COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: ANASTROZOL 1 mg

Forma Farmacéutica: Tableta recubierta

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: En mujeres premenopáusicas, o durante el embarazo y la lactancia, o en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina inferior a 20 ml/minuto), o en pacientes con insuficiencia hepática moderada o severa, o en pacientes con hipersensibilidad conocida al Anastrozol o a cualquiera de los excipientes. Los tratamientos a base de estrógenos no deben administrarse en forma concomitante con el producto pues podrían anular el efecto farmacológico de este último.

Advertencia: No se recomienda en niños dado que no se han establecido su seguridad y su eficacia en este grupo de pacientes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No tomar Anastrozol 1 mg: Si es alérgico (hipersensible) a Anastrozol o a cualquiera de los demás ingredientes o con sangrados menstruales (usualmente esto aplica a mujeres con menos de 50 años) o durante el embarazo o en el periodo de lactancia o si usted está tomando otros medicamentos como los estrógenos o el Tamoxifeno tome precauciones especiales con Anastrozol 1 mg

• Si existen dudas sobre el estado hormonal.

• La menopausia debe ser confirmada por medio de pruebas de hormonas apropiadas.

Si usted sufre de:

• Deterioro renal severo (depuración de creatinina < 20 ml/min)

• Deterioro hepático moderado a severo

• Sufre de osteoporosis o tiene riesgo de desarrollar osteoporosis. Se debe realizar pruebas de densidad ósea al iniciar el tratamiento y subsiguientemente con intervalos regulares. El tratamiento o el tratamiento preventivo de la osteoporosis deben ser iniciados de la manera apropiada y deben ser cuidadosamente monitoreados por su médico.

El hecho de que Anastrozol 1 mg disminuye los niveles de estrógenos puede conllevar a una reducción en la densidad ósea. No se dispone hasta la fecha de datos adecuados sobre el efecto de los bisfosfonatos (medicamentos usados para reducir la densidad ósea) en la reducción de la densidad ósea causada por el Anastrozol. Tampoco hay datos adecuados disponibles sobre un potencial benéfico del tratamiento preventivo con bisfosfonatos.

• Usted no debe tomar Anastrozol 1 mg si es una mujer embarazada o si está amamantando.

• Asesórese con su médico antes de tomar cualquier medicamento.

POSOLOGÍA: Según prescripción médica.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Tiempo de vida útil: 3 años

Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.

INDICACIONES/USO TERAPÉUTICO: Tratamiento adyuvante del cáncer de mama incipiente en mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivos.

• Tratamiento adyuvante del cáncer de mama incipiente en mujeres post-menopáusicas con receptores hormonales positivos que han recibido un tratamiento adyuvante con el Tamoxifeno durante 2 a 3 años.

• Tratamiento adyuvante del cáncer de mama avanzado en mujeres postmenopáusicas. No se ha demostrado la eficacia de Anastrozol en pacientes receptores de estrógeno negativo a menos que hayan presentado previamente una respuesta clínica positiva al Tamoxifeno

PRESENTACIONES: Comercial: Caja por 3 blíster PVC trans/aluminio por 10 tabletas (30 tabletas)

Caja por 10 blíster PVC trans/aluminio por 10 tabletas (100 tabletas)

Muestra Medica: Caja por 3 blíster PVC trans/aluminio por 10 tabletas (30 tabletas)

Caja por 10 blíster PVC trans/aluminio por 10 tabletas (100 tabletas)

Caja por 1 blíster PVC trans/aluminio por 10 tabletas (10 tabletas)

(Reg. San. INVIMA 2014M-0015451)

Vigencia: 22 de Diciembre de 2019

Titular: HETERO LABS LIMITED, India

Fabricante: HETERO LABS LIMITED, Unidad VI, India

Importador: SEVEN PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Calle 134 No. 7-83 Torre 1 piso 5, oficina 152
Teléfono: 8053083 /www.sevenpharma.net
Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura menor de 30 C en su envase y empaque original

ATC: L02BG03

Especificaciones de producto terminado: Según método “In-House”.