COMPOSICIÓN: Cada mL de inhalador contiene bromuro de ipratropio 400 mcg. Cada inhalación proporciona 20 mcg.

INDICACIONES: Broncodilatador.

PROPIEDADES: Es un compuesto de amonio cuaternario con propiedades anticolinérgicas (parasimpaticolíticas). En estudios clínicos ha demostrado su utilidad en el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluyendo bronquitis crónica, enfisema pulmonar y asma.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, a la atropina o a sus derivados. Embarazo, lactancia. Glaucoma.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La reacción secundaria más frecuentemente reportada en estudios clínicos es la alteración de la motilidad gastrointestinal (p. ej., estreñimiento, diarrea y vómito), sequedad de boca y cefalea.

Otros efectos: Incremento de la frecuencia cardiaca, palpitaciones, taquicardia supraventricular y fibrilación auricular, alteraciones de la acomodación ocular, náuseas y retención urinaria. El riesgo de retención urinaria puede verse incrementado en pacientes con obstrucción preexistente del tracto urinario. Tal como sucede con otras terapias inhaladas, incluyendo los broncodilatadores, se ha observado broncospasmo inducido, tos e irritación local. Han sido reportadas reacciones de tipo alérgico como el rash cutáneo, angioedema, urticaria, laringospasmo y reacciones de tipo anafiláctico.

INTERACCIONES: Teóricamente los fármacos con actividad anticolinérgica como el bromuro de ipratropio, pueden antagonizar los efectos de los agentes colinérgicos tales como la acetilcolina, carbacol, demecarium, ecotiofato, isoflurofato, fisostigmina y pilocarpina. Los broncodilatadores en general, alteran la absorción de la insulina humana inhalada. Los anticolinérgicos disminuyen o anulan los efectos proquinéticos de la metoclopramida.

PRECAUCIONES: No administrar concomitante con beta-adrenérgicos y preparados de xantina. úsese con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis. Debe ser utilizado con precaución en pacientes con predisposición a glaucoma de ángulo estrecho, con hiperplasia prostática u obstrucción del cuello vesical. Los pacientes con fibrosis quística, pueden ser más propensos a trastornos de la motilidad gastrointestinal. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata luego de la administración de ASPROMIO®, como se ha demostrado mediante casos raros de urticaria, angioedema, erupción cutánea, broncoespasmo, edema orofaríngeo y anafilaxis. Existen reportes aislados de complicaciones oculares (midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo estrecho, dolor ocular), cuando el bromuro de ipratropio en aerosol, ya sea solo o en combinación con un agonista beta2-adrenérgico, ha entrado en contacto con los ojos. Es por eso que los pacientes deben recibir instrucciones sobre la correcta administración del aerosol dosificador.

DOSIFICACIÓN: La dosis debe ser ajustada de acuerdo a los requerimientos individuales del paciente. Se recomiendan las siguientes dosis, a menos que sea indicado de otra manera:

Adultos y adolescentes: Tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo, asociado con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluyendo bronquitis crónica y enfisema: 2-4 inhalaciones orales, 8 o 6 horas. Algunos pacientes podrían requerir de 6 a 8 inhalaciones, cada 8 horas. Para severas exacerbaciones, podría administrarse 6 a 8 inhalaciones usando una aerocámara, cada 3 a 4 horas.

Tratamiento adjunto del asma: 1-4 inhalaciones, 4 veces al día según necesidad. Debido a que la necesidad de aumentar la dosis, sugiere que pueden ser necesarias modalidades terapéuticas adicionales, en general no debe excederse de una dosis total de 12 inhalaciones al día. Si la terapia no produce una mejoría significativa o la condición de paciente empeora, se debe evaluar un nuevo esquema de tratamiento.

Niños hasta 12 años de edad: Debido a que la información en niños es insuficiente, sólo deberá usarse por indicación médica y bajo la supervisión de un adulto.

Tratamiento adjunto del asma: 1 a 2 inhalaciones orales cada 6 a 8 horas, según necesidad.

PRESENTACIÓN: Caja por 1 envase inhalador de 10 mL = 200 dosis (Reg. San. INVIMA 2014M-0015094).

LABORATORIOS CHALVER

Avenida 68 No. 39-61 Sur

Teléfono: (1) 7245090

Mayor información solicitarla a la

Dirección Médica de Chalver Laboratorios

dirección.medica@chalver.com.co

www.chalver.com

Línea de servicio al cliente: 018000-918444

Bogotá, D. C., Colombia

ALMACENAMIENTO: Igual que con todos los medicamentos inhalados en inhalador, el efecto terapéutico de esta medicación puede disminuir cuando el envase está frío. Proteger de la congelación y de la luz solar directa. Una vez terminado el envase no perforar.