COMPOSICIÓN:

Concentración:
Cetirizina diclorhidrato 0,1%
Nombre químico específico: Ácido (±)-2-(2-{4-[(4-clorofenil)(fenil)metil]piperazin-1-il}etoxi)acético
Fórmula molecular: C21H25N2ClO3
Peso molecular: 388.89 g·mol-1
No. de CAS: 83881-51-0

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Antihistamínico, anti h1 sin efectos anticolinergéticos y antiserotonínicos significativos.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina.

Pacientes con insuficiencia renal severa con depuración de creatinina menor a 10 mL/min. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, no deben tomar la solución oral de 1 mg/mL de cetirizina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones: A dosis terapéuticas, no se han demostrado interacciones con el alcohol clínicamente significativas (para un nivel de alcohol en la sangre de 0.5 g/L). No obstante, se recomienda tener precaución si se toma alcohol concomitantemente. Se recomienda tener precaución en pacientes epilépticos y pacientes en riesgo de convulsiones. No se recomienda la solución oral en niños menores de 2 años de edad debido a la cantidad de algunos excipientes en la formulación. Se debe tener precaución cuando se prescribe a mujeres embarazadas. La cetirizina se excreta en la leche materna se debe tener precaución cuando se prescribe la cetirizina a mujeres lactantes.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Frasco PET ámbar con tapa de polipropileno por 60 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC. Protegido de la luz y la humedad.

Vida útil: 2 años.

Condición de venta: Sin fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

Registro sanitario: INVIMA 2022M-0005929-R2

Código ATC: R06AE07

Código CUM: 019964223-01