o enfermedad arterial coronaria. No fraccionar la tableta con fines de dosificacio´n. Uso exclusivo por especialista. Venta con estricta fo´rmula me´dica y retencio´n de la misma.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Adultos mayores de 18 años y adultos mayores: Profilaxis: Entre 400 y 800 mcg divididos en 3 o 4 tomas con las comidas durante el tiempo que dure el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos. Tratamiento: 800 mcg divididos en 4 tomas con las comidas y en la noche antes de acostarse como mínimo durante 3 a 4 semanas. Debe ser administrada junto con las comidas y lejos de la administración de antiácidos que contengan magnesio.

Vía de administración: Oral.

DESCRIPCIÓN: CYTIL® es un análogo sintético de la prostaglandina E1 (Alprostadil). Difiere de ella por la presencia de un éster de metilo en el C1, un grupo metilo en el C16 y un grupo carboxi en C16.

PRESENTACIONES: CYTIL®, Frasco por 7 y 28 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2022M-015026-R3)

Versión: V2 12 OCT 2023

TECNOQUÍMICAS S.A.

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