COMPOSICIÓN:

Concentración:
Cefalexina 250 mg/5 mL
Nombre químico específico: (7r)-3-methyl-7-(α-d-phenylglycylamino)-3-cephem-4-carboxylic acid monohydrate
Fórmula molecular: C16H17N3O4S,H2O
Peso molecular: 365.4 g/mol
No. de CAS: 23325-78-2

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefalexina.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicada en caso de hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Los estudios realizados en animales de experimentación no han indicado efectos nocivos sobre el feto.

Sin embargo, no existen estudios adecuados y perfectamente controlados en mujeres embarazadas. Puesto que los estudios en animales no siempre predicen la respuesta en humanos, cefalexina solamente se debe administrar durante el embarazo si es claramente necesario.

Lactancia: Cefalexina se excreta en la leche humana. Tras la administración de una dosis de 500 mg, el fármaco alcanzó un nivel máximo de 4 mcg/mL, disminuyendo a continuación de forma gradual, y habiendo desaparecido a las 8 horas de su administración. Se debe administrar con precaución a mujeres en periodo de lactancia.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No existe evidencia que afecte a la capacidad de conducir o de utilizar maquinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: la administración concomitante con probenecid inhibe la excreción renal de cefalexina. Pruebas analíticas: Se han comunicado pruebas de coombs positivas durante el tratamiento con cefalexina. La determinación de glucosa en orina puede dar un resultado falso positivo si se utilizan los métodos de la solución de benedict o de fehling o con las tabletas de sulfato de cobre.

En sujetos sanos a los que se les administraron dosis únicas de 500 mg de cefalexina y metformina, se observó un incremento medio de la cmáx y AUC de metformina en plasma, del orden del 34% y 24% respectivamente, así como un descenso medio en el aclaramiento renal de metformina del 14%. No se dispone de información sobre la interacción entre cefalexina y metformina tras la administración de dosis múltiples.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones: Antes de empezar el tratamiento se debe tratar en lo posible, de determinar si el paciente ha experimentado anteriormente reacciones de hipersensibilidad a cefalexina, cefalosporinas, penicilinas u otros medicamentos. Si se considera imprescindible administrar este fármaco en pacientes alérgicos a la penicilina, deberá hacerse con extrema precaución ya que se han documentado reacciones cruzadas de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, entre los antibióticos beta-lactámicos. También debe ser administrado con cautela a cualquier paciente que haya mostrado alguna forma de alergia. Al igual que con otros antibióticos de amplio espectro, se han descrito casos de colitis pseudomembranosa. Por tanto, es importante tener en cuenta este diagnóstico en los pacientes que desarrollen una diarrea durante o después del tratamiento con antibióticos. Al igual que con otros antibióticos, la utilización prolongada de cefalexina puede ocasionar una proliferación de microorganismos no sensibles.

Es esencial la vigilancia atenta del paciente: Si se produjera una sobreinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas apropiadas. Debe ser administrada con cautela a los pacientes con una marcada insuficiencia de la función renal; dichos pacientes deben ser observados de cerca y se deben efectuar pruebas analíticas, dado que la dosis apropiada puede ser menor que la dosis usual recomendada.

PRESENTACIÓN:

Caja con un frasco de vidrio ambar tipo III con 38 g de polvo para reconstituir a 60 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC.

Vida útil: 2 años.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

SYNTOFARMA S.A.

(planta de cefalosporínicos)

Registro sanitario: INVIMA 2022M-008063-R3

Vigencia del registro sanitario: 08/07/2027

Código ATC: J01DB01

Código CUM: 000025351-01