COMPOSICIÓN: Butil bromuro de hioscina: 20 mg/mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Colon irritable en el que ha fallado otro tratamiento. Patologías espasmódicas del tracto biliar. Enfermedades urinarias. Dismenorrea o enuresis nocturna. Como coadyuvante de la anestesia (parenteral) para evitar la salivación y secreciones excesivas del tracto respiratorio, o para producir amnesia y reducir la excitación. Profilaxis de las arritmias producidas por cirugía. Tratamiento y profilaxis de la cinetosis.

CONTRAINDICACIONES ESPECÍFICAS DEL PRODUCTO: Hipersensibilidad al medicamento, hipertrofia prostática, glaucoma, íleo paralítico o estenosis pilórica: Adminístrese con precaución a pacientes con taquicardia.

REACCIONES ADVERSAS: Somnolencia, falta de sensación de bienestar, pérdida de memoria, alteraciones del sueño, confusión, mareos, sensación de desmayo, dolor de ojos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: Glucocorticoides, corticotrofinas, haloperidol (aumento de la presión intraocular), alcalinizantes urinarios, amantadina, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, antimuscarínicos, buclizina, ciclizina, ciclobenzaprina, disopiramida, ipratropio, loxapina, maprotilina, meclizina, metilfenidato, molindona, orfenadrina, fenotiazinas, pimozida, procainamida, tioxantenos, antiácidos, antidiarreicos (disminuye la absorción de escopolamina), antimiasténicos, ciclopropano, guanadrel, guanetidina, reserpina, ketoconazol, metoclopramida, IMAO, opioides, apomorfina, depresores del SNC, lorazepam parenteral.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Su administración en niños puede producir una reacción paradójica de hiper-excitabilidad. Administrar con precaución a niños con parálisis espástica o lesión cerebral. Al no existir pruebas concluyentes se recomienda no usar en mujeres embarazadas, a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto. El amamantamiento debiera suspenderse si la madre va a recibir la droga.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: IV. /IM

Antiemético (parenteral) y antimuscarínico (parenteral) 0,3 a 0,6 mg en una única dosis; niños, 0,006 mg/kg de peso corporal. Coadyuvante de la anestesia: a) sedación-hipnosis: 0,6 mg tres o cuatro veces al día; b) amnesia: 0,32 a 0,65 mg. Profilaxis de la salivación y secreciones del tracto respiratorio excesivas en la anestesia: niños: (4 a 7 meses) 0,1 mg; (7 meses a 3 años) 0,15 mg; (3 a 8 años) 0,2 mg; (8 a 12 años) 0,3 mg. En trastornos espásticos de la musculatura lisa se pueden administrar 20 mg repartidas al cabo de 30 minutos por vía IV o IM, si es necesario hasta un máximo de 100 mg/día.

PRESENTACIÓN: Ampolleta por 1 mL, caja por 1, 5, 50 y 100 ampolletas (Reg. San. INVIMA 2009M-13550-R1).

Vida útil del producto: 2 años a partir de su fecha de fabricación.

Fecha de vigencia del registro sanitario: Vigente hasta 03 de Julio de 2019.

Fecha actualización ficha: 22/Febrero /2012.

Fabricante:

Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Carrera 71D No. 50 - 05 - Normandía

PBX: 2631704 - Fax: 2631990

Apartado Aéreo: 100-114

E-mail: info@ryanlab.com

Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.