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ASTHALIN HFA® INHALADOR Inhalador
Marca

ASTHALIN HFA® INHALADOR

Sustancias

SALBUTAMOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Inhalador

Presentación

Caja , Inhalador , 200 Dosis

COMPOSICIÓN: Cada inhalación de ASTHALIN® INHALADOR, contiene salbutamol sulfato equivalente a salbutamol base 100 mcg y propelente como aerosol inerte en cantidad suficiente.

INDICACIONES: Broncodilatador.

FARMACOLOGÍA/(PK/PD):

Farmacocinética: El sulfato de salbutamol mantiene su acción en el tiempo, ya que no se constituye en substrato en el proceso de recaptación de catecolaminas, en estudios farmacocinéticos en voluntarios sanos se alcanzaron concentraciones plasmáticas en rangos entre 419 a 802 pg/mL 3 horas después de la administración. Luego de la administración de una dosis fija 3.8 ± 10.2% de la dosis disponible fue excretada por vía urinaria en las primeras 24 horas. En evaluaciones en voluntarios sanos, la administración IV de salbutamol obtuvo una vida media promedio de 3.9 horas después de la infusión durante 30 minutos de 1.5 mg, alcanzando una depuración en la orina en 439 mL/min /1.73 m2.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Parto prematuro y amenaza de aborto.

EVENTO ADVERSO (INCLUYE RAM): Los efectos secundarios son dosis dependientes, y son debidos al mecanismo de acción de los beta-2 agonistas: Temblores leves, palpitaciones, contracturas y dolores musculares, irritación orofaríngea y cefalea, que generalmente desaparecen al descontinuar el medicamento. En caso de presentarse broncoconstricción paradójica, descontinuar la droga. En muy raras ocasiones, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad, que incluyen angioedema y urticaria, broncoespasmo, hipotensión y colapso.

INTERACCIONES: Se ha usado en combinación con otros medicamentos, incluyendo broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas y esteroides utilizados en el tratamiento del asma y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), sin reacciones adversas. Se debe tener precaución cuando se administra a gestantes y madres lactantes. El salbutamol y los fármacos beta bloqueadores no selectivos, como propranolol, normalmente no deben ser administrados conjuntamente. Así mismo, se recomienda precaución en pacientes que tomen glucósidos cardiacos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias: Úsese con precaución en pacientes con tirotoxicosis. No se recomienda su uso en madres lactantes, a menos que los beneficios esperados excedan cualquier riesgo potencial.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: ASTHALIN® inhalador está indicado para el tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma bronquial y en otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias (Vg EPOC).

— Profilaxis de broncoespasmo inducido por ejercicio físico o antes de exponerse a un estímulo alergénico conocido e inevitable.

Los pacientes que encuentren dificultad en la coordinación de la inspiración con el uso de la suspensión para inhalación en envase a presión, deberán utilizar un espaciador.

La dosis se debe adaptar a los requerimientos individuales del paciente.

— Para manejo de episodios agudos de broncoespasmo:

Adultos: 1 o 2 inhalaciones (puffs), hasta un máximo de 8 puffs en 24 horas.

Niños: Un puff cada 4 a 6 horas.

— Para la prevención de broncoespasmo inducido por ejercicio: en adultos dos inhalaciones 15 minutos antes de ejercicio o de exposición inevitable al alérgeno. La dosis máxima es de 2 inhalaciones hasta 4 veces al día. En niños, usar un puff 4 veces al día.

SOBREDOSIS: Una sobredosificación deberá tratarse sintomáticamente. El antídoto preferido en este caso es un agente beta bloqueador cardioselectivo. Sin embargo, los compuestos beta bloqueadores deben ser utilizados con precaución en pacientes con antecedentes de broncoespasmo. Puede producirse hipocalemia después de una sobredosificación con salbutamol. Los niveles séricos de potasio deben ser controlados y reponerse con potasio por vía oral, salvo en pacientes con hipopotasemia grave donde puede ser necesaria la vía intravenosa.

PRESENTACIONES: ASTHALIN® HFA. Salbutamol Inhalador 100 mcg/200 dosis medida, caja por 1 inhalador (Reg.San. INVIMA No. 2015M-0004160-R1).

BIOTOSCANA, S. A.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura inferior a 30 °C en su envase y empaque original y proteger de la luz. No congelar (Resolución INVIMA2015028869 del 24 de julio de 2015).

Vida útil: Dos (2) años a partir de la fecha de fabricación.