COMPOSICIÓN: Cada ÓVULO contiene: Clindamicina fosfato 758 mcg/mg equivalente a Clindamicina 100 mg, Ketoconazol 400 mg

INDICACIONES: CLINDAMIZOL® está indicado en el tratamiento de: Vaginosis bacteriana originada por Gardnerella vaginales, Mobiluncus spp. y otras bacterias anaerobias como Bacteroides fragilis, Vaginitis mixtas y Candidiasis vaginal.

La combinación de Clindamicina + Ketoconazol es activa contra casi todos los anaerobios, muchos de los cocos grampositivos y algunos protozoarios.

FARMACOLOGÍA: La clindamicina inhibe la síntesis proteica bacteriana por su acción en el ribosoma bacteriano. El antibiótico se combina con la subunidad ribosómica 50S y afecta el proceso de la iniciación de la cadena péptida.

La clindamicina es un agente antimicrobiano activo in vitro contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos que están asociados con la vaginosis bacteriana: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus.

El ketoconazol es un derivado sintético del imidazol, cuya acción farmacológica esencial es la antimicótica, aunque también tiene actividad in vitro contra algunas bacterias grampositivas, incluyendo Staphylococcus aeurus y S. epidermidis.

Su acción principalmente fungicida, destaca contra Candida albicans. El ketoconazol ha demostrado su eficacia en el tratamiento de la candidiasis vaginal, ya sea con la terapia tópica vaginal, o por vía oral, y hasta el presente, no se ha demostrado in vitro o in vivo el desarrollo de resistencia micótica.

El ketoconazol tiene acción fungicida al producir distorsión de la morfología celular por modificaciones de la membrana, lo que trae como consecuencia trastornos del metabolismo y necrosis celular de los hongos.

CONTRAINDICACIONES: CLINDAMIZOL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. También está contraindicado en personas con historia de enteritis regional, colitis ulcerosa o una historia de colitis asociada con antibióticos. Categoría de riesgo B embarazadas.

REACCIONES ADVERSAS: CLINDAMIZOL® puede ocasionar en personas susceptibles sequedad de la mucosa vaginal, irritación vulvar y prurito, alteraciones que desaparecen con la suspensión del tratamiento.

Otros: efectos que han sido informados en asociación con el uso de fórmulas tópicas (dérmicas) de clindamicina, incluyen: Colitis severas (incluyendo colitis pseudomembranosa), dermatitis por contacto, irritación de la piel (eritema, descamación y ardor), piel oleosa, foliculitis por gérmenes gram negativos, dolor abdominal y trastornos gastrointestinales.

INTERACCIONES: Se ha demostrado que la clindamicina tiene propiedades de bloqueo neuromuscular, que pueden incrementar la acción de otros agentes bloqueadores neuromusculares. Por lo tanto, se debe usar con precaución en los pacientes que estén recibiendo estos agentes. No se han descrito interacciones del ketoconazol por vía vaginal; conviene recordar las interacciones por vía oral,: el ketoconazol se comporta como un inhibidor potente de la isoenzima CYP3A4, por lo que podría disminuir el metabolismo de cualquier fármaco que se metabolice por este sistema, dando lugar a acumulación y efectos tóxicos.

PRECAUCIONES: Si ocurre una reacción alérgica o de sensibilización se debe descontinuar el tratamiento. Se deben observar medidas generales de higiene para controlar los focos de infección y reinfección. Se debe recomendar una terapia apropiada cuando el compañero sexual tiene infección también. Embarazo y lactancia

DOSIFICACIÓN: Un óvulo de CLINDAMIZOL® una vez al día, con preferencia en la noche al acostarse, durante 7 días.

PRESENTACIONES: CLINDAMIZOL® contiene CLINDAMICINA FOSFATO 758 mcg/mg equivalente a CLINDAMICINA 100 mg + Ketoconazol 400 mg en gel: caja por 7 óvulos vaginales (Reg. San. No. INVIMA 2020M-0010345-R1).

EUROFARMA COLOMBIA

Línea de contacto: 01800 913 3831

Av. Cra. 68 No 17-64 Bogotá, D.C.

cliente.co@eurofarma.com