INDICACIONES TERAPÉUTICAS: COXYLAN® OFTENO es un antiinflamatorio no esteroideo inhibidor selectivo de la COX-2, indicado en la inflamación y dolor posquirúrgico secundarios a la cirugía de catarata y cirugía refractiva, profilaxis pre y postoperatoria del edema macular quístico, así como también en inflamaciones no infecciosas del segmento anterior.

FARMACOCINÉTICA:

Absorción: Meloxicam es completamente absorbido por administración oral y las concentraciones pico en plasma se alcanzan de 2 a 4 horas. La absorción no se altera por la administración concomitante de alimentos.

Distribución: Más de 99% del fármaco se une a proteínas (albúmina). Meloxicam tiene una buena penetración en el líquido sinovial y los niveles son equivalentes a la mitad de las concentraciones plasmáticas.

Biotransformación: La mayor transformación metabólica de meloxicam en seres humanos es mediada por el citocromo p450 por oxidación del anillo piridil (predominantemente por una isoenzima de la subfamilia CYP2C) y este metabolito inactivo y su conjugado glucurónido suman aproximadamente el 50% del fármaco excretado en heces y orina.

Eliminación: La excreción de meloxicam se realiza predominantemente en la forma de metabolitos y sucede en cantidades iguales tanto en las heces como en la orina. Menos del 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios por la orina. El meloxicam se elimina del organismo con un promedio de vida media de 20 horas.

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad conocida al meloxicam o a cualquier componente de la fórmula. Como otros antiinflamatorios no esteroideos, meloxicam está contraindicado en pacientes quienes el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con efecto inhibitorio de la síntesis de prostaglandinas hayan producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.

Reacciones secundarias: La aplicación tópica de COXYLAN® OFTENO puede ocasionar queratitis epitelial, también ardor ligero o agudo por corto tiempo y/o visión borrosa; hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.

INTERACCIONES: Aplicado tópicamente no se conocen interacciones medicamentosas del meloxicam y se puede administrar concomitantemente con esteroides, antiglaucomatosos y antibióticos.

ALTERACIONES: No se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por meloxicam tópico oftálmico.

PRECAUCIONES: La aplicación tópica de meloxicam puede provocar queratitis epitelial, también ardor ligero por corto tiempo y/o visión borrosa; hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.

PRECAUCIONES: No se han realizado estudios en mujeres embarazadas con COXYLAN® OFTENO sin embargo, estudios de reproducción en animales no han revelado evidencia de alteraciones a la fertilidad o daño al feto debido al uso de meloxicam.

RESTRICCIONES: Aunque en estudios experimentales no se han detectado efectos teratogénicos, el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia no es recomendable.

DOSIS:

Preoperatorio: Aplicar 1 gota hasta 5 veces durante 2 a 3 horas previas a la cirugía.

Postoperatorio: 1 gota en el ojo afectado 3 a 5 veces al día, mientras sea necesario.

Otras indicaciones: Aplicar 1 gota 5 veces al día según lo requiera el caso.

MANIFESTACIONES: La toma oral accidental de COXYLAN® OFTENO solución oftálmica no tiene ningún riesgo de efectos indeseables, ya que el envase de gotas oftálmicas de 5 mL sólo contiene 1.5 mg de meloxicam, lo que representa el 10% de la dosis oral diaria máxima recomendada para adultos.

PRESENTACIÓN: Gotas. (Reg. San. INVIMA 2007M-0007372).

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