COMPOSICIÓN: Cada 100 mL Solución Bucal contiene Bencidamina Clorhidrato 0,3 g; excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Coadyuvante en inflamaciones de localización en las mucosas.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: La bencidamina aparte de poseer acción anestésica tópica y antiséptica tiene una característica farmacocinética que le permite alcanzar a nivel local concentraciones muy superiores a las que podrían lograr por vía sistémica y además se absorbe en una insignificante proporción lo cual evita efectos secundarios sistémicos. La sustancia tiende a acumularse en los tejidos inflamados alcanzando concentraciones de 5 a 10 veces las concentraciones sanguíneas.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Potente agente antiinflamatorio, analgésico local. Combinado con sus propiedades anestésicas y antibacterianas, se considera particularmente útil en las inflamaciones de la mucosa de la faringe y de la cavidad oral.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico o a otros AINEs. Asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Desórdenes de la coagulación. Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad ácido-péptica. Durante el embarazo en especial durante el tercer trimestre y la lactancia. Se recomienda que debe iniciar tratamiento con las dosis más bajas. El uso concomitante con el ácido acetilsalicílico (ASA) incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC en su envase y empaque original. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta sin fórmula médica.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo y lactancia: Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

REACCIONES ADVERSAS: En algunos casos de ingestión se ha presentado intolerancia gástrica.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se han reportado interacciones de importancia clínica significativa.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Usualmente debe usarse sin diluir, pero si se presenta ardor de la mucosa oral, la solución puede diluirse con agua. Evite el contacto con los ojos. La presencia de metilparabeno puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Niños mayores de seis (6) años y adultos: 2 a 4 pulverizaciones 3 o 4 veces al día.

Vía de administración: Tópica bucal.

DESCRIPCIÓN: BENZIRIN® FORTE es un potente agente antiinflamatorio, analgésico local. Combinado con sus propiedades anestésicas y antibacterianas, se considera particularmente útil en las inflamaciones de la mucosa de la faringe y de la cavidad oral.

PRESENTACIONES: BENZIRIN® FORTE AD, frasco con válvula spray por 45 mL (Reg. San. No. INVIMA 2023M-0006145-R2).

Versión: V2 12 OCT 2023

TECNOQUÍMICAS S.A.

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