INDICACIONES: Terapia corticosteroide de la piel.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Debe usarse con precaución en pacientes con historia de hipersensibilidad local a los corticosteroides o a cualquiera de los excipientes de la preparación. Las reacciones de hipersensibilidad local (ver reacciones adversas) pueden parecerse a los síntomas de la afección que está en tratamiento. En algunos individuos, se puede generar hipercortisolismo (Síndrome De Cushing) e inhibición reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HHS), que lleve a insuficiencia de glucocorticoides, como resultado de la absorción sistémica incrementada de los corticosteroides tópicos. Si se observa alguna de dichas manifestaciones, retire gradualmente el fármaco reduciendo la frecuencia de su aplicación o sustituyéndolo con otro corticosteroide menos potente. La interrupción repentina del tratamiento puede provocar insuficiencia de glucocorticoides

Los factores de riesgo de efectos sistémicos incrementados son: Potencia y formulación del corticosteroide tópico; Duración de la exposición; Aplicación en un área de superficie extensa; Uso en áreas ocluidas de la piel (p. Ej., en áreas intertriginosas o bajo apósitos oclusivos); Aumento de la hidratación del estrato córneo; Uso en áreas de la piel delgada, como la cara; Uso en piel denudada u otras afecciones en las que haya deterioro de la función de barrera de la piel; En comparación con los adultos, los niños e infantes podrían absorber cantidades proporcionalmente más grandes de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, ser más susceptibles a efectos adversos sistémicos. Esto se debe a que los niños tienen inmadurez de la función de barrera de la piel y proporción de área de superficie sobre peso corporal mayor que los adultos. - niños: en los infantes y niños menores de 12 años de edad, el tratamiento continuo con corticosteroides tópicos a largo plazo se debe evitar siempre que sea posible, ya que puede ocurrir supresión suprarrenal. La terapia con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y el desarrollo en los niños. Los niños son más susceptibles de desarrollar cambios atróficos con el uso de corticosteroides tópicos. En caso de necesitar clobetasol propionato para el uso en niños, se recomienda que el tratamiento se limite sólo a unos pocos días y se revise semanalmente. - riesgo de infección con la oclusión: las infecciones bacterianas se facilitan con las condiciones de calor y humedad en los pliegues de piel o debidas a apósitos oclusivos. Cuando se utilicen apósitos oclusivos, se debe limpiar la piel antes de aplicar un nuevo apósito.

EMBARAZO Y LACTANCIA: La administración de corticosteroides tópicos en animales preñados puede causar anormalidades en el desarrollo fetal. Aunque la relevancia de este hallazgo no ha sido establecida con respecto al ser humano, no se recomienda el uso de corticosteroides tópicos en grandes cantidades o por períodos prolongados durante el embarazo.

No se ha establecido la seguridad de Clobetasol Propionato 0,05% crema durante la lactancia. Por lo tanto, Clobetasol no debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia, a menos que sea claramente necesario.

REACCIONES ADVERSAS: Al igual que otros corticosteroides tópicos, el uso prolongado de grandes cantidades o tratamiento de áreas extensas puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir los síntomas de hipercortisolismo, pero más probable en niños o vendajes oclusivos si se utilizan.

Dado que la dosis semanal en adultos no es superior a 50 g, la aparición de la supresión-pituitario-adrenal es casi siempre transitoria, con un rápido retorno a los niveles normales de cortisol plasmático, una vez interrumpido el período corto de corticosteroides tópicos.

El tratamiento prolongado e intensivo con preparaciones de corticosteroides altamente activos puede causar trastornos atróficos locales, tales como estrías, adelgazamiento de la piel y la ampliación superficialmente los vasos sanguíneos, particularmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o cuando en desarrollo de pliegues de la piel. En casos raros, el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o su retirada) puede causar la aparición de la forma pustulosa de la enfermedad.

Hay informes de cambios en la pigmentación y la hipertricosis con esteroides tópicos. El Clobetasol Propionato es generalmente bien tolerado, pero si aparecen signos de hipersensibilidad, su aplicación debe ser inmediatamente interrumpido. Puede ocurrir exacerbación de los síntomas.

Reacciones desagradables, tales como cambios en la pigmentación de la piel, hipertricosis (aumento del vello), los signos y síntomas de exceso de hormonas suprarrenales (aparición de acné, aumento de la presión arterial, aparición de estrías, adelgazamiento de piel, golpes, especialmente en la cara y el tronco, el aumento de peso inesperado, dolor de huesos, cataratas, glaucoma y la migraña), especialmente en los casos de tratamiento prolongado y áreas extensas. Puede haber dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, particularmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o pliegues de la piel donde están involucrados.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se conocen interacciones relevantes

CARACTERÍSTICAS Y MECANISMO DE ACCIÓN: Los corticosteroides modifican las funciones de las células epidérmicas y dérmicas y de los leucocitos que participan en enfermedades cutáneas inflamatorias y proliferativas. Clobetasol propionato es un corticoide de potencia super alta con actividad antiinflamatoria, antipruriginosa, y vasoconstrictora. El efecto más importante de Clobetasol propionato sobre patologías inflamatorias severas de la piel es una respuesta antiinflamatoria no específica, parcialmente debida a vasoconstricción y disminución en la síntesis de colágeno

DOSIFICACIÓN: Uso tópico: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a cada caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es:

Aplicar poca cantidad sobre la zona afectada una o dos veces al día. La terapia deberá interrumpirse una vez que se haya logrado el control. El tratamiento no debe prolongarse más de 4 semanas sin que se revise el estado del paciente. Pueden utilizarse aplicaciones cortas y repetidas de Clobetasol Propionato 0,05% crema para controlar las exacerbaciones. Si es necesario la corticoterapia continua debe utilizarse una preparación menos potente. En lesiones muy resistentes, sobre todo cuando hay hiperqueratosis, puede aumentar el efecto antiinflamatorio del Clobetasol propionato, si es necesario, ocluir el área tratada con una película de polietileno; en general, es suficiente para hacer que la oclusión para obtener una respuesta satisfactoria. A partir de entonces, la mejora se puede mantener sin oclusión, la mayor parte del tiempo.

PRESENTACIÓN: Clobetasol propionato 0,05%, crema tópica, caja por un tubo colapsible de 15 g, 20 g o 30 g, (No todas las presentaciones están disponibles en todos los mercados). (Reg. San. INVIMA 2016M-0017346 (En trámite de renovación).

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura inferior a 30° C, en su envase y empaque originales.

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