COMPOSICIÓN:

Concentración:
Clotrimazol 0.01 g
Nombre químico específico: 1-[(2-clorofenil)-difenilmetil]imidazol
Fórmula molecular: C22H17ClN2
Peso molecular: 344,8 g/mol
No. de CAS: 23593-75-1

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Antimicótico de uso vaginal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) o a cualquiera de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posaprobación de clotrimazol. Como estas reacciones son reportadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible determinar confiablemente su frecuencia.

Desórdenes del sistema inmunológico: Reacción alérgica (síncope, hipotensión, disnea, urticaria). Desórdenes del sistema reproductivo y del seno: Descamación genital, prurito, sarpullido, edema, eritema, incomodidad, ardor, irritación, dolor pélvico, hemorragia vaginal.

Desórdenes gastrointestinales: Dolor abdominal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: La medicación concomitante con clotrimazol vaginal y tacrolimus oral (FK-506; inmunosupresor) podría conducir a aumento de los niveles en plasma de tacrolimus y lo mismo ocurre con sirolimus. A las pacientes se les deberá por lo tanto monitorear exhaustivamente en cuanto a síntomas de sobredosis de tacrolimus o de sirolimus, si es necesario mediante la determinación de los niveles en plasma respectivos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Si la paciente presenta fiebre (temperatura de 38 °C o superior), dolor abdominal bajo, dolor de espalda, flujo vaginal con mal olor, náuseas, hemorragia vaginal y/o dolor en hombros asociado, la paciente deberá consultar a un médico.

En general: Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos. No lo ingiera. Clotrimazol crema puede reducir la efectividad y la seguridad de los productos de látex como condones y diafragmas cuando es aplicada en el área de los genitales (mujeres: intravaginalmente, labios y área adyacente de la vulva; hombres: prepucio y glande del pene).

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Caja con tubo colapsible de aluminio por 40 g y tapa en polipropileno, más 6 aplicadores (cánula en polietileno de baja densidad natural y émbolo en polietileno de alta densidad natural).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC, en su envase y empaque original.

Vida útil: 36 meses.

Condición de venta: Sin fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

Registro sanitario: INVIMA 2022M-014727-R3

Código ATC: G01AF02

Código CUM: 019909066-02