COMPOSICIÓN:

Cada frasco ampolla contiene: Cefalotina 1 g.

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefalotina.

FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para reconstituir a solución inyectable.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

EFECTOS INDESEABLES: Fiebre medicamentosa, rash cutáneo, prurito vulvar, eosinofilia, anafilaxia, neutropenia, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, elevación de enzimas hepáticas y BUN, disminución de Clcr, náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, aftas bucales, colitis pseudomembranosa, prurito genital y anal, moniliasis genital, vaginitis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Aminoglucósidos: (por ejemplo: Amikacina, gentamicina y tobramicina) - Puede haber una mayor incidencia de nefrotoxicidad después de la administración concomitante de cefalosporinas y aminoglucósidos antibacterianos. No se recomienda mezclar cefalotina con aminoglucósidos, puede producirse la inactivación de ambas sustancias.

El probenecid: El probenecid aumenta las concentraciones de cefalotina y puede aumentar el riesgo de toxicidad.

PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a penicilinas, alergias medicamentosas. Riesgo de colitis pseudomembranosa y de proliferación de microorganismos no sensibles. En I.R. ajustar dosis.

Insuficiencia renal: Precaución. Ajustar dosis según Clcr: Dosis inicial, 1-2 g; mantenimiento: Clcr 50-80 mL/min: máx. 2 g/6 h; Clcr 25-50 mL/min: máx. 1,5 g/6 h; Clcr 10-25 mL/min: máx. 1 g/6 h; Clcr 2-10 mL/min: máx. 0,5 g/6 h; Clcr < 2 mL/min: máx. 0,5 g/8 h.

DOSIFICACIÓN:

Adulto: La dosis recomendada de CEFALOTINA depende del tipo de infección que se va a combatir y de la susceptibilidad del microorganismo. La dosis diaria recomendada es de 500 mg cada 6 horas por vía I.V., diluida en 10 a 50 mL de solución, y administrada en 30 minutos.

Dosis de hasta 2 g cada 6 horas resultan adecuadas para infecciones más severas. No se recomienda la vía intramuscular por ser sumamente dolorosa. La dosis máxima es de 10 a 12 g/día.

Niños: En neonatos se recomienda una dosis de 50 a 100 mg/kg/día, dividida en 2 o 3 dosis por vía I.V. Se puede usar 25 mg/kg cada 6 horas, vigilando la función renal y las alteraciones de carácter inmunológico. En niños mayores se recomienda 80 a 160 mg (100 mg en promedio), divididos en 4 a 6 dosis. La dosis máxima diaria es de 160 mg/kg/día.

PRESENTACIÓN: Caja por 1, 50 y 100 frascos ampolla vidrio. (Reg. San. INVIMA 2014M-0015561).

BLAU FARMACÉUTICA COLOMBIA S.A.S.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Temperatura no mayor a 30 °C en su envase y empaque original.