COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de solución oral contiene Bromhexina clorhidrato 80 mg, Guayacolato de glicerilo 2000 mg.

INDICACIONES: Expectorante, Mucolítico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Como los mucolíticos pueden perturbar la barrera mucosa digestiva, en pacientes con úlcera gastroduodenal se deberá evaluar cuidadosamente la necesidad de su uso frente al riesgo de hemorragia. Se deberá administrar con precaución en pacientes con enfermedad renal o hepática grave. Este medicamento no se debe utilizar para el tratamiento de tos crónica o persistente, ni cuando la tos va acompañada de secreción excesiva, salvo indicación médica. Se debe considerar la relación riesgo-beneficio en los siguientes casos: pacientes asmáticos, con antecedentes de broncoespasmo o con otra insuficiencia respiratoria grave o inadecuada capacidad para toser, ya que un aumento de las secreciones puede dar lugar a la obstrucción de las vías respiratorias si la expectoración no es adecuada. Una tos persistente puede ser un signo de una enfermedad grave. Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente, o va acompañada de fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente, deberá consultar a un médico. Al inicio del tratamiento la fluidificación y movilización de las secreciones puede obstruir los bronquios parcialmente, lo cual se irá atenuando a lo largo del tratamiento. No se recomienda el uso concomitante de medicamentos supresores de la tos. No exceder la dosis recomendada. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa o deficiencia de sucrosa-isomaltosa no deben tomar este medicamento. Se han reportado reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/ necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosas exantematosa generalizada aguda (PEGA), asociadas a la administración de bromhexina hidrocloruro. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con bromhexina hidrocloruro y se debe consultar a un médico.

Fertilidad, embarazo y lactancia: Embarazo: La bromhexina atraviesa la barrera placentaria. No hay estudios de teratogénesis suficientes en animales. En clínica, el seguimiento de embarazadas expuestas a tratamiento con bromhexina y guaifenesina es insuficiente para poder excluir totalmente el riesgo. En consecuencia, no se recomienda utilizar bromhexina/guaifenesina durante el embarazo. Lactancia: Bromhexina y Guaifenesina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda el uso en mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Durante el tratamiento con bromhexina se pueden presentar mareos. Aspectos que se deben tener en cuenta al momento de conducir o manejar máquinas.

DOSIFICACIÓN: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 2 cucharadas de 5 mL 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años de edad: 1 cucharada de 5 mL 3 veces al día. Niños de 2 a 6 años de edad: ¼ de cucharada de 5 mL 3 veces al día.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

PRESENTACIÓN: Caja plegadiza con frasco por 125 mL de solución oral. Incluye copa dosificadora.

(Reg. San. INVIMA 2023M-0018354-R1).

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